Wirksamkeit der Online-Achtsamkeitsplattform bei der Verbesserung von Angstzuständen, Depressionen und Stress bei Erwachsenen
1. Oktober 2024 aktualisiert von: Taipei Medical University
Wirksamkeit der Online-Achtsamkeitsplattform bei der Verbesserung von Angstzuständen, Depressionen und Stress bei Erwachsenen während der COVID-19-Pandemie: Eine randomisierte Kontrollstudie
Während der COVID-19-Pandemie kann es bei Erwachsenen zu emotionalem Stress und Belastungen kommen.
Um das Risiko einer Kreuzinfektion zu verringern, zielt diese Studie darauf ab, mithilfe von Online-Achtsamkeitstrainings das emotionale Wohlbefinden während der Pandemie zu verbessern und deren Wirksamkeit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie hatte weltweit schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit der meisten Bevölkerungsgruppen.
Es verursacht und erzeugt weitere Schäden in der Physiologie und Psychologie.
Achtsamkeit gilt als wirksame Methode zur Linderung der Symptome körperlicher und geistiger Probleme.
Der Zweck dieser Überprüfung besteht darin, die Wirksamkeit einer Online-Achtsamkeitsintervention für Einzelpersonen oder Gruppen zu untersuchen, die sich während der Pandemie auf die Symptome der Physiologie und Psychologie bei Erwachsenen ausgewirkt haben, und zwar auf der Grundlage des Prinzips der evidenzbasierten Medizin.
Gleichzeitig werden auf der Grundlage der besten gesuchten Erkenntnisse eine Reihe von Achtsamkeitsinterventionsplänen entwickelt und eine Pilotstudie durchgeführt.
Daher wird dieses Forschungsdesign in zwei Phasen unterteilt.
Im ersten Schritt werden sechs elektronische bibliografische Datenbanken umfassend nach randomisierten kontrollierten Studien durchsucht, die ab Februar 2020 bis zu aktuell veröffentlichten Artikeln veröffentlicht wurden.
Die Forschungsthemen sind Erwachsene, die in der Gemeinschaft leben und Online-Achtsamkeitsinterventionen akzeptieren.
Die Qualitätsbewertung erfolgt gemäß dem Risk of Bias-Tool der Cochrane Collaboration und wird für randomisierte kontrollierte klinische Studien (RCTs) verwendet.
Eine Metaanalyse des Zeitpunkts und der Messungen der Intervention wird mit der Software Review Manager 5.1 durchgeführt.
Die zweite Phase wird eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zu Achtsamkeitsinterventionen sein. Die Forschungsthemen werden in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich die Versuchsgruppe für Achtsamkeitsinterventionen (E) und die Kontrollgruppe (C).
Der Forscher verwendet strukturierte Fragebögen, um Daten vor dem Eingriff (To) und 4 Wochen (T1) bzw. 8 Wochen (T2) nach dem Eingriff zu sammeln.
Die Daten werden mithilfe der verallgemeinerten Schätzgleichung analysiert, um die wiederholten Messungen und die Intention-to-Treat-Analyse zur Reduzierung der Abnutzungsverzerrung zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Xinyi District
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Taipei, Xinyi District, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 20 Jahre
- Bewusst
- Kann auf Taiwanesisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die derzeit Antidepressiva oder angstlösende Medikamente erhalten
- Patienten sind nicht in der Lage, verbal zu kommunizieren
- Patienten, die die Einwilligung nach Aufklärung verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Online-Achtsamkeitsgruppe
Patienten in der Versuchsgruppe erhielten mindestens einmal pro Woche Online-Achtsamkeitsinterventionen von jeweils etwa 15–20 Minuten Dauer.
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Nutzen Sie öffentlich verfügbare Online-Ressourcen für Achtsamkeitstraining.
Der Schulungsinhalt bestand darin, Patienten zum Üben von Achtsamkeitstechniken anzuleiten, darunter „Wo der Körper ist, ist auch der Geist“ und „Entspannungslernen“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einschätzung der Angst
Zeitfenster: Die Angst wurde vor dem Eingriff sowie 4 und 8 Wochen nach dem Eingriff erfasst.
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Das Angstniveau wurde mithilfe der ungeradzahligen Fragen der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-14) bewertet. Der vollständige Name von HADS-14 lautet „Hospital Anxiety and Depression Scale“. Diese Skala besteht aus 14 Items, wobei 7 Items speziell Angst messen, bekannt als Anxiety Subscale (HADS-A). Jedes Element der Angst-Subskala wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (keine Symptome) bis 3 (erhebliche Symptome) reicht. Der Gesamtscore für die Subskala „Angst“ kann zwischen 0 und 21 liegen. Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin und spiegeln insbesondere ein höheres Maß an Angst wider. Die Wertung ist wie folgt kategorisiert:
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Die Angst wurde vor dem Eingriff sowie 4 und 8 Wochen nach dem Eingriff erfasst.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung einer Depression
Zeitfenster: Die Depression wurde vor dem Eingriff sowie 4 und 8 Wochen nach dem Eingriff beurteilt.
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Das Ausmaß der Depression wurde mithilfe der geraden Fragen der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-14) beurteilt. Diese Skala besteht aus 14 Items, wobei 7 Items speziell die Depression messen, bekannt als „Hospital Anxiety and Depression Scale“. Der vollständige Titel von HADS-14 lautet „Hospital Anxiety and Depression Scale“. Depressionssubskala (HADS-D). Jedes Element der Depressions-Subskala wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (keine Symptome) bis 3 (erhebliche Symptome) reicht. Der Gesamtscore für die Depressionssubskala kann zwischen 0 und 21 liegen. Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin, insbesondere auf ein höheres Maß an Depression. Die Wertung ist wie folgt kategorisiert:
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Die Depression wurde vor dem Eingriff sowie 4 und 8 Wochen nach dem Eingriff beurteilt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung von Stress
Zeitfenster: Der Stresspegel wurde vor dem Eingriff sowie 4 und 8 Wochen nach dem Eingriff beurteilt.
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Der Stresspegel wurde anhand der Perceived Stress Scale (PSS-10) bewertet.
Der vollständige Name von PSS-10 lautet Perceived Stress Scale.
Diese Skala besteht aus 10 Items.
Jedes Element der Skala wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin und spiegeln insbesondere ein höheres wahrgenommenes Stressniveau wider.
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Der Stresspegel wurde vor dem Eingriff sowie 4 und 8 Wochen nach dem Eingriff beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202207017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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