Skuteczność internetowej platformy uważności w łagodzeniu lęku, depresji i stresu u dorosłych
1 października 2024 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Skuteczność internetowej platformy uważności w łagodzeniu lęku, depresji i stresu u dorosłych podczas pandemii COVID-19: randomizowane badanie kontrolne
Podczas pandemii COVID-19 dorośli mogą doświadczać stresu emocjonalnego i jego skutków.
Aby zmniejszyć ryzyko infekcji krzyżowych, badanie to ma na celu wykorzystanie treningu uważności online w celu poprawy dobrostanu emocjonalnego podczas pandemii i oceny ich skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia Covid-19 miała szkodliwy globalny wpływ na zdrowie większości populacji.
Powoduje, a także generuje dalsze szkody w fizjologii i psychologii.
Uważność jest uznawana za skuteczną metodę łagodzenia objawów problemów fizycznych i psychicznych.
Celem tego przeglądu będzie zbadanie skuteczności interwencji uważności online dla osób lub grup, które wpłynęły na objawy fizjologii i psychologii u dorosłych podczas pandemii, w oparciu o zasady medycyny opartej na faktach.
Jednocześnie w oparciu o najlepsze wyszukane dowody zostanie opracowany zestaw planów interwencji w zakresie uważności oraz przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe.
Dlatego też projekt badawczy zostanie podzielony na dwa etapy.
W pierwszym etapie sześć elektronicznych baz bibliograficznych zostanie kompleksowo przeszukanych pod kątem randomizowanych badań kontrolowanych, które ukazały się od lutego 2020 r. do aktualnie opublikowanych artykułów.
Obiektami badań są dorośli, którzy żyją w społeczności i akceptują interwencje uważności online.
Ocena jakości zostanie przeprowadzona zgodnie z narzędziem ryzyka błędu systematycznego opracowanym przez Cochrane Collaboration i będzie wykorzystywane w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych (RCT).
Metaanaliza czasu interwencji i pomiarów zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Review Manager 5.1.
Druga faza będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym dotyczącym interwencji uważności. Uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy, mianowicie grupę eksperymentalną interwencji uważności (E) i grupę kontrolną (C).
Badacz wykorzystuje ustrukturyzowane kwestionariusze do zbierania danych przed interwencją (To) oraz po 4 tygodniach (T1) i 8 tygodniach (T2) po interwencji.
Dane będą analizowane przy użyciu uogólnionego równania szacunkowego w celu analizy powtarzanych pomiarów i analizy zamiaru leczenia w celu zmniejszenia błędu systematycznego ścierania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Xinyi District
-
Taipei, Xinyi District, Tajwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 20. roku życia
- Świadomy
- Potrafi porozumieć się w języku tajwańskim
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci aktualnie otrzymujący leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe
- Pacjenci nie potrafią porozumiewać się werbalnie
- Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: internetowa grupa uważności
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymywali interwencje uważności online co najmniej raz w tygodniu po około 15–20 minut za każdym razem.
|
Korzystaj z publicznie dostępnych zasobów do treningu uważności w Internecie.
Treści szkolenia miały na celu poinstruowanie pacjentów, jak ćwiczyć techniki uważności, w tym „gdzie jest ciało, tam jest umysł” i „nauka poprzez relaksację”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lęku
Ramy czasowe: Lęk oceniano przed interwencją oraz 4 i 8 tygodni po interwencji.
|
Poziom lęku oceniano za pomocą nieparzystych pytań Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-14). Pełny tytuł HADS-14 to Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Skala ta składa się z 14 pozycji, w tym 7 pozycji mierzących konkretnie lęk, znanych jako podskala lęku (HADS-A). Każda pozycja podskali lęku jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (brak objawów) do 3 (istotne objawy). Całkowity wynik podskali lęku może wynosić od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, w szczególności odzwierciedlając większy poziom lęku. Punktacja jest podzielona na następujące kategorie:
|
Lęk oceniano przed interwencją oraz 4 i 8 tygodni po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena depresji
Ramy czasowe: Depresję oceniano przed interwencją oraz 4 i 8 tygodni po interwencji.
|
Poziom depresji oceniano za pomocą parzystych pytań Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-14). Skala ta składa się z 14 pozycji, z czego 7 mierzy konkretnie depresję. Pełny tytuł HADS-14 to Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Podskala depresji (HADS-D). Każda pozycja podskali depresji jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (brak objawów) do 3 (istotne objawy). Całkowity wynik w podskali depresji może wynosić od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, szczególnie odzwierciedlając większy poziom depresji. Punktacja jest podzielona na następujące kategorie:
|
Depresję oceniano przed interwencją oraz 4 i 8 tygodni po interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stresu
Ramy czasowe: Poziom stresu oceniano przed interwencją oraz 4 i 8 tygodni po interwencji.
|
Poziom stresu oceniano za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10).
Pełny tytuł PSS-10 to Skala Postrzeganego Stresu.
Skala ta składa się z 10 pozycji.
Każda pozycja skali jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, w szczególności odzwierciedlając wyższy postrzegany poziom stresu.
|
Poziom stresu oceniano przed interwencją oraz 4 i 8 tygodni po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202207017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .