Effektiviteten af online mindfulness-platform til forbedring af angst, depression og stress hos voksne
1. oktober 2024 opdateret af: Taipei Medical University
Effektiviteten af online mindfulness-platform til forbedring af angst, depression og stress hos voksne under COVID-19-pandemien: Et randomiseret kontrolforsøg
Under COVID-19-pandemien kan voksne opleve følelsesmæssig stress og påvirkning.
For at reducere risikoen for krydsinfektion, sigter denne undersøgelse på at bruge online mindfulness-træning til at forbedre følelsesmæssigt velvære under pandemien og vurdere deres effektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien havde en skadelig global indvirkning på de fleste befolkningers sundhed.
Det forårsager og genererer også yderligere skade på fysiologi og psykologi.
Mindfulness er anerkendt som en effektiv metode til at forbedre symptomerne på fysiske og psykiske problemer.
Formålet med denne gennemgang vil undersøge effektiviteten af en online mindfulness-intervention for enkeltpersoner eller grupper, der påvirkede symptomer på fysiologi og psykologi hos voksne under pandemien, baseret på princippet om evidensbaseret medicin.
Samtidig vil der blive udviklet et sæt mindfulness-interventionsplaner baseret på den bedste evidens, der er søgt, og et pilotstudie vil blive gennemført.
Derfor vil dette forskningsdesign blive opdelt i to faser.
I første fase vil seks elektroniske bibliografiske databaser blive gennemsøgt omfattende for randomiserede kontrollerede forsøg, der er blevet publiceret fra februar 2020 til aktuelt publicerede artikler.
Forskere er voksne, der bor i samfundet og accepterer online mindfulness-intervention.
Kvalitetsvurdering vil blive udført i henhold til Cochrane Collaborations Risk of Bias-værktøj vil blive brugt til randomiserede kontrollerede kliniske forsøg (RCT'er).
En meta-analyse af interventionstidspunktet og målingerne vil blive udført ved hjælp af Review Manager 5.1-software.
Anden fase vil være en randomiseret kontrolleret forsøgspilotundersøgelse af mindfulness-interventioner. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i to grupper, nemlig mindfulness-interventionseksperimentgruppen (E) og kontrolgruppen (C).
Forskeren bruger strukturerede spørgeskemaer til at indsamle data før intervention (Til) og 4 uger (T1), 8 uger (T2) efter interventionen.
Data vil blive analyseret ved hjælp af den generaliserede estimeringsligning til at analysere de gentagne målinger og intention-to-treat-analyse for at reducere nedslidningsbias.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Xinyi District
-
Taipei, Xinyi District, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 20 år
- Bevidst
- Kan kommunikere på taiwansk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der i øjeblikket får antidepressiv eller angstdæmpende medicin
- Patienter ude af stand til at kommunikere verbalt
- Patienter, der nægter at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: online mindfulness gruppe
Patienter i forsøgsgruppen modtog online mindfulness-interventioner mindst en gang om ugen, cirka 15-20 minutter hver gang.
|
Brug offentligt tilgængelige online mindfulness-træningsressourcer.
Træningsindholdet skulle guide patienter til at praktisere mindfulness-teknikker, herunder "hvor kroppen er, er sindet" og "afspændingslæring".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af angst
Tidsramme: Angst blev vurderet før interventionen og 4 og 8 uger efter interventionen.
|
Angstniveauer blev vurderet ved hjælp af de ulige spørgsmål fra Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-14). Den fulde titel på HADS-14 er Hospital Anxiety and Depression Scale. Denne skala består af 14 punkter, med 7 punkter, der specifikt måler angst, kendt som angstunderskalaen (HADS-A). Hvert element i angstunderskalaen er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 3 (signifikante symptomer). Den samlede score for angstunderskalaen kan variere fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere resultater, hvilket specifikt afspejler højere niveauer af angst. Scoringen er kategoriseret som følger:
|
Angst blev vurderet før interventionen og 4 og 8 uger efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af depression
Tidsramme: Depression blev vurderet før interventionen og 4 og 8 uger efter interventionen.
|
Depressionsniveauer blev vurderet ved hjælp af spørgsmålene med lige numre fra Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-14). Denne skala består af 14 punkter, med 7 punkter, der specifikt måler depression, kendt som Den fulde titel på HADS-14 er Hospital Anxiety and Depression Scale. Depressionsunderskala (HADS-D). Hvert element i depressionsunderskalaen er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 3 (signifikante symptomer). Den samlede score for depressionsunderskalaen kan variere fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere resultater, hvilket specifikt afspejler højere niveauer af depression. Scoringen er kategoriseret som følger:
|
Depression blev vurderet før interventionen og 4 og 8 uger efter interventionen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af stress
Tidsramme: Stressniveauer blev vurderet før interventionen og 4 og 8 uger efter interventionen.
|
Stressniveauer blev vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10).
Den fulde titel på PSS-10 er Perceived Stress Scale.
Denne skala består af 10 genstande.
Hvert element i skalaen er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte).
Den samlede score går fra 0 til 40.
Højere score indikerer dårligere resultater, hvilket specifikt afspejler et højere opfattet stressniveau.
|
Stressniveauer blev vurderet før interventionen og 4 og 8 uger efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2024
Først opslået (Faktiske)
26. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202207017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .