Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Netthinnemikrovaskularisering i OCT-angiografi og systemiske sykdommer (OCTAVA)

23. september 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Systemiske sykdommer er inflammatoriske, kroniske sykdommer som påvirker ulike organer og endrer deres funksjon. For tiden er det få ikke-invasive metoder for å forutsi deres utbrudd og progresjon.

Noen kroniske sykdommer kan forutses tidligere takket være prediktive indikatorer. Disse indikatorene kan hjelpe leger med å bestemme hvilken behandling som passer best for hver pasient. Spesielt er tilstanden til mikrosirkulasjonen i øynene, spesielt i netthinnen, knyttet til utviklingen av visse sykdommer i kroppen. Dessverre er det komplisert å vurdere helsen til de små blodårene i netthinnen. De fleste aktuelle metoder er upresise, vanskelige å reprodusere og krever kvalifiserte spesialister. Imidlertid ser bruken av netthinnemikrosirkulasjon ut til å være en lovende tilnærming til å løse disse problemene.

Faktisk kan strukturen til retinale blodårer observeres enkelt, smertefritt og uten invasive prosedyrer, takket være fundusfotografier eller skanninger som gir bildeskiver kjent som optisk koherenstomografi-angiografi (OCT-A).

Vaskulariseringen av netthinnen presenteres veldig ofte som et vindu som gir tilgang til den perifere vaskulariseringen (vaskulariseringen av andre organer fjernt fra øynene).

For eksempel demonstrerte vi nylig en sammenheng mellom netthinnevaskularisering og risikoen for hjerteproblemer hos pasienter med koronarsykdom.

Målet med denne studien er å samle original informasjon om utviklingen av netthinnevaskularisering, ved å bruke spesifikke markører som kan være assosiert med skade på fjerne organer.

Ved å overvåke disse endringene regelmessig over tid, håper forskerne å identifisere tidlige endringer som kan indikere utviklingen eller utviklingen av disse sykdommene.

Hovedmålet med denne studien er å lage en database med bilder oppnådd ved OCT-Angiografi hos pasienter med systemiske sykdommer og hos friske individer. Dette vil gjøre oss i stand til å identifisere tidlige endringer i retinal vaskularisering som kan være assosiert med disse systemiske patologiene.

Med denne informasjonen håper vi å forbedre tidlig diagnostisering og overvåking av sykdommer, som kan ha en positiv innvirkning på pasientenes helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med systemisk vaskulær sykdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For gruppen "pasienter med systemisk karsykdom".

  • Pasienter som har gitt muntlig, fritt og informert samtykke
  • Pasienter med enten:

    • systemisk vaskulær patologi
    • høy kardiovaskulær risiko
    • inflammatorisk vaskulær patologi
    • svangerskapsforgiftning under graviditet

Studien vil også bli tilbudt pasienter som allerede har hatt en OCT-A-undersøkelse som en del av sin rutinemessige omsorg, for å følge dem over tid.

For gruppen "sunn kontroll".

  • Pasienter som har gitt fritt, muntlig og informert samtykke
  • Pasienter uten tidligere systemisk eller vaskulær inflammatorisk patologi, og ingen høy kardiovaskulær risiko
  • Ikke-diabetikere
  • Gravide pasienter med risikofrie graviditeter rekruttert fra gynekologisk avdeling ved CHU Dijon Bourgogne OR
  • Voksne pasienter uten makulopati rekruttert fra oftalmologisk avdeling ved CHU Dijon Bourgogne

Ekskluderingskriterier:

  • For gruppen "pasienter med systemisk karsykdom".
  • Oftalmologisk historie i begge øyne (vaskulære og degenerative makulære patologier)
  • Beskyttet pasient:

    • Mindre pasient
    • Pasient under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap, rettskjennelse)
    • Pasient ute av stand til å gi samtykke Person som ikke er tilsluttet trygdeordning
    • Ammende kvinner
  • Person med kontraindikasjon mot Tropicamide
  • OCT-A signalstyrke < 7

For gruppen "sunn kontroll".

  • Eventuell patologi studert i casegruppen
  • Oftalmologisk historie i begge øyne (vaskulære og degenerative makulære patologier)
  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • Person med kontraindikasjon mot Tropicamide
  • Beskyttet person:

    • Mindre
    • Person under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap, rettskjennelse)
    • Person som ikke kan gi samtykke
    • Person som ikke er tilknyttet en trygdeordning
    • Ammende kvinner
  • OCT-A signalstyrke < 7

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med systemisk vaskulær sykdom
  • pasienter med enten:
  • systemisk vaskulær patologi
  • høy kardiovaskulær risiko
  • inflammatorisk vaskulær patologi
  • svangerskapsforgiftning under graviditet

retinal bildebehandling inkluderer:

  • OCT-angiografi
  • Retinofotografering
  • Adaptiv optikk

utført ved inklusjon, ved 6 måneder og deretter en gang i året i 10 år for pasienter Kun utført ved inklusjon for kontroller

det utføres ved inkludering og deretter en gang i året i 10 år for pasienter

Kun utført ved inkludering for kontroller

sunne kontroller
pasienter uten systemisk eller vaskulær inflammatorisk patologi og ingen høy kardiovaskulær risiko

retinal bildebehandling inkluderer:

  • OCT-angiografi
  • Retinofotografering
  • Adaptiv optikk

utført ved inklusjon, ved 6 måneder og deretter en gang i året i 10 år for pasienter Kun utført ved inklusjon for kontroller

det utføres ved inkludering og deretter en gang i året i 10 år for pasienter

Kun utført ved inkludering for kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av utviklingen av netthinnemikrovaskulære tettheter i OCT-A
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år
Sammenligning av det kliniske forløpet til pasienter med systemiske patologier
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2044

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2044

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ARNOULD 2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere