Online Mindfulness Platformin tehokkuus ahdistuksen, masennuksen ja stressin parantamisessa aikuisilla
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Taipei Medical University
Online Mindfulness Platformin tehokkuus ahdistuksen, masennuksen ja stressin parantamisessa aikuisilla COVID-19-pandemian aikana: satunnaistettu kontrollikoe
COVID-19-pandemian aikana aikuiset voivat kokea emotionaalista stressiä ja vaikutuksia.
Ristitartuntojen riskin vähentämiseksi tässä tutkimuksessa pyritään parantamaan emotionaalista hyvinvointia pandemian aikana ja arvioimaan niiden tehokkuutta verkossa tapahtuvalla mindfulness-harjoittelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemialla oli haitallinen globaali vaikutus useimpien väestöryhmien terveyteen.
Se aiheuttaa ja myös lisää vahinkoa fysiologialle ja psykologialle.
Mindfulness on tunnustettu tehokkaaksi keinoksi parantaa fyysisten ja henkisten ongelmien oireita.
Tämän katsauksen tarkoituksena on tutkia online mindfulness-intervention tehokkuutta yksilöille tai ryhmille, jotka vaikuttivat fysiologian ja psykologian oireisiin aikuisilla pandemian aikana näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteella.
Samalla kehitetään parhaiden etsittyjen todisteiden pohjalta joukko mindfulnessin interventiosuunnitelmia ja tehdään pilottitutkimus.
Siksi tämä tutkimussuunnitelma jaetaan kahteen vaiheeseen.
Ensimmäisessä vaiheessa haetaan kattavasti kuudesta sähköisestä bibliografisesta tietokannasta satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, jotka on julkaistu helmikuusta 2020 lähtien tällä hetkellä julkaistuihin artikkeleihin.
Tutkittavat ovat aikuisia, jotka elävät yhteisössä ja hyväksyvät online mindfulness interventio.
Laatuarviointi suoritetaan Cochrane Collaborationin Risk of Bias -työkalun mukaisesti, jota käytetään satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (RCT).
Intervention ajoituksen ja mittausten meta-analyysi suoritetaan Review Manager 5.1 -ohjelmistolla.
Toinen vaihe on mindfulness-interventioiden satunnaistettu kontrolloitu koepilottitutkimus. Tutkittavat jaetaan kahteen ryhmään, jotka ovat mindfulness-interventioiden kokeellinen ryhmä (E) ja kontrolliryhmä (C).
Tutkija käyttää strukturoituja kyselylomakkeita tietojen keräämiseen ennen interventiota (To) ja 4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2) intervention jälkeen.
Tiedot analysoidaan käyttämällä yleistettyä estimointiyhtälöä toistuvien mittausten analysoimiseksi ja hoitotarkoituksen analyysin avulla kulumisharhan vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Xinyi District
-
Taipei, Xinyi District, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 20-vuotiaat potilaat
- Tietoinen
- Pystyy kommunikoimaan taiwaniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan masennuslääkkeitä tai ahdistuneisuuslääkkeitä
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: online mindfulness-ryhmä
Koeryhmän potilaat saivat online mindfulness-interventioita vähintään kerran viikossa noin 15-20 minuuttia kerrallaan.
|
Käytä julkisesti saatavilla olevia mindfulness-koulutusresursseja verkossa.
Koulutuksen sisällön tarkoituksena oli ohjata potilaita harjoittamaan mindfulness-tekniikoita, mukaan lukien "missä keho on, siellä mieli on" ja "rentoutumisoppiminen".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: Ahdistuneisuus arvioitiin ennen interventiota sekä 4 ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
|
Ahdistustasoja arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-14) parittomilla kysymyksillä. HADS-14:n koko nimi on Hospital Anxiety and Depression Scale. Tämä asteikko koostuu 14 kohdasta, joista 7 mittaa erityisesti ahdistusta, joka tunnetaan nimellä Ahdistuneisuus Alaasteikko (HADS-A). Jokainen ahdistusala-asteikon kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei oireita) 3:een (merkittävät oireet). Ahdistuneisuuden ala-asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, mikä heijastaa erityisesti suurempaa ahdistusta. Pisteytys on luokiteltu seuraavasti:
|
Ahdistuneisuus arvioitiin ennen interventiota sekä 4 ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Masennus arvioitiin ennen interventiota sekä 4 ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
|
Masennustasoja arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-14) parillisilla kysymyksillä. Tämä asteikko koostuu 14 kohdasta, joista 7 mittaa erityisesti masennusta. HADS-14:n täydellinen nimi on Hospital Anxiety and Depression Scale. Masennuksen alaasteikko (HADS-D). Jokainen masennuksen ala-asteikon kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei oireita) 3:een (merkittävät oireet). Masennusala-asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, erityisesti heijastaa suurempaa masennuksen tasoa. Pisteytys on luokiteltu seuraavasti:
|
Masennus arvioitiin ennen interventiota sekä 4 ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin arviointi
Aikaikkuna: Stressitasot arvioitiin ennen interventiota sekä 4 ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
|
Stressitasoja arvioitiin käyttämällä koettu stressiasteikkoa (PSS-10).
PSS-10:n koko nimi on Perceived Stress Scale.
Tämä asteikko koostuu 10 kohdasta.
Jokainen asteikon kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, mikä heijastaa erityisesti korkeampaa koettua stressitasoa.
|
Stressitasot arvioitiin ennen interventiota sekä 4 ja 8 viikon kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202207017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .