Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrowaskularyzacja siatkówki w angiografii OCT i chorobach ogólnoustrojowych (OCTAVA)

23 września 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Choroby ogólnoustrojowe to choroby zapalne, przewlekłe, atakujące różne narządy i zmieniające ich funkcję. Obecnie istnieje niewiele nieinwazyjnych metod przewidywania ich wystąpienia i postępu.

Niektóre choroby przewlekłe można przewidzieć wcześniej dzięki wskaźnikom predykcyjnym. Wskaźniki te mogą pomóc lekarzom w podjęciu decyzji, jakie leczenie będzie najbardziej odpowiednie dla każdego pacjenta. W szczególności stan mikrokrążenia w oczach, szczególnie w siatkówce, jest powiązany z postępem niektórych chorób w organizmie. Niestety ocena stanu małych naczyń krwionośnych siatkówki jest skomplikowana. Większość obecnych metod jest nieprecyzyjna, trudna do odtworzenia i wymaga wykwalifikowanych specjalistów. Jednakże zastosowanie mikrokrążenia siatkówkowego wydaje się obiecującym podejściem do rozwiązania tych problemów.

Tak naprawdę strukturę naczyń krwionośnych siatkówki można łatwo, bezboleśnie i bez inwazyjnych zabiegów obserwować, dzięki zdjęciom dna oka lub skanom zapewniającym wycinki obrazujące zwane optyczną koherentną tomografią-angiografią (OCT-A).

Unaczynienie siatkówki bardzo często przedstawia się jako okno umożliwiające dostęp do unaczynienia obwodowego (unaczynienia innych narządów oddalonych od oczu).

Na przykład niedawno wykazaliśmy związek między unaczynieniem siatkówki a ryzykiem chorób serca u pacjentów z chorobą wieńcową.

Celem pracy jest zebranie oryginalnych informacji na temat ewolucji unaczynienia siatkówki z wykorzystaniem specyficznych markerów, które mogą wiązać się z uszkodzeniem narządów odległych.

Regularnie monitorując te zmiany w czasie, naukowcy mają nadzieję zidentyfikować wczesne zmiany, które mogłyby wskazywać na rozwój lub ewolucję tych chorób.

Głównym celem pracy jest stworzenie bazy danych obrazów uzyskanych metodą OCT-Angiografii u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi oraz u osób zdrowych. Umożliwi to identyfikację wczesnych zmian w unaczynieniu siatkówki, które mogą być związane z tymi patologiami ogólnoustrojowymi.

Mamy nadzieję, że dzięki tym informacjom usprawnimy wczesną diagnostykę i monitorowanie chorób, co może mieć pozytywny wpływ na zdrowie pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z układową chorobą naczyń

Opis

Kryteria włączenia:

Dla grupy „pacjenci z układową chorobą naczyń”.

  • Pacjenci, którzy wyrazili ustną, dobrowolną i świadomą zgodę
  • Pacjenci z:

    • ogólnoustrojowa patologia naczyniowa
    • wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe
    • zapalna patologia naczyń
    • stan przedrzucawkowy podczas ciąży

Badanie zostanie zaoferowane także pacjentom, którzy w ramach rutynowej opieki przeszli już badanie OCT-A, aby móc je śledzić w miarę upływu czasu.

Dla grupy „zdrowa kontrola”.

  • Pacjenci, którzy wyrazili dobrowolną, ustną i świadomą zgodę
  • Pacjenci bez wcześniejszej ogólnoustrojowej lub naczyniowej patologii zapalnej i bez wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego
  • Pacjenci bez cukrzycy
  • Pacjentki w ciąży z ciążami wolnymi od ryzyka rekrutowane z oddziału ginekologii CHU Dijon Bourgogne OR
  • Dorośli pacjenci bez makulopatii rekrutowani z Oddziału Okulistyki CHU Dijon Bourgogne

Kryteria wykluczenia:

  • Dla grupy „pacjenci z układową chorobą naczyń”.
  • Wywiad okulistyczny w obu oczach (patologie naczyniowe i zwyrodnieniowe plamki żółtej)
  • Chroniony pacjent:

    • Mały pacjent
    • Pacjent objęty ochroną prawną (opieka, kurator, postanowienie sądu)
    • Pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody. Osoba nieobjęta ubezpieczeniem społecznym
    • Kobiety karmiące piersią
  • Osoba z przeciwwskazaniami do stosowania tropikamidu
  • Siła sygnału OCT-A < 7

Dla grupy „zdrowa kontrola”.

  • Jakakolwiek patologia badana w grupie przypadków
  • Wywiad okulistyczny w obu oczach (patologie naczyniowe i zwyrodnieniowe plamki żółtej)
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Osoba z przeciwwskazaniami do stosowania tropikamidu
  • Osoba chroniona:

    • Drobny
    • Osoba objęta ochroną prawną (opieka, kurator, postanowienie sądu)
    • Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
    • Osoba nieobjęta systemem ubezpieczeń społecznych
    • Kobiety karmiące piersią
  • Siła sygnału OCT-A < 7

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z układową chorobą naczyń
  • pacjenci z:
  • ogólnoustrojowa patologia naczyniowa
  • wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe
  • zapalna patologia naczyń
  • stan przedrzucawkowy podczas ciąży

badanie obrazowe siatkówki obejmuje:

  • Angiografia OCT
  • Retinofotografia
  • Optyka adaptacyjna

przeprowadzane przy włączeniu, po 6 miesiącach, a następnie raz w roku przez 10 lat u pacjentów. Wykonywane wyłącznie przy włączeniu do grupy kontrolnej.

wykonuje się go przy włączeniu, a następnie u pacjentów raz w roku przez 10 lat

Wykonywane wyłącznie przy włączeniu dla kontroli

zdrowe kontrole
pacjenci bez ogólnoustrojowych lub naczyniowych patologii zapalnych i bez wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego

badanie obrazowe siatkówki obejmuje:

  • Angiografia OCT
  • Retinofotografia
  • Optyka adaptacyjna

przeprowadzane przy włączeniu, po 6 miesiącach, a następnie raz w roku przez 10 lat u pacjentów. Wykonywane wyłącznie przy włączeniu do grupy kontrolnej.

wykonuje się go przy włączeniu, a następnie u pacjentów raz w roku przez 10 lat

Wykonywane wyłącznie przy włączeniu dla kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie ewolucji gęstości mikrokrążenia siatkówki w OCT-A
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Porównanie przebiegu klinicznego pacjentów z patologiami ogólnoustrojowymi
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2044

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2044

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARNOULD 2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj