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FIT FIRST ティーン - 学校介入研究

2024年9月24日 更新者:Peter Krustrup、University of Southern Denmark

FIT FIRST 十代の若者の効果と学校での実施に関する研究 - クラスターランダム化混合法試験。

このクラスターランダム化比較試験の目的は、FIT FIRST ティーン プログラムが青少年の体力、モチベーション、幸福感に及ぼす影響と、学校内でのそのようなプログラムの実施を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

研究の質問 1: FIT FIRST ティーン プログラムは、青少年の心肺機能、体組成、筋力を向上させますか?

研究の質問 2: FIT FIRST ティーン プログラムは、青少年の幸福、身体活動へのモチベーション、ボディ イメージを改善しますか?

研究の質問 3: FIT FIRST ティーン プログラムの実施に関して教師と学校が直面する課題は何ですか?

研究チームは、FIT FIRST Teenプログラムを対照(通常の体育カリキュラム)と比較し、そのようなプログラムが青少年の体力、モチベーション、幸福感を改善するかどうかを確認する予定である。 参加校は次のことを行います。

  • トレーニング コースに参加して、FIT FIRST ティーン プログラムの中核原則を学びます。
  • FIT FIRST ティーン プログラムを学年全体にわたって実施します (週に 3 回の 45 分のレッスン)。
  • 毎週の実践活動が報告される日誌をつけてください。

調査の概要

詳細な説明

背景。 身体活動(PA)は、体力、運動能力、幸福感を向上させ、後年過体重や非感染性疾患を発症するリスクを軽減するため、子供や若者にとって健康的なライフスタイルの重要な部分です。 デンマーク保健当局の現在の推奨事項では、若者は1日あたり少なくとも60分間の中程度から激しい身体活動(MVPA)に参加する必要があり、そのうち少なくとも週に3回は筋力強化トレーニングを行う必要がありますが、現在はデンマークの 11 ~ 15 歳の約 4 分の 1 がこれらの推奨事項を満たしています。

社会経済的背景に関係なく、子供や青少年が起きている時間のかなりの部分を学校で過ごすことを考えると、学校は PA を広範に推進するための極めて重要な場所として機能します。 しかし、現在の学校ベースのPA介入の効果は限定的です。 多くの場合、介入の結果が芳しくないのは、プログラムの忠実度の欠陥、最適ではない出席率、または意図したリソース、時間、スペースへのアクセスの欠如など、実装上の課題が原因であると考えられます。 コンテキスト環境に関する詳細と介入の実装方法は、通常、実装の評価から得られます。 それにもかかわらず、そのような評価が行われることはほとんどありません。

FIT FIRST プログラムは、これらの制限に対処するために開発されました。 FIT FIRST はもともと、8 歳から 9 歳を対象に、フットボール、インターバル ランニング、サーキット筋力トレーニングによる頻繁な集中トレーニングを行う 40 週間の介入研究の頭字語でした。 2018 年、6 ~ 9 歳を対象に 10 のスポーツをカバーする FIT FIRST 10 コンセプトが開発されました。 2020 年には、10 ~ 12 歳向けの FIT FIRST 20 コンセプトが 20 のスポーツを含むように開発されました。 簡単に言うと、FIT FIRST コンセプトのすべてのバージョンは、学校環境向けに修正された複数のスポーツ活動を使用するという原則に基づいて構築されており、高強度、高関与、楽しさ、包括性に重点を置いています。 学校環境に合わせて変更された複数のスポーツ活動を使用することにより、休み時間の活動や余暇のスポーツを行うこともあります。 そこで、FIT FIRSTのスポーツ活動に対する能力や意欲の向上が、地域スポーツクラブの会員の募集・再募集につながるかどうかを検討する。

FIT FIRST ティーン プロジェクトの実施は、そのようなプログラムを提供するための教師のトレーニングに基づいており、このプログラムは SDU (南デンマーク大学 (SDU)、DIF (デンマーク スポーツ連盟 (DIF))、およびチーム デンマークの経験豊富なスタッフによって開発されました) 。 これらのパートナーは、各スポーツについて 3 ~ 6 のレッスンを開発し、すべてペアベースのエクササイズと小規模ゲームのドリルとアクティビティを使用しています。 FIT FIRST ティーン プログラムに含まれるすべてのレッスンは、自己決定理論に従って、(1) 高強度の筋力トレーニングと心血管トレーニングを提供し、(2) 子どもたちの参加意欲を高めるために開発されました。

FIT FIRST ティーンは、体力、モチベーション、健康を主な成果として、プロジェクトの実施を副次的な成果として、学年全体にわたって実施します。 この研究では、研究チームは学校をランダムに 2 つのグループに分けて、FIT FIRST ティーン プログラムの効果をテストします。 したがって、これは、学校を 1 対 1 でランダム化して介入群に配置するクラスター RCT となり、FIT FIRST ティーン プログラムを週 3 回 (週に 3 回の 40 分の授業) 実施する介入群と、対照群になります。通常の体育カリキュラムを提供します。

対策。 青少年のフィットネスレベルと健康プロフィールに対する介入効果を評価するために、以下の尺度が採用されます。

心臓代謝フィットネス。 心血管代謝フィットネスレベルを評価するために、青少年を対象としたヨーヨー間欠回復レベル 1 テスト (YYIR1C テスト) が実施されます。 安静時の心拍数と血圧は安静時に測定されます。 8分間の休憩の後、3回の測定を行います。

体組成:タニタ身長計と InBody 270 生体インピーダンス測定を使用して、体重、除脂肪体重、体脂肪量、脂肪率、BMI Z スコアを評価します。

筋力トレーニングと運動制御。 水平反動ジャンプテスト、アローヘッド敏捷性テスト、コウノトリバランステスト、ハンドグリップ強度テストは、筋力と運動制御を評価するために使用されます。

FIT FIRST ティーン プログラムが生徒の健康と身体の認識に及ぼす潜在的な影響を調査するために、一連のアンケートが使用されます。

健康関連の生活の質は、KIDSCREEN-27 を使用して評価されます。 青少年の身体イメージを調査するために、身体評価尺度が使用されます。 機能評価スケールは、そのような成果を測定するために使用されます。 知覚因果関係スケールは、青少年の体育に対する動機付けの制御を調べるために使用されます。 最後に、身体的自己認識は、身体的自己目録を使用して測定されます。

混合手法アプローチを使用して、FIT FIRST Teen の実装、忠実度、受け入れ可能性、適切性、実現可能性を調査します。 研究チームはアンケート、半構造化インタビュー、日誌を使用します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

912

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 登録されているクラスの一部

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィットファーストティーン

学校の教師は 1 日トレーニング コースに参加し、体育中に提供されるすべてのアクティビティが含まれる FIT FIRST ティーン マニュアルを受け取ります。

学年全体にわたって、週に 3 回の 45 分の授業が教師によって生徒に施されます。

高強度のスポーツ訓練とゲーム。
介入なし:コントロール
学校教師は引き続き通常の体育カリキュラムを生徒に提供する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓代謝フィットネス
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
心臓代謝フィットネスプロファイルは、参加者の断続的な運動能力と心臓代謝フィットネスの指標としてメートル単位で合計距離として測定されるヨーヨーテストを使用して評価されます。 距離が長いほど、参加者の心臓代謝のフィットネスは向上します。
ベースラインから 40 週間への変更
実装
時間枠:ベースラインから40週間まで
FIT FIRST ティーン プログラムの実施が評価されます。
ベースラインから40週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
健康関連の生活の質は、KIDSCREEN-27 インベントリを使用して測定されます。
ベースラインから 40 週間への変更
ボディイメージ
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
青少年の身体イメージは、身体評価スケール 2 を使用して測定されます。
ベースラインから 40 週間への変更
身体機能の感謝
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
青少年の身体機能の評価は、機能評価スケールを使用して測定されます。
ベースラインから 40 週間への変更
体育に対するモチベーション
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
青少年の体育に対する動機付けの調節は、知覚因果関係スケールを使用して評価されます。
ベースラインから 40 週間への変更
身体の自己認識
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
青少年の身体的自己認識は、身体的自己目録を使用して測定されます。
ベースラインから 40 週間への変更
安静時の心拍数
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
安静時の心拍数は安静時に測定されます。 8分間の休憩の後、3回の測定を実施します。
ベースラインから 40 週間への変更
血圧
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
血圧は安静時に測定されます。 8分間の休憩の後、3回の測定を実施します。
ベースラインから 40 週間への変更
筋力フィットネス
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
筋力のフィットネスを調査するには、水平方向の反動ジャンプを使用して下半身の強さを評価します。
ベースラインから 40 週間への変更
筋力フィットネス
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
筋力の健康状態を調査するために、ハンドグリップテストを使用して上半身の強さを評価します。
ベースラインから 40 週間への変更
筋力フィットネス
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
筋力のフィットネスを調査するには、Arrowhead 敏捷性テストが使用されます。
ベースラインから 40 週間への変更
筋力フィットネス
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
姿勢のバランスを調べるために、コウノトリテストが使用されます。
ベースラインから 40 週間への変更
体組成
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
InBody 270 生体インピーダンスは、体組成の測定に使用されます。
ベースラインから 40 週間への変更
身長
時間枠:ベースラインから 40 週間への変更
身長を測るにはタニタ身長計を使用します。
ベースラインから 40 週間への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月15日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月24日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月24日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • USouthernDenmark-FITFIRSTTeen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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