Efficacia della piattaforma di consapevolezza online nel migliorare l'ansia, la depressione e lo stress negli adulti
1 ottobre 2024 aggiornato da: Taipei Medical University
Efficacia della piattaforma di consapevolezza online nel migliorare l'ansia, la depressione e lo stress negli adulti durante la pandemia di COVID-19: uno studio di controllo randomizzato
Durante la pandemia di COVID-19, gli adulti possono sperimentare stress e impatti emotivi.
Per ridurre il rischio di infezioni crociate, questo studio mira a utilizzare la formazione online sulla consapevolezza per migliorare il benessere emotivo durante la pandemia e valutarne l’efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
a pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto globale dannoso sulla salute della maggior parte delle popolazioni.
Provoca e genera anche ulteriori danni alla fisiologia e alla psicologia.
La consapevolezza è riconosciuta come un metodo efficace per migliorare i sintomi di problemi fisici e mentali.
Lo scopo di questa revisione esplorerà l’efficacia di un intervento di consapevolezza online per individui o gruppi che ha avuto un impatto sui sintomi della fisiologia e della psicologia negli adulti durante la pandemia basandosi sul principio della medicina basata sull’evidenza.
Allo stesso tempo, verrà sviluppata una serie di piani di intervento sulla consapevolezza basati sulle migliori prove ricercate e verrà condotto uno studio pilota.
Pertanto, il presente disegno di ricerca sarà suddiviso in due fasi.
Nella prima fase, in sei database bibliografici elettronici verranno ricercati in modo completo studi randomizzati e controllati pubblicati da febbraio 2020 agli articoli attualmente pubblicati.
I soggetti della ricerca sono adulti che vivono nella comunità e accettano interventi di consapevolezza online.
La valutazione della qualità verrà eseguita secondo lo strumento Risk of Bias della Cochrane Collaboration che verrà utilizzato per studi clinici randomizzati controllati (RCT).
Una meta-analisi dei tempi di intervento e delle misurazioni verrà eseguita utilizzando il software Review Manager 5.1.
La seconda fase sarà uno studio pilota randomizzato e controllato sugli interventi di consapevolezza. I soggetti della ricerca saranno divisi in due gruppi, vale a dire il gruppo sperimentale di intervento sulla consapevolezza (E) e il gruppo di controllo (C).
Il ricercatore utilizza questionari strutturati per raccogliere dati prima dell'intervento (To) e dopo 4 settimane (T1), 8 settimane (T2) dopo l'intervento.
I dati verranno analizzati utilizzando l'equazione di stima generalizzata per analizzare le misurazioni ripetute e l'analisi dell'intenzione di trattare per ridurre il bias di attrito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Xinyi District
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Taipei, Xinyi District, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 20 anni
- Consapevole
- In grado di comunicare in taiwanese
Criteri di esclusione:
- Pazienti attualmente in terapia con farmaci antidepressivi o ansiolitici
- Pazienti incapaci di comunicare verbalmente
- Pazienti che rifiutano di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di consapevolezza online
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto interventi di consapevolezza online almeno una volta alla settimana, per circa 15-20 minuti ogni volta.
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Utilizza risorse di formazione sulla consapevolezza online disponibili al pubblico.
Il contenuto della formazione era quello di guidare i pazienti a praticare tecniche di consapevolezza, tra cui "dove è il corpo, è la mente" e "apprendimento del rilassamento".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: L'ansia è stata valutata prima dell'intervento e a 4 e 8 settimane dopo l'intervento.
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I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando le domande dispari della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-14). Il titolo completo di HADS-14 è Hospital Anxiety and Depression Scale. Questa scala è composta da 14 item, di cui 7 che misurano specificamente l'ansia, nota come sottoscala dell'ansia (HADS-A). Ogni elemento della sottoscala dell’ansia è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (nessun sintomo) a 3 (sintomi significativi). Il punteggio totale per la sottoscala dell’ansia può variare da 0 a 21. Punteggi più alti indicano risultati peggiori, riflettendo in particolare maggiori livelli di ansia. Il punteggio è classificato come segue:
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L'ansia è stata valutata prima dell'intervento e a 4 e 8 settimane dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della depressione
Lasso di tempo: La depressione è stata valutata prima dell'intervento e a 4 e 8 settimane dopo l'intervento.
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I livelli di depressione sono stati valutati utilizzando le domande con numero pari della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-14). Questa scala è composta da 14 item, di cui 7 che misurano specificatamente la depressione, noti come Il titolo completo di HADS-14 è Hospital Anxiety and Depression Scale. Sottoscala della depressione (HADS-D). Ogni elemento della sottoscala della depressione è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (nessun sintomo) a 3 (sintomi significativi). Il punteggio totale per la sottoscala della depressione può variare da 0 a 21. Punteggi più alti indicano risultati peggiori, riflettendo in particolare livelli maggiori di depressione. Il punteggio è classificato come segue:
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La depressione è stata valutata prima dell'intervento e a 4 e 8 settimane dopo l'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello stress
Lasso di tempo: I livelli di stress sono stati valutati prima dell'intervento e dopo 4 e 8 settimane dall'intervento.
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I livelli di stress sono stati valutati utilizzando la scala dello stress percepito (PSS-10).
Il titolo completo di PSS-10 è Scala dello stress percepito.
Questa scala è composta da 10 item.
Ogni elemento della scala è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (Mai) a 4 (Molto spesso).
Il punteggio totale varia da 0 a 40.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori, riflettendo in particolare un livello di stress percepito più elevato.
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I livelli di stress sono stati valutati prima dell'intervento e dopo 4 e 8 settimane dall'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202207017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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