Účinnost online platformy všímavosti při zlepšování úzkosti, deprese a stresu u dospělých
1. října 2024 aktualizováno: Taipei Medical University
Účinnost online platformy všímavosti při zlepšování úzkosti, deprese a stresu u dospělých během pandemie COVID-19: Randomizovaná kontrolní zkouška
Během pandemie COVID-19 mohou dospělí zažít emoční stres a dopad.
Aby se snížilo riziko křížové infekce, tato studie si klade za cíl využít online trénink všímavosti ke zlepšení emocionální pohody během pandemie a posouzení jejich účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pandemie COVID-19 měla škodlivý globální dopad na zdraví většiny populace.
Způsobuje a také vytváří další poškození fyziologie a psychologie.
Mindfulness je uznávána jako účinná metoda pro zlepšení symptomů fyzických a psychických problémů.
Účelem tohoto přehledu bude prozkoumat účinnost on-line intervence všímavosti u jednotlivců nebo skupin, která ovlivnila symptomy fyziologie a psychologie u dospělých během pandemie na principu medicíny založené na důkazech.
Zároveň bude vypracován soubor plánů intervence všímavosti na základě nejlepších hledaných důkazů a bude provedena pilotní studie.
Proto bude tento výzkumný design rozdělen do dvou etap.
V první etapě bude komplexně vyhledáno šest elektronických bibliografických databází pro randomizované kontrolované studie, které byly publikovány od února 2020 k aktuálně publikovaným článkům.
Předměty výzkumu jsou dospělí, kteří žijí v komunitě a přijímají online intervenci všímavosti.
Hodnocení kvality bude provedeno podle nástroje Cochrane Collaboration's Risk of Bias bude použit pro randomizované kontrolované klinické studie (RCT).
Metaanalýza načasování zásahu a měření bude provedena pomocí softwaru Review Manager 5.1.
Druhou fází bude randomizovaná kontrolovaná zkušební pilotní studie intervencí všímavosti. Subjekty výzkumu budou rozděleny do dvou skupin, a to experimentální skupina s intervencí všímavosti (E) a kontrolní skupina (C).
Výzkumník používá strukturované dotazníky ke sběru dat před intervencí (To) a 4 týdny (T1), 8 týdnů (T2) po intervenci.
Data budou analyzována pomocí zobecněné odhadovací rovnice k analýze opakovaných měření a analýzy záměru léčby pro snížení zkreslení otěru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Xinyi District
-
Taipei, Xinyi District, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 20 let
- Vědomý
- Umět komunikovat v tchajwanštině
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v současné době užívající antidepresiva nebo léky proti úzkosti
- Pacienti nemohou verbálně komunikovat
- Pacienti, kteří odmítají poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: online skupina všímavosti
Pacienti v experimentální skupině dostávali on-line intervence všímavosti alespoň jednou týdně přibližně 15-20 minut pokaždé.
|
Používejte veřejně dostupné online zdroje pro školení všímavosti.
Obsahem školení bylo vést pacienty k procvičování technik všímavosti, včetně „kde je tělo, tam je mysl“ a „učení relaxace“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úzkosti
Časové okno: Úzkost byla hodnocena před intervencí a 4 a 8 týdnů po intervenci.
|
Úrovně úzkosti byly hodnoceny pomocí lichých otázek škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS-14). Úplný název HADS-14 je Hospital Anxiety and Depression Scale. Tato škála se skládá ze 14 položek, přičemž 7 položek konkrétně měří úzkost, známé jako subškála úzkosti (HADS-A). Každá položka v subškále Úzkost je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (žádné příznaky) do 3 (významné příznaky). Celkové skóre pro subškálu úzkosti se může pohybovat od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky, konkrétně odrážející vyšší úroveň úzkosti. Bodování je rozděleno do následujících kategorií:
|
Úzkost byla hodnocena před intervencí a 4 a 8 týdnů po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení deprese
Časové okno: Deprese byla hodnocena před intervencí a 4 a 8 týdnů po intervenci.
|
Úrovně deprese byly hodnoceny pomocí sudých otázek škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS-14). Tato škála se skládá ze 14 položek, přičemž 7 položek konkrétně měří depresi, známá jako Úplný název HADS-14 je Hospital Anxiety and Depression Scale. Subškála deprese (HADS-D). Každá položka v subškále deprese je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (žádné příznaky) do 3 (významné příznaky). Celkové skóre pro subškálu deprese se může pohybovat od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky, konkrétně odrážející vyšší úroveň deprese. Bodování je rozděleno do následujících kategorií:
|
Deprese byla hodnocena před intervencí a 4 a 8 týdnů po intervenci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení stresu
Časové okno: Úroveň stresu byla hodnocena před intervencí a 4 a 8 týdnů po intervenci.
|
Úrovně stresu byly hodnoceny pomocí škály vnímaného stresu (PSS-10).
Úplný název PSS-10 je Perceived Stress Scale.
Tato stupnice se skládá z 10 položek.
Každá položka na stupnici je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky, konkrétně odrážející vyšší vnímanou úroveň stresu.
|
Úroveň stresu byla hodnocena před intervencí a 4 a 8 týdnů po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202207017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .