- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06613529
성인의 불안, 우울증, 스트레스 개선에 대한 온라인 마음챙김 플랫폼의 효과
코로나19 팬데믹 기간 동안 성인의 불안, 우울증, 스트레스를 개선하는 온라인 마음챙김 플랫폼의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Xinyi District
-
Taipei, Xinyi District, 대만, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 환자
- 의식하는
- 대만어로 의사소통이 가능하신 분
제외 기준:
- 현재 항우울제나 항불안제를 복용하고 있는 환자
- 말로 의사소통이 불가능한 환자
- 사전 동의 제공을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온라인 마음챙김 그룹
실험 그룹의 환자들은 일주일에 적어도 한 번, 매번 약 15-20분씩 온라인 마음챙김 중재를 받았습니다.
|
공개적으로 이용 가능한 온라인 마음챙김 교육 자료를 활용하세요.
훈련 내용은 환자에게 '몸이 있는 곳, 마음이 있는 곳', '이완 학습' 등 마음챙김 기법을 실천하도록 안내하는 것이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 평가
기간: 불안은 개입 전과 개입 후 4주와 8주에 평가되었습니다.
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS-14)의 홀수 질문을 사용하여 불안 수준을 평가했습니다. HADS-14의 전체 제목은 Hospital Anxiety and Depression Scale입니다. 이 척도는 불안 하위 척도(HADS-A)로 알려진 불안을 구체적으로 측정하는 7개 항목을 포함한 14개 항목으로 구성됩니다. 불안 하위 척도의 각 항목은 0(증상 없음)부터 3(중요한 증상)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 불안 하위척도의 총점 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며, 특히 불안 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. 점수는 다음과 같이 분류됩니다.
|
불안은 개입 전과 개입 후 4주와 8주에 평가되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 평가
기간: 우울증은 중재 전, 중재 후 4주와 8주에 평가되었습니다.
|
우울증 수준은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS-14)의 짝수 질문을 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 14개 항목으로 구성되며, HADS-14의 전체 제목은 Hospital Anxiety and Depression Scale입니다. 우울증 하위척도(HADS-D). 우울증 하위척도의 각 항목은 0(증상 없음)부터 3(유의한 증상)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 우울증 하위척도의 총점 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며, 특히 우울증 수준이 더 높음을 나타냅니다. 점수는 다음과 같이 분류됩니다.
|
우울증은 중재 전, 중재 후 4주와 8주에 평가되었습니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스 평가
기간: 스트레스 수준은 개입 전과 개입 후 4주와 8주에 평가되었습니다.
|
스트레스 수준은 인지된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 평가되었습니다.
PSS-10의 전체 제목은 Perceived Stress Scale입니다.
이 척도는 10개 항목으로 구성되어 있다.
척도의 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~40점입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며, 특히 인지된 스트레스 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
스트레스 수준은 개입 전과 개입 후 4주와 8주에 평가되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N202207017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .