Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FIT FIRST Tenåring - skoleintervensjonsstudie

24. september 2024 oppdatert av: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

FIT FIRST Teen Effectiveness and School Implementation Study – en Cluster Randomized Mixed Methods Trial.

Målet med denne klynge randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av FIT FIRST Teen-programmet på ungdommers fysiske form, motivasjon og velvære, samt implementeringen av et slikt program i skolene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forskningsspørsmål 1: Forbedrer FIT FIRST Teen-programmet kardiorespiratorisk kondisjon, kroppssammensetning og muskelstyrke blant ungdom?

Forskningsspørsmål 2: Forbedrer FIT FIRST Teen-programmet velvære, motivasjon for fysisk aktivitet og kroppsbilde blant ungdom?

Forskningsspørsmål 3: Hvilke utfordringer vil lærere og skoler møte når det gjelder implementeringen av FIT FIRST Teen-programmet?

Forskerteamet vil sammenligne FIT FIRST Teen-programmet med en kontroll (vanlige læreplaner for kroppsøving) for å se om et slikt program forbedrer ungdommens fysiske form, motivasjon og velvære. Deltakende skoler vil:

  • Delta på et kurs der kjerneprinsippene i FIT FIRST Teen-programmet vil bli levert.
  • Implementer FIT FIRST Teen-programmet for et helt skoleår (tre 45-minutters leksjoner i uken).
  • Før loggbok der de ukentlige øvede aktivitetene vil bli rapportert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn. Fysisk aktivitet (PA) er en viktig del av en sunn livsstil for barn og unge, da det forbedrer fysisk form, motoriske kompetanser og velvære, og reduserer risikoen for å utvikle overvekt og ikke-smittsomme sykdommer senere i livet. Gjeldende anbefalinger fra de danske helsemyndighetene er at ungdom bør delta i minst 60 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per dag, hvorav minst 3 ganger per uke bør involvere muskelstyrkende trening, men foreløpig kun om lag en fjerdedel av de danske 11-15-åringene oppfyller disse anbefalingene.

Gitt at barn og ungdom, uavhengig av sosioøkonomisk bakgrunn, tilbringer en betydelig del av sine våkne timer på skolen, fungerer skolene som sentrale rammer for den utbredte promoteringen av PA. Nåværende skolebaserte PA-intervensjoner har imidlertid vist begrensede effekter. Ofte kan de dårlige resultatene av intervensjoner tilskrives implementeringsutfordringer, som omfatter mangler i programtroskap, suboptimale oppmøtefrekvenser eller mangel på tilgang til tiltenkte ressurser, tid eller rom. Detaljer om det kontekstuelle miljøet og hvordan man implementerer intervensjoner er vanligvis utledet fra implementeringsevalueringer. Likevel blir slike evalueringer sjelden foretatt.

FIT FIRST-programmet ble utviklet for å håndtere disse begrensningene. FIT FIRST var opprinnelig et akronym for en 40-ukers intervensjonsstudie for 8- til 9-åringer med hyppig intens trening gjennom fotball, intervallløping og kretsstyrketrening. I 2018 ble FIT FIRST 10-konseptet utviklet for 6-9-åringer som dekket 10 idretter. I 2020 ble FIT FIRST 20-konseptet for 10-12-åringer utviklet til å omfatte 20 idretter. Kort sagt, alle versjoner av FIT FIRST-konseptet er bygget på prinsippene om å bruke flere sportsaktiviteter modifisert for skolemiljøet, med fokus på høy intensitet, høyt engasjement, moro og inkludering. Bruk av flere idrettsaktiviteter tilpasset skolemiljøet kan også fritidsaktiviteter og fritidsidretter. Derfor skal det undersøkes om de utviklede evnene og motivasjonen for FIT FIRST idrettsaktiviteter kan resultere i rekruttering eller gjenrekruttering av medlemmer til de lokale idrettslagene.

Implementeringen av FIT FIRST Teen-prosjektet er basert på opplæring av lærere til å levere et slikt program, som er utviklet av erfarne medarbeidere fra SDU (Syddanmarks Universitet (SDU), DIF (Danmarks Idrettsforbund (DIF) og Team Danmark . Disse partnerne har utviklet 3-6 leksjoner for hver av idrettene, alle ved hjelp av parbaserte øvelser og småsidige spilløvelser og aktiviteter. Alle leksjonene som er inkludert i FIT FIRST Teen-programmet er utviklet for å (1) gi høyintensiv styrke- og kardiovaskulær trening og (2) motivere barn til å delta, i henhold til selvbestemmelsesteorien.

FIT FIRST Teen vil gå over et helt skoleår med fysisk form, motivasjon og velvære som primære resultater, og prosjektimplementering som co-primært resultat. I denne studien vil forskerteamet teste effekten av FIT FIRST Teen-programmet ved å randomisere skoler i to grupper. Derfor vil dette være en klynge RCT med en 1:1 randomisering av skoler til en intervensjonsarm, som vil implementere FIT FIRST Teen-programmet 3 ganger i uken ukentlig (tre 40-minutters leksjoner i uken), og en kontrollarm, som vil gi de vanlige læreplanene for kroppsøving.

Tiltak. For å evaluere intervensjonseffekten på unges kondisjonsnivå og helseprofil vil følgende tiltak bli brukt.

Kardiometabolsk kondisjon. Yo-Yo intermitterende restitusjonstest nivå 1 for ungdom (YYIR1C test) vil bli utført for å evaluere kardiometabolske kondisjonsnivåer. Hvilepuls og blodtrykk vil bli målt i hvile. Vi vil gjennomføre 3 målinger etter en 8-minutters hvileperiode.

Kroppssammensetning: Tanita Høydeskalaer og InBody 270 bioimpedansmålinger vil bli brukt for å vurdere kroppsmasse, mager masse, fettmasse, fettprosent og BMI z-score.

Muskulær kondisjon og motorisk kontroll. Den horisontale motbevegelseshopptesten, pilspiss agilitytesten, storkebalansetesten og håndgrepsstyrketesten vil bli brukt til å vurdere muskelkondisjon og motorisk kontroll.

For å undersøke den potensielle effekten av FIT FIRST Teen-programmet på elevenes velvære og kroppsoppfatning, vil en serie spørreskjemaer bli brukt.

Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av KIDSCREEN-27. For å undersøke ungdommens kroppsbilde, vil Body Appreciation Scale bli brukt. Functionality Appreciation Scale vil bli brukt for å måle et slikt resultat. Perceived Locus of Causality Scale vil bli brukt for å undersøke ungdommers motivasjonsregulering mot kroppsøving. Til slutt vil den fysiske selvoppfatningen bli målt ved hjelp av den fysiske selvinventar.

En blandet metode vil bli brukt for å undersøke implementeringen av FIT FIRST Teen, troskap, akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet. Spørreskjemaer, semistrukturerte intervjuer og loggbøker vil bli brukt av forskerteamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

912

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • en del av de påmeldte klassene

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FIT FIRST Tenåring

Skolelærere vil delta på et endagskurs og vil få utdelt FIT FIRST Teen-manualen, som vil inneholde alle aktivitetene som skal gis under kroppsøving.

Tre 45-minutters leksjoner per uke for et helt skoleår vil bli administrert til elevene av lærerne deres.

Høyintensive sportsøvelser og spill.
Ingen inngripen: Kontroll
Skolelærere vil fortsette å tilby de vanlige læreplanene for kroppsøving til elevene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolisk kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
Den kardiometabolske kondisjonsprofilen vil bli evaluert ved å bruke Yo-Yo-testen målt som total avstand i meter som en indikator for deltakernes evne til å utføre intermitterende trening og deres kardiometabolske kondisjon. Jo lengre avstand, jo bedre kardiometabolsk form for deltakerne.
Endring fra baseline til 40 uker
Implementering
Tidsramme: Fra baseline til 40 uker
Implementeringen av FIT FIRST ungdomsprogrammet vil bli evaluert.
Fra baseline til 40 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av KIDSCREEN-27 inventar.
Endring fra baseline til 40 uker
Kroppsbilde
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
Ungdoms kroppsbilde vil bli målt ved hjelp av Body Appreciation Scale-2.
Endring fra baseline til 40 uker
Kroppsfunksjonalitet verdsettelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
Ungdoms kroppsfunksjonalitet vil bli målt ved hjelp av funksjonalitetsvurderingsskalaen.
Endring fra baseline til 40 uker
Motivasjon for kroppsøving
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
Ungdoms motivasjonsregulering mot kroppsøving vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Locus of Causality Scale.
Endring fra baseline til 40 uker
Kropps selvoppfatning
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
Ungdoms fysiske selvoppfatning vil bli målt ved hjelp av den fysiske selvinventar.
Endring fra baseline til 40 uker
Hvilepuls
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
Hvilepuls vil bli målt i hvile. Vi vil gjennomføre 3 målinger etter en 8-minutters hvileperiode
Endring fra baseline til 40 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
Blodtrykket vil bli målt i hvile. Vi vil gjennomføre 3 målinger etter en 8-minutters hvileperiode
Endring fra baseline til 40 uker
Muskulær kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
For å undersøke muskelkondisjon, vil det horisontale motbevegelseshoppet bli brukt til å vurdere styrken i underkroppen.
Endring fra baseline til 40 uker
Muskulær kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
For å undersøke muskelkondisjonen, vil håndgrepstesten bli brukt for å evaluere overkroppsstyrken.
Endring fra baseline til 40 uker
Muskulær kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
For å undersøke muskulær kondisjon vil Arrowhead agility-testen bli brukt.
Endring fra baseline til 40 uker
Muskulær kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
For å undersøke postutal balanse vil storketesten bli brukt.
Endring fra baseline til 40 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
InBody 270 bioimpedans vil bli brukt til å måle kroppssammensetning.
Endring fra baseline til 40 uker
Høyde
Tidsramme: Endring fra baseline til 40 uker
Tanita Høydeskalaer vil bli brukt til å måle høyde.
Endring fra baseline til 40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • USouthernDenmark-FITFIRSTTeen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere