Microvascularización de la retina en angiografía OCT y enfermedades sistémicas (OCTAVA)
Las enfermedades sistémicas son enfermedades inflamatorias y crónicas que afectan a diferentes órganos y alteran su función. En la actualidad, existen pocos métodos no invasivos para predecir su aparición y progresión.
Algunas enfermedades crónicas pueden anticiparse antes gracias a indicadores predictivos. Estos indicadores podrían ayudar a los médicos a decidir qué tratamiento es mejor para cada paciente. En particular, el estado de la microcirculación de los ojos, concretamente de la retina, está relacionado con la progresión de determinadas enfermedades del organismo. Desafortunadamente, evaluar la salud de los pequeños vasos sanguíneos de la retina es complicado. La mayoría de los métodos actuales son imprecisos, difíciles de reproducir y requieren especialistas cualificados. Sin embargo, el uso de la microcirculación retiniana parece ser un enfoque prometedor para resolver estos problemas.
De hecho, la estructura de los vasos sanguíneos de la retina se puede observar fácilmente, sin dolor y sin procedimientos invasivos, gracias a fotografías o exploraciones del fondo de ojo que proporcionan cortes de imágenes conocidos como tomografía-angiografía de coherencia óptica (OCT-A).
La vascularización de la retina se presenta muy a menudo como una ventana que da acceso a la vascularización periférica (la vascularización de otros órganos alejados de los ojos).
Por ejemplo, recientemente demostramos un vínculo entre la vascularización de la retina y el riesgo de problemas cardíacos en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
El objetivo de este estudio es recopilar información original sobre la evolución de la vascularización de la retina, utilizando marcadores específicos que puedan estar asociados con daño a órganos distantes.
Al monitorear periódicamente estos cambios a lo largo del tiempo, los investigadores esperan identificar cambios tempranos que podrían indicar el desarrollo o la evolución de estas enfermedades.
El objetivo principal de este estudio es crear una base de datos de imágenes obtenidas mediante angiografía-OCT en pacientes con enfermedades sistémicas y en individuos sanos. Esto nos permitirá identificar cambios tempranos en la vascularización de la retina que pueden estar asociados con estas patologías sistémicas.
Con esta información esperamos mejorar el diagnóstico precoz y el seguimiento de las enfermedades, lo que podría tener un impacto positivo en la salud de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Louis ARNOULD
- Número de teléfono: 0380293453
- Correo electrónico: Louis.arnould@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Chu Dijon Bourogne
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Contacto:
- Laure-Anne Steinberg
- Número de teléfono: 0380281324
- Correo electrónico: laure-anne.steinberg@chu-dijon.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo "pacientes con enfermedad vascular sistémica"
- Pacientes que han dado su consentimiento oral, libre e informado.
Pacientes con:
- patología vascular sistémica
- alto riesgo cardiovascular
- patología vascular inflamatoria
- preeclampsia durante el embarazo
El estudio también se ofrecerá a pacientes que ya se hayan sometido a un examen OCT-A como parte de su atención de rutina, para poder realizar un seguimiento en el tiempo.
Para el grupo "control saludable"
- Pacientes que han dado su consentimiento libre, oral e informado.
- Pacientes sin patología inflamatoria sistémica o vascular previa y sin alto riesgo cardiovascular.
- Pacientes no diabéticos
- Pacientes embarazadas con embarazos sin riesgo reclutados en el departamento de ginecología del CHU Dijon Bourgogne OR
- Pacientes adultos sin maculopatía reclutados en el Departamento de Oftalmología del CHU Dijon Bourgogne
Criterios de exclusión:
- Para el grupo "pacientes con enfermedad vascular sistémica"
- Antecedentes oftalmológicos en ambos ojos (patologías maculares vasculares y degenerativas)
Paciente protegido:
- Paciente menor
- Paciente bajo protección legal (tutela, curaduría, orden judicial)
- Paciente incapaz de dar su consentimiento Persona no afiliada a un plan de seguridad social
- Mujeres que amamantan
- Persona con contraindicación para Tropicamida.
- Intensidad de la señal OCT-A < 7
Para el grupo "control saludable"
- Cualquier patología estudiada en el grupo de casos.
- Antecedentes oftalmológicos en ambos ojos (patologías maculares vasculares y degenerativas)
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Persona con contraindicación para Tropicamida.
Persona protegida:
- Menor
- Persona bajo protección legal (tutela, curaduría, orden judicial)
- Persona incapaz de dar su consentimiento
- Persona no afiliada a un régimen de seguridad social
- Mujeres que amamantan
- Intensidad de la señal OCT-A < 7
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con enfermedad vascular sistémica
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El estudio de imágenes de la retina incluye:
realizado en el momento de la inclusión, a los 6 meses y luego una vez al año durante 10 años para los pacientes. Solo realizado en el momento de la inclusión para los controles. se realiza en el momento de la inclusión y luego una vez al año durante 10 años para los pacientes Sólo se realiza en el momento de la inclusión para los controles. |
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controles saludables
pacientes sin patología inflamatoria sistémica o vascular y sin alto riesgo cardiovascular
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El estudio de imágenes de la retina incluye:
realizado en el momento de la inclusión, a los 6 meses y luego una vez al año durante 10 años para los pacientes. Solo realizado en el momento de la inclusión para los controles. se realiza en el momento de la inclusión y luego una vez al año durante 10 años para los pacientes Sólo se realiza en el momento de la inclusión para los controles. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de la evolución de las densidades microvasculares retinianas en OCT-A
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Comparación del curso clínico de pacientes con patologías sistémicas.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ARNOULD 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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