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성인의 불안, 우울증, 스트레스 개선에 대한 온라인 마음챙김 플랫폼의 효과

2024년 10월 1일 업데이트: Taipei Medical University

코로나19 팬데믹 기간 동안 성인의 불안, 우울증, 스트레스를 개선하는 온라인 마음챙김 플랫폼의 효과: 무작위 대조 시험

코로나19 팬데믹 기간 동안 성인은 정서적 스트레스와 충격을 경험할 수 있습니다. 교차 감염의 위험을 줄이기 위해 이 연구는 온라인 마음챙김 훈련을 사용하여 팬데믹 기간 동안 정서적 웰빙을 개선하고 그 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

코로나19 팬데믹은 전 세계적으로 대부분의 인구의 건강에 해로운 영향을 미쳤습니다. 이는 생리학 및 심리학에 추가 손상을 유발하고 생성합니다. 마음챙김은 신체적, 정신적 문제의 증상을 개선하는 효과적인 방법으로 인식되고 있습니다. 이 검토의 목적은 증거 기반 의학의 원칙에 기초하여 전염병 기간 동안 성인의 생리 및 심리학 증상에 영향을 준 개인 또는 그룹을 위한 온라인 마음챙김 중재의 효능을 탐구할 것입니다. 동시에, 검색된 최상의 증거를 기반으로 일련의 마음챙김 중재 계획이 개발되고 예비 연구가 수행될 것입니다. 따라서 본 연구 설계는 두 단계로 나누어진다. 1단계에서는 2020년 2월부터 현재 출판된 논문까지 게재된 무작위대조시험을 대상으로 6개의 전자서지 데이터베이스를 종합적으로 검색한다. 연구 대상은 지역 사회에 거주하며 온라인 마음챙김 개입을 받아들이는 성인입니다. 품질 평가는 무작위 대조 임상 시험(RCT)에 사용되는 Cochrane Collaboration의 편향 위험 도구에 따라 수행됩니다. 중재 시기와 측정에 대한 메타 분석은 Review Manager 5.1 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 두 번째 단계는 마음챙김 중재에 대한 무작위 대조 시험 파일럿 연구가 될 것입니다. 연구 대상은 마음챙김 중재 실험 그룹(E)과 통제 그룹(C)의 두 그룹으로 나누어집니다. 연구자는 구조화된 설문지를 사용하여 개입 전(To)과 개입 후 4주(T1), 8주(T2)에 데이터를 수집합니다. 데이터는 감소 편향을 줄이기 위한 반복 측정 및 치료 의도 분석을 위해 일반화된 추정 방정식을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Xinyi District
      • Taipei, Xinyi District, 대만, 110
        • Taipei Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세 이상의 환자
  • 의식하는
  • 대만어로 의사소통이 가능하신 분

제외 기준:

  • 현재 항우울제나 항불안제를 복용하고 있는 환자
  • 말로 의사소통이 불가능한 환자
  • 사전 동의 제공을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 마음챙김 그룹
실험 그룹의 환자들은 일주일에 적어도 한 번, 매번 약 15-20분씩 온라인 마음챙김 중재를 받았습니다.
공개적으로 이용 가능한 온라인 마음챙김 교육 자료를 활용하세요. 훈련 내용은 환자에게 '몸이 있는 곳, 마음이 있는 곳', '이완 학습' 등 마음챙김 기법을 실천하도록 안내하는 것이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 평가
기간: 불안은 개입 전과 개입 후 4주와 8주에 평가되었습니다.

병원 불안 및 우울증 척도(HADS-14)의 홀수 질문을 사용하여 불안 수준을 평가했습니다. HADS-14의 전체 제목은 Hospital Anxiety and Depression Scale입니다. 이 척도는 불안 하위 척도(HADS-A)로 알려진 불안을 구체적으로 측정하는 7개 항목을 포함한 14개 항목으로 구성됩니다.

불안 하위 척도의 각 항목은 0(증상 없음)부터 3(중요한 증상)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 불안 하위척도의 총점 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며, 특히 불안 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.

점수는 다음과 같이 분류됩니다.

  • 0-7: 정상적인 불안 수준
  • 8-10: 경계선 비정상 불안(불안 가능성 암시)
  • 11-21: 비정상적인 불안(불안의 임상적 수준을 나타냄)
불안은 개입 전과 개입 후 4주와 8주에 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 평가
기간: 우울증은 중재 전, 중재 후 4주와 8주에 평가되었습니다.

우울증 수준은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS-14)의 짝수 질문을 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 14개 항목으로 구성되며, HADS-14의 전체 제목은 Hospital Anxiety and Depression Scale입니다. 우울증 하위척도(HADS-D).

우울증 하위척도의 각 항목은 0(증상 없음)부터 3(유의한 증상)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 우울증 하위척도의 총점 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며, 특히 우울증 수준이 더 높음을 나타냅니다.

점수는 다음과 같이 분류됩니다.

  • 0-7: 정상적인 우울증 수준
  • 8-10: 경계선 비정상 우울증(우울증 가능성 있음)
  • 11-21: 비정상적인 우울증(우울증의 임상적 수준을 나타냄)
우울증은 중재 전, 중재 후 4주와 8주에 평가되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 평가
기간: 스트레스 수준은 개입 전과 개입 후 4주와 8주에 평가되었습니다.
스트레스 수준은 인지된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 평가되었습니다. PSS-10의 전체 제목은 Perceived Stress Scale입니다. 이 척도는 10개 항목으로 구성되어 있다. 척도의 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 0~40점입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며, 특히 인지된 스트레스 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
스트레스 수준은 개입 전과 개입 후 4주와 8주에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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