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Efficacia del sostenitore dell'intelligenza artificiale nella riduzione delle infezioni del tratto urinario

23 settembre 2024 aggiornato da: China Medical University Hospital

Testare l'efficacia del supporto AI nella riduzione delle infezioni del tratto urinario, della dermatite associata all'incontinenza e dei costi di assistenza per i pazienti affetti da incontinenza

L'"AI Supporter", un robot intelligente per la gestione delle escrezioni, sfrutta il riconoscimento visivo basato sull'intelligenza artificiale per rilevare e pulire autonomamente le aree interessate, seguite dall'asciugatura e dal cambio del pannolino, riducendo così lo sforzo dell'operatore sanitario e migliorando la qualità dell'assistenza. Questo studio mira a valutare l'efficacia del "AI Supporter" nel ridurre l'incidenza delle infezioni del tratto urinario e della dermatite associata all'incontinenza tra i pazienti incontinenti, oltre ad esplorarne il rapporto costo-efficacia.

Adottando un disegno sperimentale (due gruppi) e longitudinale, questa ricerca utilizza sia strategie di convenienza che di campionamento casuale. Lo studio prevede di reclutare 60 soggetti di sesso femminile che sono stati costretti a letto per più di tre mesi con incontinenza urinaria e/o fecale. I partecipanti utilizzeranno in modo intermittente AI Supporter per un periodo di 14 giorni. Gli strumenti di misurazione includono l'analisi di routine delle urine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: man mano che Taiwan progredisce dal punto di vista medico, l’invecchiamento demografico è diventato una sfida significativa, portando a un aumento della popolazione disabile. La mancanza di personale addetto all’assistenza rappresenta un collo di bottiglia critico nella fornitura di assistenza a lungo termine. Il cambio del pannolino, un compito quotidiano e ad alta intensità di lavoro per gli operatori sanitari, comporta movimenti di flessione che comportano un rischio di lesioni muscoloscheletriche. Di conseguenza, è emerso l’imperativo sviluppo di tecnologie di assistenza automatizzate. L'"AI Supporter", un robot intelligente per la gestione delle escrezioni, sfrutta il riconoscimento visivo basato sull'intelligenza artificiale per rilevare e pulire autonomamente le aree interessate, seguite dall'asciugatura e dal cambio del pannolino, riducendo così lo sforzo dell'operatore sanitario e migliorando la qualità dell'assistenza.

Obiettivo: questo studio mira a valutare l'efficacia del "AI Supporter" nel ridurre l'incidenza delle infezioni del tratto urinario e della dermatite associata all'incontinenza tra i pazienti incontinenti, oltre ad esplorarne il rapporto costo-efficacia.

Metodi: Adottando un disegno sperimentale (due gruppi) e longitudinale, questa ricerca utilizza sia strategie di convenienza che di campionamento casuale. Previsto da novembre 2024 a ottobre 2025 presso una struttura residenziale di assistenza a lungo termine nel centro di Taiwan, lo studio prevede di reclutare 60 soggetti di sesso femminile che sono stati costretti a letto per più di tre mesi con incontinenza urinaria e/o fecale. I partecipanti utilizzeranno in modo intermittente AI Supporter per un periodo di 14 giorni. Gli strumenti di misurazione includono analisi di routine delle urine, scale di valutazione della dermatite associata all'incontinenza, valutazioni delle lesioni da decubito, misurazioni del pH della pelle, ore dell'assistente e analisi dei costi relativi ai pannolini e al sostenitore dell'intelligenza artificiale. Il principale metodo analitico utilizzato sarà quello delle equazioni di stima generalizzate (GEE), con significatività statistica definita p < 0,05.

Risultati attesi: si prevede che AI ​​Supporter ridurrà significativamente l'insorgenza di infezioni del tratto urinario e di dermatiti associate all'incontinenza nei pazienti, alleviando contemporaneamente il carico di lavoro degli operatori sanitari e diminuendo i costi associati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jing-ya Fu
  • Numero di telefono: 7102 886422053366

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Rom A Master List, Extracted From This Organization'S Records.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono essere stati costretti a letto per almeno 3 mesi e avere incontinenza urinaria e/o fecale.
  • Partecipanti di sesso femminile di età superiore ai 20 anni.
  • I partecipanti devono essere in grado di indossare il dispositivo di supporto dell'intelligenza artificiale durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con gravi condizioni cutanee non correlate all'incontinenza.
  • Partecipanti con attuali infezioni del tratto urinario o dermatite associata a incontinenza al momento dell'arruolamento.
  • Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso informato o che hanno un rappresentante legale per farlo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sostenitore dell'intelligenza artificiale
I partecipanti utilizzeranno il supporto dell'intelligenza artificiale per i processi di rilevamento, pulizia e essiccazione delle escrezioni.
I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno l'AI-supporter, un robot intelligente per la gestione delle escrezioni. Questo dispositivo utilizza la tecnologia di riconoscimento visivo basata sull'intelligenza artificiale per rilevare automaticamente urina e feci, seguite da un processo di pulizia e asciugatura. Quando l'assistente AI rileva l'escrezione, attiva una sequenza automatizzata che lava, asciuga e igienizza l'area perineale senza richiedere all'assistente di rimuovere il pannolino. Il sostenitore dell’intelligenza artificiale registra anche dati rilevanti, come il tempo, la frequenza e il peso dell’escrezione, per ulteriori analisi. Questo intervento è progettato per ridurre l’incidenza delle infezioni del tratto urinario (UTI) e della dermatite associata all’incontinenza (IAD), oltre a ridurre il carico di lavoro per gli operatori sanitari
Altri nomi:
  • pannolino tradizionale
Nessun intervento: Pannolini tradizionali
I partecipanti utilizzeranno i pannolini tradizionali per i processi di rilevamento, pulizia e asciugatura delle escrezioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
globuli bianchi
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
analisi delle urine
14 giorni dopo l'intervento
Conta batterica
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
analisi delle urine
14 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kwo-Chen Lee, ph.D, 011+886+4+22053366#7102

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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