Efectividad de la plataforma de atención plena en línea para mejorar la ansiedad, la depresión y el estrés en adultos
1 de octubre de 2024 actualizado por: Taipei Medical University
Efectividad de la plataforma de atención plena en línea para mejorar la ansiedad, la depresión y el estrés en adultos durante la pandemia de COVID-19: un ensayo de control aleatorio
Durante la pandemia de COVID-19, los adultos pueden experimentar estrés e impacto emocional.
Para reducir el riesgo de infección cruzada, este estudio tiene como objetivo utilizar el entrenamiento de mindfulness en línea para mejorar el bienestar emocional durante la pandemia y evaluar su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
a pandemia de COVID-19 tuvo un impacto global perjudicial en la salud de la mayoría de las poblaciones.
Provoca y también genera mayores daños a la fisiología y la psicología.
La atención plena es reconocida como un método eficaz para mejorar los síntomas de problemas físicos y mentales.
El propósito de esta revisión explorará la eficacia de una intervención de atención plena en línea para individuos o grupos que impactaron los síntomas de fisiología y psicología en adultos durante la pandemia basándose en el principio de la medicina basada en evidencia.
Al mismo tiempo, se desarrollará un conjunto de planes de intervención de mindfulness basados en la mejor evidencia buscada y se llevará a cabo un estudio piloto.
Por lo tanto, este diseño de investigación se dividirá en dos etapas.
En la primera etapa, se realizarán búsquedas exhaustivas en seis bases de datos bibliográficas electrónicas en busca de ensayos controlados aleatorios que se hayan publicado desde febrero de 2020 hasta los artículos publicados actualmente.
Los sujetos de la investigación son adultos que viven en la comunidad y aceptan la intervención de atención plena en línea.
La evaluación de la calidad se realizará de acuerdo con la herramienta de riesgo de sesgo de la Colaboración Cochrane y se utilizará para ensayos clínicos controlados aleatorios (RCT).
Se realizará un metanálisis del momento de la intervención y las mediciones utilizando el software Review Manager 5.1.
La segunda fase será un estudio piloto de ensayo controlado aleatorio de intervenciones de atención plena. Los sujetos de la investigación se dividirán en dos grupos, a saber, el grupo experimental de intervención de atención plena (E) y el grupo de control (C).
El investigador utiliza cuestionarios estructurados para recopilar datos antes de la intervención (To) y a las 4 semanas (T1), 8 semanas (T2) después de la intervención.
Los datos se analizarán utilizando la Ecuación de estimación generalizada para analizar las mediciones repetidas y el análisis por intención de tratar para reducir el sesgo de deserción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Xinyi District
-
Taipei, Xinyi District, Taiwán, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 20 años.
- Consciente
- Capaz de comunicarse en taiwanés.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que actualmente reciben medicamentos antidepresivos o ansiolíticos.
- Pacientes incapaces de comunicarse verbalmente.
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de atención plena en línea
Los pacientes del grupo experimental recibieron intervenciones de atención plena en línea al menos una vez a la semana, aproximadamente de 15 a 20 minutos cada vez.
|
Utilice recursos de capacitación en atención plena en línea disponibles públicamente.
El contenido de la capacitación tenía como objetivo guiar a los pacientes a practicar técnicas de atención plena, incluido "donde está el cuerpo, está la mente" y "aprendizaje de la relajación".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: La ansiedad se evaluó antes de la intervención y a las 4 y 8 semanas después de la intervención.
|
Los niveles de ansiedad se evaluaron mediante las preguntas impares de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS-14). El título completo de HADS-14 es Escala de ansiedad y depresión hospitalaria. Esta escala consta de 14 ítems, 7 de los cuales miden específicamente la ansiedad, conocida como Subescala de Ansiedad (HADS-A). Cada ítem de la subescala de ansiedad se califica en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (sin síntomas) a 3 (síntomas significativos). La puntuación total de la subescala de ansiedad puede oscilar entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican peores resultados, lo que refleja específicamente mayores niveles de ansiedad. La puntuación se clasifica de la siguiente manera:
|
La ansiedad se evaluó antes de la intervención y a las 4 y 8 semanas después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: La depresión se evaluó antes de la intervención y a las 4 y 8 semanas después de la intervención.
|
Los niveles de depresión se evaluaron mediante las preguntas pares de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS-14). Esta escala consta de 14 ítems, 7 de los cuales miden específicamente la depresión, conocida como Escala hospitalaria de ansiedad y depresión. El título completo de HADS-14 es Escala hospitalaria de ansiedad y depresión. Subescala de depresión (HADS-D). Cada ítem de la subescala de depresión se califica en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (sin síntomas) a 3 (síntomas significativos). La puntuación total de la subescala de depresión puede oscilar entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican peores resultados, lo que refleja específicamente mayores niveles de depresión. La puntuación se clasifica de la siguiente manera:
|
La depresión se evaluó antes de la intervención y a las 4 y 8 semanas después de la intervención.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del estrés
Periodo de tiempo: Los niveles de estrés se evaluaron antes de la intervención y a las 4 y 8 semanas después de la intervención.
|
Los niveles de estrés se evaluaron mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS-10).
El título completo de PSS-10 es Escala de estrés percibido.
Esta escala consta de 10 ítems.
Cada ítem de la escala se califica en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo).
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados, lo que refleja específicamente un mayor nivel percibido de estrés.
|
Los niveles de estrés se evaluaron antes de la intervención y a las 4 y 8 semanas después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202207017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .