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Efectividad del AI-Supporter para reducir las infecciones del tracto urinario

23 de septiembre de 2024 actualizado por: China Medical University Hospital

Prueba de la eficacia del AI-Supporter para reducir las infecciones del tracto urinario, la dermatitis asociada a la incontinencia y los costos de cuidado de pacientes con incontinencia

El "AI Supporter", un robot inteligente de gestión de excreciones, aprovecha el reconocimiento de visión basado en inteligencia artificial para detectar y limpiar de forma autónoma las zonas afectadas, seguido de secar y cambiar el pañal, reduciendo así la tensión del cuidador y mejorando la calidad de la atención. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del "AI Supporter" para disminuir la incidencia de infecciones del tracto urinario y dermatitis asociada a la incontinencia entre pacientes con incontinencia, además de explorar su rentabilidad.

Adoptando un diseño experimental (dos grupos) y longitudinal, esta investigación utiliza estrategias de muestreo aleatorio y de conveniencia. El estudio prevé reclutar a 60 mujeres que hayan estado postradas en cama durante más de tres meses con incontinencia urinaria y/o fecal. Los participantes utilizarán AI Supporter de forma intermitente durante un período de 14 días. Las herramientas de medición incluyen análisis de orina de rutina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: A medida que Taiwán progresa médicamente, el envejecimiento demográfico se ha convertido en un desafío importante, lo que lleva a un aumento de la población discapacitada. La falta de personal que brinde cuidados representa un obstáculo crítico en la prestación de cuidados a largo plazo. El cambio de pañales, una tarea diaria y laboriosa para los cuidadores, implica movimientos de flexión que suponen un riesgo de lesiones musculoesqueléticas. En consecuencia, ha surgido el imperativo desarrollo de tecnologías de cuidado automatizadas. El "AI Supporter", un robot inteligente de gestión de excreciones, aprovecha el reconocimiento de visión basado en inteligencia artificial para detectar y limpiar de forma autónoma las zonas afectadas, seguido de secar y cambiar el pañal, reduciendo así la tensión del cuidador y mejorando la calidad de la atención.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del "AI Supporter" para disminuir la incidencia de infecciones del tracto urinario y dermatitis asociada a la incontinencia entre pacientes con incontinencia, además de explorar su rentabilidad.

Métodos: Adoptando un diseño experimental (dos grupos) y longitudinal, esta investigación utiliza estrategias de muestreo aleatorio y de conveniencia. Programado desde noviembre de 2024 hasta octubre de 2025 en un centro residencial de atención a largo plazo en el centro de Taiwán, el estudio prevé reclutar a 60 mujeres que han estado confinadas en cama durante más de tres meses con incontinencia urinaria y/o fecal. Los participantes utilizarán AI Supporter de forma intermitente durante un período de 14 días. Las herramientas de medición incluyen análisis de orina de rutina, escalas de calificación de dermatitis asociada a la incontinencia, evaluaciones de úlceras por presión, mediciones del pH de la piel, horas de cuidador y análisis de costos relacionados con los pañales y el AI Supporter. El principal método analítico empleado serán las Ecuaciones de Estimación Generalizadas (GEE), con significación estadística definida en p <0,05.

Resultados esperados: Se espera que AI Supporter reduzca significativamente la aparición de infecciones del tracto urinario y dermatitis asociada a la incontinencia en los pacientes, aliviando al mismo tiempo la carga de trabajo del cuidador y disminuyendo los costos asociados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jing-ya Fu
  • Número de teléfono: 7102 886422053366

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben haber estado postrados en cama durante al menos 3 meses y tener incontinencia urinaria y/o fecal.
  • Participantes mujeres mayores de 20 años.
  • Los participantes deben poder usar el dispositivo de soporte de IA durante el período del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Participantes con afecciones cutáneas graves no relacionadas con la incontinencia.
  • Participantes con infecciones actuales del tracto urinario o dermatitis asociada a incontinencia en el momento de la inscripción.
  • Participantes que no puedan dar su consentimiento informado o tener un representante legal para hacerlo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Partidario de la IA
Los participantes utilizarán el soporte de IA para los procesos de detección, limpieza y secado de excreciones.
Los participantes del grupo experimental utilizarán AI-supporter, un robot inteligente de gestión de excreciones. Este dispositivo utiliza tecnología de reconocimiento visual impulsada por IA para detectar automáticamente orina y heces, seguido de un proceso de limpieza y secado. Cuando el asistente de IA detecta excreción, activa una secuencia automatizada que lava, seca y desinfecta el área perineal sin necesidad de que el cuidador retire el pañal. El soporte de IA también registra datos relevantes, como el tiempo, la frecuencia y el peso de la excreción, para su posterior análisis. Esta intervención está diseñada para reducir la incidencia de infecciones del tracto urinario (ITU) y dermatitis asociada a la incontinencia (DIA), así como para disminuir la carga de trabajo de los cuidadores.
Otros nombres:
  • diapear tradicional
Sin intervención: Pañales tradicionales
Los participantes utilizarán los Pañales Tradicionales para los procesos de detección, limpieza y secado de excreciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención
análisis de orina
14 días después de la intervención
Recuento bacteriano
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención
análisis de orina
14 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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