成人の不安、うつ病、ストレスの改善におけるオンラインマインドフルネスプラットフォームの効果
新型コロナウイルス感染症パンデミック中の成人の不安、うつ、ストレスの改善におけるオンラインマインドフルネスプラットフォームの有効性：ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Xinyi District
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Taipei、Xinyi District、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳以上の患者
- 意識的な
- 台湾語でコミュニケーションが取れる方
除外基準:
- 現在抗うつ薬または抗不安薬を受けている患者
- 言葉によるコミュニケーションができない患者
- インフォームド・コンセントの提供を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインマインドフルネスグループ
実験グループの患者は、少なくとも週に1回、毎回約15〜20分のオンラインマインドフルネス介入を受けました。
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公開されているオンラインのマインドフルネス トレーニング リソースを利用します。
研修内容は、「体はどこにあるのか、心はどこにあるのか」や「リラクゼーション学習」などのマインドフルネスの実践を患者に指導するものだった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の評価
時間枠：不安は介入前と介入後 4 週間および 8 週間後に評価されました。
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不安レベルは、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-14) の奇数番号の質問を使用して評価されました。 HADS-14 の正式なタイトルは、「Hospital Anxiety and Depression Scale」です。 この尺度は 14 項目で構成され、そのうち 7 項目は特に不安を測定するものであり、不安サブスケール (HADS-A) として知られています。 不安サブスケールの各項目は、0 (症状なし) から 3 (重大な症状) の範囲の 4 段階リッカート スケールで評価されます。 不安サブスケールの合計スコアは 0 ～ 21 の範囲になります。 スコアが高いほど結果が悪く、特に不安レベルが高いことを示します。 スコアは次のように分類されます。
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不安は介入前と介入後 4 週間および 8 週間後に評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の評価
時間枠：うつ病は介入前と介入後 4 週間および 8 週間後に評価されました。
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うつ病のレベルは、病院不安およびうつ病スケール (HADS-14) の偶数番号の質問を使用して評価されました。 この尺度は 14 項目で構成され、そのうち 7 項目は特にうつ病を測定するもので、HADS-14 の正式名称は「病院不安およびうつ病スケール」として知られています。 うつ病サブスケール (HADS-D)。 うつ病サブスケールの各項目は、0 (症状なし) から 3 (重大な症状) の範囲の 4 段階リッカートスケールで評価されます。 うつ病サブスケールの合計スコアは 0 ～ 21 の範囲になります。 スコアが高いほど結果が悪く、特にうつ病のレベルが高いことを示します。 スコアは次のように分類されます。
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うつ病は介入前と介入後 4 週間および 8 週間後に評価されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスの評価
時間枠：ストレスレベルは介入前と介入後 4 週間および 8 週間で評価されました。
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ストレス レベルは、知覚ストレス スケール (PSS-10) を使用して評価されました。
PSS-10 の正式なタイトルは「Perceived Stress Scale」です。
このスケールは 10 項目で構成されます。
スケール内の各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど悪い結果を示し、特に知覚されるストレスのレベルが高いことを反映しています。
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ストレスレベルは介入前と介入後 4 週間および 8 週間で評価されました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N202207017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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