Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon mikrovaskularisaatio OCT-angiografiassa ja systeemisissä sairauksissa (OCTAVA)

maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Systeemiset sairaudet ovat tulehduksellisia, kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat eri elimiin ja muuttavat niiden toimintaa. Tällä hetkellä on olemassa muutamia ei-invasiivisia menetelmiä niiden alkamisen ja etenemisen ennustamiseksi.

Jotkut krooniset sairaudet voidaan ennakoida aikaisemmin ennakoivien indikaattoreiden ansiosta. Nämä indikaattorit voivat auttaa lääkäreitä päättämään, mikä hoito sopii parhaiten kullekin potilaalle. Erityisesti silmien, erityisesti verkkokalvon, mikroverenkierron tila liittyy tiettyjen sairauksien etenemiseen kehossa. Valitettavasti verkkokalvon pienten verisuonten terveyden arvioiminen on monimutkaista. Useimmat nykyiset menetelmät ovat epätarkkoja, vaikeita toistaa ja vaativat päteviä asiantuntijoita. Verkkokalvon mikroverenkierron käyttö näyttää kuitenkin olevan lupaava lähestymistapa näiden ongelmien ratkaisemiseen.

Itse asiassa verkkokalvon verisuonten rakennetta voidaan tarkkailla helposti, kivuttomasti ja ilman invasiivisia toimenpiteitä silmänpohjavalokuvien tai skannausten ansiosta, jotka tarjoavat kuvantamisviipaleita, jotka tunnetaan nimellä optinen koherenttitomografia-angiografia (OCT-A).

Verkkokalvon vaskularisaatio esitetään hyvin usein ikkunana, joka tarjoaa pääsyn perifeeriseen vaskularisaatioon (muiden, silmistä kaukana olevien elinten vaskularisaatioon).

Esimerkiksi äskettäin osoitimme yhteyden verkkokalvon verisuonituksen ja sydänongelmien riskin välillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä alkuperäistä tietoa verkkokalvon verisuonituksen kehityksestä käyttämällä erityisiä markkereita, jotka voivat liittyä etäisten elinten vaurioihin.

Seuraamalla näitä muutoksia säännöllisesti ajan myötä tutkijat toivovat voivansa tunnistaa varhaisia ​​muutoksia, jotka voisivat viitata näiden sairauksien kehittymiseen tai evoluutioon.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on luoda tietokanta OCT-angiografialla saaduista kuvista potilaista, joilla on systeemisiä sairauksia ja terveitä yksilöitä. Tämän avulla voimme tunnistaa verkkokalvon verisuonituksen varhaiset muutokset, jotka voivat liittyä näihin systeemisiin patologioihin.

Näiden tietojen avulla toivomme parantavamme sairauksien varhaista diagnosointia ja seurantaa, millä voi olla positiivinen vaikutus potilaiden terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on systeeminen verisuonisairaus

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ryhmälle "potilaat, joilla on systeeminen verisuonisairaus".

  • Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen, vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilaat, joilla on jompikumpi:

    • systeeminen verisuonipatologia
    • korkea kardiovaskulaarinen riski
    • tulehduksellinen verisuonipatologia
    • preeklampsia raskauden aikana

Tutkimusta tarjotaan myös potilaille, joille on jo tehty OCT-A-tutkimus osana rutiinihoitoaan, jotta niitä voidaan seurata ajan mittaan.

"Tervekontrolli" -ryhmälle

  • Potilaat, jotka ovat antaneet ilmaisen, suullisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
  • Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa systeemistä tai verisuonitulehdusta eikä korkeaa kardiovaskulaarista riskiä
  • Ei-diabeettiset potilaat
  • Raskaana olevat potilaat, joilla on riskittömiä raskauksia, rekrytoitu CHU Dijon Bourgogne OR:n gynekologian osastolta
  • Aikuiset potilaat, joilla ei ole makulopatiaa, rekrytoitu CHU Dijon Bourgognen silmätautiosastolta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ryhmälle "potilaat, joilla on systeeminen verisuonisairaus".
  • Oftalmologinen historia molemmissa silmissä (vaskulaariset ja rappeuttavat makulapatologiat)
  • Suojattu potilas:

    • Pieni potilas
    • Potilas lakisääteisen suojan alla (huoltajuus, huoltajuus, oikeuden määräys)
    • Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
    • Imettävät naiset
  • Henkilö, jolla on vasta-aihe Tropicamidille
  • OCT-A-signaalin voimakkuus < 7

"Tervekontrolli" -ryhmälle

  • Mikä tahansa tapausryhmässä tutkittu patologia
  • Oftalmologinen historia molemmissa silmissä (vaskulaariset ja rappeuttavat makulapatologiat)
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Henkilö, jolla on vasta-aihe Tropicamidille
  • Suojeltu henkilö:

    • Pieni
    • Lainsuojan alainen henkilö (huoltajuus, huoltajuus, oikeuden määräys)
    • Henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta
    • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
    • Imettävät naiset
  • OCT-A-signaalin voimakkuus < 7

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on systeeminen verisuonisairaus
  • potilaat, joilla on jompikumpi:
  • systeeminen verisuonipatologia
  • korkea kardiovaskulaarinen riski
  • tulehduksellinen verisuonipatologia
  • preeklampsia raskauden aikana

verkkokalvon kuvantamistyö sisältää:

  • OCT-angiografia
  • Retinovalokuvaus
  • Mukautuva optiikka

suoritetaan inkluusiossa, 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen kerran vuodessa 10 vuoden ajan potilaille Tehdään vain sisällyttämisen yhteydessä kontrolleille

se suoritetaan inkluusiossa ja sen jälkeen kerran vuodessa 10 vuoden ajan potilaille

Suoritetaan vain kontrollien sisällyttämisen yhteydessä

terveet kontrollit
potilailla, joilla ei ole systeemistä tai verisuonitulehduspatologiaa ja joilla ei ole suurta kardiovaskulaarista riskiä

verkkokalvon kuvantamistyö sisältää:

  • OCT-angiografia
  • Retinovalokuvaus
  • Mukautuva optiikka

suoritetaan inkluusiossa, 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen kerran vuodessa 10 vuoden ajan potilaille Tehdään vain sisällyttämisen yhteydessä kontrolleille

se suoritetaan inkluusiossa ja sen jälkeen kerran vuodessa 10 vuoden ajan potilaille

Suoritetaan vain kontrollien sisällyttämisen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon mikrovaskulaaristen tiheysten kehityksen vertailu OCT-A:ssa
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Systeemisiä patologioita sairastavien potilaiden kliinisen kulun vertailu
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2044

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2044

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARNOULD 2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa