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FIT FIRST Teen – Schulinterventionsstudie

24. September 2024 aktualisiert von: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

FIT FIRST-Teenager-Effektivitäts- und Schulimplementierungsstudie – eine Cluster-randomisierte Mixed-Methods-Studie.

Ziel dieser Cluster-randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen des FIT FIRST Teen-Programms auf die körperliche Fitness, Motivation und das Wohlbefinden von Jugendlichen sowie die Umsetzung eines solchen Programms in Schulen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Forschungsfrage 1: Verbessert das FIT FIRST Teen-Programm die kardiorespiratorische Fitness, die Körperzusammensetzung und die Muskelkraft bei Jugendlichen?

Forschungsfrage 2: Verbessert das FIT FIRST Teen-Programm das Wohlbefinden, die Motivation zu körperlicher Aktivität und das Körperbild bei Jugendlichen?

Forschungsfrage 3: Vor welchen Herausforderungen stehen Lehrer und Schulen bei der Umsetzung des FIT FIRST Teen-Programms?

Das Forschungsteam wird das FIT FIRST Teen-Programm mit einer Kontrollgruppe (übliche Sportlehrpläne) vergleichen, um zu sehen, ob ein solches Programm die körperliche Fitness, Motivation und das Wohlbefinden der Jugendlichen verbessert. Die teilnehmenden Schulen werden:

  • Nehmen Sie an einem Schulungskurs teil, in dem die Grundprinzipien des FIT FIRST Teen-Programms vermittelt werden.
  • Führen Sie das FIT FIRST Teen-Programm ein ganzes Schuljahr lang durch (drei Unterrichtsstunden à 45 Minuten pro Woche).
  • Führen Sie ein Logbuch, in dem die wöchentlich durchgeführten Aktivitäten dokumentiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund. Körperliche Aktivität (PA) ist ein wichtiger Bestandteil eines gesunden Lebensstils für Kinder und Jugendliche, da sie die körperliche Fitness, die motorischen Fähigkeiten und das Wohlbefinden verbessert und das Risiko für die Entwicklung von Übergewicht und nicht übertragbaren Krankheiten im späteren Leben verringert. Aktuelle Empfehlungen der dänischen Gesundheitsbehörden lauten, dass junge Menschen mindestens 60 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) pro Tag nachgehen sollten, davon mindestens dreimal pro Woche Muskelstärkungstraining, derzeit jedoch nur Etwa ein Viertel der dänischen 11- bis 15-Jährigen erfüllt diese Empfehlungen.

Da Kinder und Jugendliche unabhängig von ihrem sozioökonomischen Hintergrund einen erheblichen Teil ihrer wachen Zeit in der Schule verbringen, dienen Schulen als zentraler Ort für die umfassende Förderung von PA. Aktuelle schulbasierte PA-Interventionen haben jedoch nur begrenzte Auswirkungen gezeigt. Oft sind die schlechten Ergebnisse von Interventionen auf Umsetzungsschwierigkeiten zurückzuführen, zu denen Mängel in der Programmtreue, suboptimale Teilnahmequoten oder mangelnder Zugang zu den vorgesehenen Ressourcen, Zeit oder Raum gehören. Details über die kontextuelle Umgebung und die Art und Weise, wie Interventionen implementiert werden, werden typischerweise aus Implementierungsbewertungen abgeleitet. Dennoch werden solche Bewertungen nur selten durchgeführt.

Das FIT FIRST-Programm wurde entwickelt, um diese Einschränkungen zu beseitigen. FIT FIRST war ursprünglich ein Akronym für eine 40-wöchige Interventionsstudie für 8- bis 9-Jährige mit häufigem intensivem Training durch Fußball, Intervalllauf und Zirkelkrafttraining. Im Jahr 2018 wurde das FIT FIRST 10-Konzept für 6-9-Jährige entwickelt, das 10 Sportarten abdeckt. Im Jahr 2020 wurde das FIT FIRST 20-Konzept für 10-12-Jährige mit 20 Sportarten entwickelt. Kurz gesagt, alle Versionen des FIT FIRST-Konzepts basieren auf den Prinzipien der Verwendung mehrerer, für den schulischen Kontext modifizierter Sportaktivitäten, wobei der Schwerpunkt auf hoher Intensität, hohem Engagement, Spaß und Inklusion liegt. Auch die Nutzung vielfältiger, für den Schulalltag angepasster Sportaktivitäten kann zu Freizeit- und Freizeitsportausfällen führen. Daher wird untersucht, ob die entwickelten Fähigkeiten und die Motivation für FIT FIRST-Sportaktivitäten dazu führen können, dass Mitglieder in den örtlichen Sportvereinen rekrutiert oder erneut rekrutiert werden.

Die Umsetzung des FIT FIRST Teen-Projekts basiert auf der Schulung von Lehrern für die Durchführung eines solchen Programms, das von erfahrenen Mitarbeitern der SDU (Universität Süddänemarks (SDU), des DIF (Dänischer Sportverband (DIF)) und des Team Denmark entwickelt wurde . Diese Partner haben für jede Sportart 3–6 Lektionen entwickelt, die jeweils Paarübungen und kleinteilige Spielübungen und Aktivitäten verwenden. Alle im FIT FIRST Teen-Programm enthaltenen Lektionen wurden entwickelt, um (1) ein hochintensives Kraft- und Herz-Kreislauf-Training anzubieten und (2) Kinder zur Teilnahme zu motivieren, gemäß der Selbstbestimmungstheorie.

FIT FIRST Teen wird über ein ganzes Schuljahr laufen, wobei körperliche Fitness, Motivation und Wohlbefinden die primären Ergebnisse sind und die Projektumsetzung das zweite primäre Ergebnis ist. In dieser Studie wird das Forschungsteam die Auswirkungen des FIT FIRST Teen-Programms testen, indem es Schulen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilt. Daher handelt es sich hierbei um eine Cluster-RCT mit einer 1:1-Randomisierung der Schulen in einen Interventionsarm, der dreimal wöchentlich das FIT FIRST Teen-Programm umsetzt (drei 40-minütige Unterrichtsstunden pro Woche), und einen Kontrollarm, der wird die üblichen Lehrpläne für den Sportunterricht anbieten.

Maßnahmen. Um den Interventionseffekt auf das Fitnessniveau und das Gesundheitsprofil von Jugendlichen zu bewerten, werden die folgenden Maßnahmen eingesetzt.

Kardiometabolische Fitness. Zur Beurteilung der kardiometabolischen Fitness wird der Yo-Yo Intermittent Recovery Level 1-Test für Jugendliche (YYIR1C-Test) durchgeführt. Ruheherzfrequenz und Blutdruck werden im Ruhezustand gemessen. Nach einer Ruhezeit von 8 Minuten führen wir 3 Messungen durch.

Körperzusammensetzung: Tanita-Höhenwaagen und InBody 270-Bioimpedanzmessungen werden verwendet, um Körpermasse, Muskelmasse, Fettmasse, Fettanteil und BMI-Z-Score zu bewerten.

Muskelfitness und motorische Kontrolle. Der horizontale Gegenbewegungssprungtest, der Pfeilspitzen-Beweglichkeitstest, der Storch-Gleichgewichtstest und der Handgriffkrafttest werden zur Beurteilung der Muskelfitness und der motorischen Kontrolle eingesetzt.

Um die möglichen Auswirkungen des FIT FIRST Teen-Programms auf das Wohlbefinden und die Körperwahrnehmung der Schüler zu untersuchen, wird eine Reihe von Fragebögen verwendet.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem KIDSCREEN-27 bewertet. Um das Körperbild von Jugendlichen zu untersuchen, wird die Body Appreciation Scale eingesetzt. Zur Messung eines solchen Ergebnisses wird die Functionality Appreciation Scale verwendet. Mithilfe der Perceived Locus of Causality Scale wird die Motivationsregulation von Jugendlichen zum Sportunterricht untersucht. Abschließend wird die körperliche Selbstwahrnehmung mithilfe des Physical Self Inventory gemessen.

Ein gemischter Methodenansatz wird verwendet, um die Implementierung, Treue, Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von FIT FIRST Teen zu untersuchen. Das Forschungsteam setzt Fragebögen, halbstrukturierte Interviews und Logbücher ein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

912

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teil der eingeschriebenen Klassen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FIT FIRST Teenager

Schullehrer nehmen an einer eintägigen Schulung teil und erhalten das FIT FIRST Teen-Handbuch, das alle Aktivitäten enthält, die während des Sportunterrichts angeboten werden sollen.

Drei 45-minütige Unterrichtsstunden pro Woche für ein ganzes Schuljahr werden den Schülern von ihren Lehrern erteilt.

Hochintensive Sportübungen und Spiele.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Schullehrer werden den Schülern weiterhin die üblichen Sportlehrpläne anbieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiometabolische Fitness
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Das kardiometabolische Fitnessprofil wird mithilfe des Yo-Yo-Tests bewertet, gemessen als Gesamtdistanz in Metern als Indikator für die Fähigkeit der Teilnehmer, intermittierende Übungen durchzuführen, und ihre kardiometabolische Fitness. Je länger die Distanz, desto besser ist die kardiometabolische Fitness der Teilnehmer.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Durchführung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 40. Woche
Die Umsetzung des FIT FIRST Teen-Programms wird evaluiert.
Vom Ausgangswert bis zur 40. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des KIDSCREEN-27-Inventars gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Körperbild
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Das Körperbild von Jugendlichen wird mithilfe der Body Appreciation Scale-2 gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Wertschätzung der Körperfunktionalität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Die Wertschätzung der Körperfunktionalität von Jugendlichen wird anhand der Functionality Appreciation Scale gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Motivation zum Sportunterricht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Die Motivationsregulation von Jugendlichen zum Sportunterricht wird anhand der Perceived Locus of Causality Scale bewertet.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Körperselbstwahrnehmung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Die körperliche Selbstwahrnehmung von Jugendlichen wird mithilfe des physischen Selbstinventars gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Der Ruhepuls wird im Ruhezustand gemessen. Nach einer Ruhezeit von 8 Minuten führen wir 3 Messungen durch
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Der Blutdruck wird in Ruhe gemessen. Nach einer Ruhezeit von 8 Minuten führen wir 3 Messungen durch
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Muskelfitness
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Um die Muskelfitness zu untersuchen, wird der horizontale Gegenbewegungssprung zur Beurteilung der Unterkörperkraft eingesetzt.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Muskelfitness
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Um die Muskelfitness zu untersuchen, wird der Handgrifftest zur Beurteilung der Oberkörperkraft eingesetzt.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Muskelfitness
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Zur Untersuchung der Muskelfitness wird der Arrowhead-Agility-Test eingesetzt.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Muskelfitness
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Zur Untersuchung des postutalen Gleichgewichts wird der Storchentest eingesetzt.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Mithilfe der InBody 270-Bioimpedanz wird die Körperzusammensetzung gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen
Zur Messung der Körpergröße werden Tanita Height-Waagen verwendet.
Änderung vom Ausgangswert auf 40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USouthernDenmark-FITFIRSTTeen

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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