Eficácia da plataforma online de mindfulness na melhoria da ansiedade, depressão e estresse em adultos
1 de outubro de 2024 atualizado por: Taipei Medical University
Eficácia da plataforma online de mindfulness na melhoria da ansiedade, depressão e estresse em adultos durante a pandemia de COVID-19: um ensaio de controle randomizado
Durante a pandemia de COVID-19, os adultos podem sofrer estresse e impacto emocional.
Para reduzir o risco de infecção cruzada, este estudo visa utilizar o treinamento online de mindfulness para melhorar o bem-estar emocional durante a pandemia e avaliar sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 teve um impacto global prejudicial na saúde da maioria das populações.
Causa e também gera maiores danos à fisiologia e à psicologia.
Mindfulness é reconhecido como um método eficaz para melhorar os sintomas de problemas físicos e mentais.
O objetivo desta revisão irá explorar a eficácia de uma intervenção online de mindfulness para indivíduos ou grupos que impactaram os sintomas fisiológicos e psicológicos em adultos durante a pandemia com base no princípio da medicina baseada em evidências.
Paralelamente, será desenvolvido um conjunto de planos de intervenção em mindfulness com base nas melhores evidências pesquisadas e será realizado um estudo piloto.
Portanto, este desenho de pesquisa será dividido em duas etapas.
Na primeira etapa, seis bases de dados bibliográficas eletrônicas serão pesquisadas de forma abrangente para ensaios clínicos randomizados que foram publicados a partir de fevereiro de 2020 até artigos publicados atualmente.
Os sujeitos da pesquisa são adultos que moram na comunidade e aceitam intervenção online de mindfulness.
A avaliação da qualidade será realizada de acordo com a ferramenta Risk of Bias da Cochrane Collaboration e será usada para ensaios clínicos randomizados controlados (ECR).
Uma meta-análise do tempo de intervenção e das medições será realizada usando o software Review Manager 5.1.
A segunda fase será um estudo piloto randomizado controlado de intervenções de mindfulness. Os sujeitos da pesquisa serão divididos em dois grupos, a saber, o grupo experimental de intervenção de mindfulness (E) e o grupo de controle (C).
O pesquisador utiliza questionários estruturados para coletar dados antes da intervenção (To) e 4 semanas (T1), 8 semanas (T2) após a intervenção.
Os dados serão analisados usando a Equação de Estimativa Generalizada para analisar as medidas repetidas e análise de intenção de tratar para reduzir o viés de atrito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Xinyi District
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Taipei, Xinyi District, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 20 anos de idade
- Consciente
- Capaz de se comunicar em Taiwan
Critérios de exclusão:
- Pacientes atualmente recebendo medicamentos antidepressivos ou ansiolíticos
- Pacientes incapazes de se comunicar verbalmente
- Pacientes que se recusam a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de atenção plena on-line
Os pacientes do grupo experimental receberam intervenções online de mindfulness pelo menos uma vez por semana, aproximadamente 15-20 minutos de cada vez.
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Use recursos de treinamento de mindfulness online disponíveis publicamente.
O conteúdo do treinamento era orientar os pacientes na prática de técnicas de mindfulness, incluindo “onde está o corpo, está a mente” e “aprendizado de relaxamento”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da ansiedade
Prazo: A ansiedade foi avaliada antes da intervenção e 4 e 8 semanas após a intervenção.
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Os níveis de ansiedade foram avaliados por meio de questões ímpares da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-14). O título completo do HADS-14 é Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Essa escala é composta por 14 itens, sendo 7 itens que medem especificamente a ansiedade, conhecida como Subescala de Ansiedade (HADS-A). Cada item da Subescala de Ansiedade é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (sem sintomas) a 3 (sintomas significativos). A pontuação total da subescala de ansiedade pode variar de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam resultados piores, refletindo especificamente maiores níveis de ansiedade. A pontuação é categorizada da seguinte forma:
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A ansiedade foi avaliada antes da intervenção e 4 e 8 semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da depressão
Prazo: A depressão foi avaliada antes da intervenção e 4 e 8 semanas após a intervenção.
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Os níveis de depressão foram avaliados por meio de questões pares da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-14). Esta escala é composta por 14 itens, sendo 7 itens que medem especificamente a depressão, conhecida como Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. O título completo da HADS-14 é Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Subescala de Depressão (HADS-D). Cada item da Subescala de Depressão é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (sem sintomas) a 3 (sintomas significativos). A pontuação total da subescala de depressão pode variar de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam resultados piores, refletindo especificamente maiores níveis de depressão. A pontuação é categorizada da seguinte forma:
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A depressão foi avaliada antes da intervenção e 4 e 8 semanas após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do estresse
Prazo: Os níveis de estresse foram avaliados antes da intervenção e 4 e 8 semanas após a intervenção.
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Os níveis de estresse foram avaliados por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS-10).
O título completo do PSS-10 é Escala de Estresse Percebido.
Esta escala é composta por 10 itens.
Cada item da escala é avaliado numa escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (Nunca) a 4 (Muitas vezes).
A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam resultados piores, refletindo especificamente um maior nível percebido de estresse.
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Os níveis de estresse foram avaliados antes da intervenção e 4 e 8 semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202207017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .