OCT 血管造影および全身性疾患における網膜微小血管新生 (OCTAVA)
全身性疾患は、さまざまな臓器に影響を及ぼし、その機能を変化させる炎症性の慢性疾患です。 現時点では、その発症と進行を予測するための非侵襲的な方法はほとんどありません。
慢性疾患の中には、予測指標のおかげで早期に予期できるものもあります。 これらの指標は、医師が各患者に最適な治療法を決定するのに役立つ可能性があります。 特に、目、特に網膜の微小循環の状態は、体内の特定の病気の進行と関連しています。 残念ながら、網膜の小血管の健康状態を評価することは複雑です。 現在の方法のほとんどは不正確で再現が難しく、資格のある専門家が必要です。 しかし、網膜微小循環の使用は、これらの問題を解決するための有望なアプローチであると思われます。
実際、光コヒーレンストモグラフィー血管造影法 (OCT-A) として知られる画像スライスを提供する眼底写真またはスキャンのおかげで、網膜血管の構造を簡単に、痛みなく、侵襲的処置なしで観察することができます。
網膜の血管新生は、周辺血管新生（目から離れた他の器官の血管新生）へのアクセスを可能にする窓として現れることが非常に多い。
たとえば、我々は最近、冠状動脈疾患患者における網膜の血管新生と心臓疾患のリスクとの関連性を実証しました。
この研究の目的は、離れた臓器への損傷に関連している可能性のある特定のマーカーを使用して、網膜血管新生の進化に関する独自の情報を収集することです。
研究者らは、これらの変化を長期にわたって定期的に監視することで、これらの疾患の発症または進行を示す可能性のある初期の変化を特定したいと考えています。
この研究の主な目的は、全身疾患患者および健康な人の OCT 血管造影によって得られた画像のデータベースを作成することです。 これにより、これらの全身病変に関連する可能性のある網膜血管新生の初期の変化を特定できるようになります。
この情報により、病気の早期診断とモニタリングを改善し、患者の健康にプラスの影響を与えることができると考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Louis ARNOULD
- 電話番号：0380293453
- メール：Louis.arnould@chu-dijon.fr
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- Chu Dijon Bourogne
-
コンタクト：
- Laure-Anne Steinberg
- 電話番号：0380281324
- メール：laure-anne.steinberg@chu-dijon.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
「全身性血管疾患患者」グループ向け
- 口頭で自由かつインフォームドコンセントを行った患者
以下のいずれかに該当する患者:
- 全身血管病理
- 心血管リスクが高い
- 炎症性血管病理
- 妊娠中の子癇前症
この研究は、定期的な治療の一環としてすでにOCT-A検査を受けた患者にも提供され、長期にわたる経過観察が行われる予定だ。
「健康管理」グループの場合
- 自由、口頭、インフォームドコンセントを行った患者
- 以前に全身性または血管の炎症病変がなく、高い心血管リスクがない患者
- 非糖尿病患者
- オレゴン州ディジョン・ブルゴーニュCHUの婦人科から募集された、リスクのない妊娠をしている妊婦患者
- CHU Dijon Bourgogneの眼科から集められた黄斑症のない成人患者
除外基準:
- 「全身性血管疾患患者」グループ向け
- 両目の眼科的病歴（血管および変性黄斑の病状）
保護された患者:
- 未成年の患者
- 法的保護（後見、保佐、裁判所命令）を受けている患者
- 患者が同意できない 社会保障制度に加入していない人
- 授乳中の女性
- トロピカミドの禁忌のある人
- OCT-A 信号強度 < 7
「健康管理」グループの場合
- 症例グループで研究されたあらゆる病理
- 両目の眼科的病歴（血管および変性黄斑の病状）
- 1型または2型糖尿病
- トロピカミドの禁忌のある人
保護対象者：
- マイナー
- 法的保護（後見、保佐、裁判所命令）を受けている人
- 同意ができない方
- 社会保障制度に加入していない人
- 授乳中の女性
- OCT-A 信号強度 < 7
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
全身性血管疾患の患者
|
網膜画像検査には次のものが含まれます。
患者に対しては組み込み時、6 か月後に、その後 1 年に 1 回、10 年間実施 対照に対しては組み込み時にのみ実施 患者に対しては組み込み時に実施され、その後は1年に1回、10年間実施されます。 コントロールの組み込み時にのみ実行されます |
|
健康的なコントロール
全身性または血管の炎症性病変がなく、心血管リスクが高くない患者
|
網膜画像検査には次のものが含まれます。
患者に対しては組み込み時、6 か月後に、その後 1 年に 1 回、10 年間実施 対照に対しては組み込み時にのみ実施 患者に対しては組み込み時に実施され、その後は1年に1回、10年間実施されます。 コントロールの組み込み時にのみ実行されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
OCT-A における網膜微小血管密度の変化の比較
時間枠：最長10年
|
最長10年
|
|
全身病変を有する患者の臨床経過の比較
時間枠：最長10年
|
最長10年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ARNOULD 2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。