OCT 혈관조영술 및 전신 질환의 망막 미세혈관화 (OCTAVA)
전신 질환은 다양한 기관에 영향을 미치고 그 기능을 변화시키는 염증성 만성 질환입니다. 현재, 발병과 진행을 예측하는 비침습적 방법은 거의 없습니다.
일부 만성 질환은 예측 지표 덕분에 더 일찍 예측할 수 있습니다. 이러한 지표는 의사가 각 환자에게 가장 적합한 치료법을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 특히 눈, 특히 망막의 미세순환 상태는 신체의 특정 질병의 진행과 관련이 있습니다. 불행히도 망막의 작은 혈관의 건강을 평가하는 것은 복잡합니다. 대부분의 최신 방법은 부정확하고 재현이 어려우며 자격을 갖춘 전문가가 필요합니다. 그러나 망막 미세순환의 사용은 이러한 문제를 해결하는 유망한 접근법으로 보입니다.
실제로 안저 사진이나 OCT-A(Optical Coherence Tomography-Angiography)로 알려진 영상 슬라이스를 제공하는 스캔 덕분에 망막 혈관의 구조를 침습적 절차 없이 쉽고 고통 없이 쉽게 관찰할 수 있습니다.
망막의 혈관화는 말초 혈관화(눈에서 멀리 떨어진 다른 기관의 혈관화)에 접근할 수 있는 창으로 나타나는 경우가 많습니다.
예를 들어, 우리는 최근 관상동맥질환 환자의 망막 혈관신생과 심장 문제 위험 사이의 연관성을 입증했습니다.
이 연구의 목적은 먼 기관의 손상과 연관될 수 있는 특정 마커를 사용하여 망막 혈관형성의 진화에 대한 독창적인 정보를 수집하는 것입니다.
시간이 지남에 따라 이러한 변화를 정기적으로 모니터링함으로써 연구자들은 이러한 질병의 발생 또는 진화를 나타낼 수 있는 초기 변화를 식별할 수 있기를 희망합니다.
이 연구의 주요 목적은 전신 질환 환자와 건강한 개인의 OCT 혈관 조영술로 얻은 영상의 데이터베이스를 만드는 것입니다. 이를 통해 우리는 이러한 전신 병리와 연관될 수 있는 망막 혈관화의 초기 변화를 식별할 수 있습니다.
이 정보를 통해 질병의 조기 진단 및 모니터링을 개선하여 환자의 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Louis ARNOULD
- 전화번호: 0380293453
- 이메일: Louis.arnould@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Chu Dijon Bourogne
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연락하다:
- Laure-Anne Steinberg
- 전화번호: 0380281324
- 이메일: laure-anne.steinberg@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
"전신 혈관 질환 환자"그룹의 경우
- 구두로, 무료로, 고지된 동의를 한 환자
다음 중 하나에 해당하는 환자:
- 전신 혈관 병리학
- 높은 심혈관 위험
- 염증성 혈관병리학
- 임신 중 자간전증
또한 이 연구는 시간 경과에 따른 추적 관찰을 위해 일상 진료의 일환으로 이미 OCT-A 검사를 받은 환자에게도 제공될 예정입니다.
"건강한 통제" 그룹의 경우
- 무료, 구두 및 고지된 동의를 제공한 환자
- 이전에 전신 또는 혈관 염증성 질환이 없고 심혈관 위험이 높지 않은 환자
- 비당뇨병 환자
- CHU Dijon Bourgogne OR의 산부인과에서 모집된 위험 없는 임신의 임산부 환자
- CHU Dijon Bourgogne 안과에서 모집된 황반병증이 없는 성인 환자
제외 기준:
- "전신 혈관 질환 환자"그룹의 경우
- 양쪽 눈의 안과 병력(혈관 및 퇴행성 황반 병리)
보호받는 환자 :
- 경미한 환자
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, 법원 명령)
- 동의할 수 없는 환자 사회보장제도에 가입되지 않은 사람
- 모유 수유 여성
- 트로피카미드를 금기하는 사람
- OCT-A 신호 강도 < 7
"건강한 통제" 그룹의 경우
- 사례 그룹에서 연구된 모든 병리학
- 양쪽 눈의 안과 병력(혈관 및 퇴행성 황반 병리)
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 트로피카미드를 금기하는 사람
보호받는 사람 :
- 미성년자
- 법적 보호를 받는 사람(후견인, 큐레이터, 법원 명령)
- 동의할 수 없는 자
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않은 사람
- 모유 수유 여성
- OCT-A 신호 강도 < 7
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 혈관 질환 환자
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망막 영상 정밀 검사에는 다음이 포함됩니다.
포함 시, 6개월에 수행, 환자의 경우 10년 동안 1년에 한 번 대조군에 대해서는 포함 시에만 수행 이는 포함 시 수행되며 이후 환자를 대상으로 10년 동안 1년에 한 번 수행됩니다. 컨트롤이 포함된 경우에만 수행됩니다. |
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건강한 컨트롤
전신성 또는 혈관성 염증성 병변이 없고 심혈관 위험도가 높지 않은 환자
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망막 영상 정밀 검사에는 다음이 포함됩니다.
포함 시, 6개월에 수행, 환자의 경우 10년 동안 1년에 한 번 대조군에 대해서는 포함 시에만 수행 이는 포함 시 수행되며 이후 환자를 대상으로 10년 동안 1년에 한 번 수행됩니다. 컨트롤이 포함된 경우에만 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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OCT-A에서 망막 미세혈관 밀도의 변화 비교
기간: 최대 10년
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최대 10년
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전신병리 환자의 임상경과 비교
기간: 최대 10년
|
최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ARNOULD 2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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