Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindens mikrovaskularisering i OCT-angiografi og systemiske sygdomme (OCTAVA)

23. september 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Systemiske sygdomme er inflammatoriske, kroniske sygdomme, der påvirker forskellige organer og ændrer deres funktion. På nuværende tidspunkt er der få ikke-invasive metoder til at forudsige deres begyndelse og progression.

Nogle kroniske sygdomme kan forudses tidligere takket være prædiktive indikatorer. Disse indikatorer kan hjælpe læger med at beslutte, hvilken behandling der er bedst egnet til hver patient. Især er tilstanden af ​​mikrocirkulation i øjnene, specifikt i nethinden, forbundet med udviklingen af ​​visse sygdomme i kroppen. Desværre er det kompliceret at vurdere sundheden for de små blodkar i nethinden. De fleste nuværende metoder er upræcise, svære at reproducere og kræver kvalificerede specialister. Brugen af ​​nethindens mikrocirkulation ser dog ud til at være en lovende tilgang til at løse disse problemer.

Faktisk kan strukturen af ​​nethindens blodkar observeres let, smertefrit og uden invasive procedurer, takket være fundusfotografier eller scanninger, der giver billeddannelsesskiver kendt som optisk kohærens tomografi-angiografi (OCT-A).

Vaskulariseringen af ​​nethinden præsenteres meget ofte som et vindue, der giver adgang til den perifere vaskularisering (vaskulariseringen af ​​andre organer fjernt fra øjnene).

For eksempel har vi for nylig påvist en sammenhæng mellem nethindevaskularisering og risikoen for hjerteproblemer hos patienter med koronararteriesygdom.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle original information om udviklingen af ​​nethindevaskularisering ved hjælp af specifikke markører, der kan være forbundet med beskadigelse af fjerne organer.

Ved regelmæssigt at overvåge disse ændringer over tid håber forskerne at identificere tidlige ændringer, der kunne indikere udviklingen eller udviklingen af ​​disse sygdomme.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at skabe en database over billeder opnået ved OCT-Angiografi hos patienter med systemiske sygdomme og hos raske individer. Dette vil gøre os i stand til at identificere tidlige ændringer i retinal vaskularisering, der kan være forbundet med disse systemiske patologier.

Med denne information håber vi at forbedre tidlig diagnosticering og overvågning af sygdomme, som kan have en positiv indvirkning på patienternes helbred.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med systemisk vaskulær sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til gruppen "patienter med systemisk karsygdom".

  • Patienter, der har givet mundtligt, frit og informeret samtykke
  • Patienter med enten:

    • systemisk vaskulær patologi
    • høj kardiovaskulær risiko
    • inflammatorisk vaskulær patologi
    • præeklampsi under graviditet

Undersøgelsen vil også blive tilbudt patienter, der allerede har fået foretaget en OCT-A undersøgelse som led i deres rutinepleje, for at følge dem over tid.

For gruppen "sund kontrol".

  • Patienter, der har givet frit, mundtligt og informeret samtykke
  • Patienter uden tidligere systemisk eller vaskulær inflammatorisk patologi og ingen høj kardiovaskulær risiko
  • Ikke-diabetes patienter
  • Gravide patienter med risikofri graviditeter rekrutteret fra gynækologisk afdeling på CHU Dijon Bourgogne OR
  • Voksne patienter uden makulopati rekrutteret fra Oftalmologisk afdeling i CHU Dijon Bourgogne

Ekskluderingskriterier:

  • Til gruppen "patienter med systemisk karsygdom".
  • Oftalmologisk anamnese i begge øjne (vaskulære og degenerative makulære patologier)
  • Beskyttet patient:

    • Mindre patient
    • Patient under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab, retskendelse)
    • Patient ude af stand til at give samtykke Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
    • Ammende kvinder
  • Person med kontraindikation til Tropicamid
  • OCT-A signalstyrke < 7

For gruppen "sund kontrol".

  • Enhver patologi undersøgt i casegruppen
  • Oftalmologisk anamnese i begge øjne (vaskulære og degenerative makulære patologier)
  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • Person med kontraindikation til Tropicamid
  • Beskyttet person:

    • Mindre
    • Person under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab, retskendelse)
    • Person ude af stand til at give samtykke
    • Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
    • Ammende kvinder
  • OCT-A signalstyrke < 7

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med systemisk karsygdom
  • patienter med enten:
  • systemisk vaskulær patologi
  • høj kardiovaskulær risiko
  • inflammatorisk vaskulær patologi
  • præeklampsi under graviditet

retinal billedbehandling omfatter:

  • OCT-angiografi
  • Retinofotografering
  • Adaptiv optik

udføres ved inklusion, efter 6 måneder og derefter en gang om året i 10 år for patienter Kun udført ved inklusion for kontroller

det udføres ved inklusion og derefter en gang om året i 10 år for patienter

Kun udført ved inklusion for kontroller

sunde kontroller
patienter uden systemisk eller vaskulær inflammatorisk patologi og ingen høj kardiovaskulær risiko

retinal billedbehandling omfatter:

  • OCT-angiografi
  • Retinofotografering
  • Adaptiv optik

udføres ved inklusion, efter 6 måneder og derefter en gang om året i 10 år for patienter Kun udført ved inklusion for kontroller

det udføres ved inklusion og derefter en gang om året i 10 år for patienter

Kun udført ved inklusion for kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af udviklingen af ​​nethindens mikrovaskulære tætheder i OCT-A
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
Sammenligning af det kliniske forløb af patienter med systemiske patologier
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2044

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2044

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARNOULD 2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner