Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FIT FIRST Teen - školní intervenční studium

24. září 2024 aktualizováno: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

FIT FIRST Studie efektivity a školní implementace u dospívajících – klastrová randomizovaná zkouška smíšených metod.

Cílem této klastrové randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky programu FIT FIRST Teen na fyzickou zdatnost, motivaci a pohodu dospívajících a také implementaci takového programu ve školách. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Výzkumná otázka 1: Zlepšuje program FIT FIRST Teen u adolescentů kardiorespirační zdatnost, tělesnou stavbu a svalovou sílu?

Výzkumná otázka 2: Zlepšuje program FIT FIRST Teen u adolescentů pohodu, motivaci k fyzické aktivitě a vnímání těla?

Výzkumná otázka 3: Jaké jsou výzvy, kterým budou učitelé a školy čelit v souvislosti s implementací programu FIT FIRST Teen?

Výzkumný tým porovná program FIT FIRST Teen s kontrolními (obvyklými osnovami tělesné výchovy), aby zjistil, zda takový program zlepšuje fyzickou zdatnost, motivaci a pohodu dospívajících. Zúčastněné školy budou:

  • Zúčastněte se vzdělávacího kurzu, kde budou předneseny základní principy programu FIT FIRST Teen.
  • Implementujte program FIT FIRST Teen po celý školní rok (tři 45minutové lekce týdně).
  • Veďte si deník, kde budou hlášeny týdenní procvičované aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Pozadí. Pohybová aktivita (PA) je důležitou součástí zdravého životního stylu dětí a mládeže, protože zlepšuje fyzickou zdatnost, motorické kompetence, pohodu a snižuje riziko rozvoje nadváhy a nepřenosných nemocí v pozdějším věku. Aktuální doporučení dánských zdravotnických úřadů jsou taková, že by se mladí lidé měli věnovat alespoň 60 minutám středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) denně, z čehož alespoň 3krát týdně by měl zahrnovat trénink posilování svalů, ale v současnosti pouze tato doporučení splňuje přibližně jedna čtvrtina dánských 11-15letých.

Vzhledem k tomu, že děti a dospívající, bez ohledu na socioekonomické zázemí, tráví podstatnou část své doby bdění ve škole, slouží školy jako stěžejní prostředí pro širokou propagaci PA. Současné školní intervence PA však prokázaly omezené účinky. Špatné výsledky intervencí lze často připsat problémům s implementací, které zahrnují nedostatky v věrnosti programu, neoptimální míru návštěvnosti nebo nedostatečný přístup k zamýšleným zdrojům, času nebo prostoru. Podrobnosti o kontextuálním prostředí a způsobu implementace intervencí jsou obvykle odvozeny z hodnocení implementace. Taková hodnocení se však provádějí jen zřídka.

Program FIT FIRST byl vyvinut pro řešení těchto omezení. FIT FIRST byla původně zkratka pro 40týdenní intervenční studii pro 8–9leté děti s častým intenzivním tréninkem prostřednictvím fotbalu, intervalového běhu a kruhového silového tréninku. V roce 2018 byl pro děti ve věku 6-9 let vyvinut koncept FIT FIRST 10, který zahrnoval 10 sportů. V roce 2020 byl vyvinut koncept FIT FIRST 20 pro 10-12leté děti, který zahrnuje 20 sportů. Stručně řečeno, všechny verze konceptu FIT FIRST jsou postaveny na principech využití více sportovních aktivit upravených pro školní prostředí se zaměřením na vysokou intenzitu, vysoké zapojení, zábavu a inkluzi. Využívání více sportovních aktivit upravených pro školní prostředí může také přerušovat aktivity a volnočasové sporty. Bude proto zkoumáno, zda rozvinuté schopnosti a motivace ke sportovním aktivitám FIT FIRST mohou vyústit v nábor nebo rekrutování členů do místních sportovních klubů.

Implementace projektu FIT FIRST Teen je založena na školení učitelů k poskytování takového programu, který byl vyvinut zkušenými pracovníky z SDU (University of Southern Denmark (SDU), The DIF (Danish Sports Confederation (DIF) a Team Denmark). . Tito partneři vyvinuli 3-6 lekcí pro každý ze sportů, všechny využívající párová cvičení a drobná herní cvičení a aktivity. Všechny lekce zahrnuté v programu FIT FIRST Teen byly vyvinuty tak, aby (1) poskytovaly vysoce intenzivní silový a kardiovaskulární trénink a (2) motivovaly děti k účasti v souladu s teorií sebeurčení.

FIT FIRST Teen bude probíhat celý školní rok s fyzickou zdatností, motivací a duševní pohodou jako primárními výstupy a implementací projektu jako vedlejším výstupem. V této studii bude výzkumný tým testovat účinky programu FIT FIRST Teen náhodným rozdělením škol do dvou skupin. Půjde tedy o klastrovou RCT s randomizací škol 1:1 do intervenční větve, která bude implementovat program FIT FIRST Teen 3x týdně (tři 40minutové lekce týdně), a kontrolní větev, která zajistí obvyklé osnovy tělesné výchovy.

Opatření. K vyhodnocení účinku intervence na úroveň zdatnosti a zdravotní profil adolescentů budou použita následující opatření.

Kardiometabolická zdatnost. Pro vyhodnocení úrovní kardiometabolické zdatnosti bude proveden Yo-Yo přerušovaný test úrovně 1 pro adolescenty (YYIR1C test). V klidu bude měřena klidová srdeční frekvence a krevní tlak. Po 8 minutách klidu provedeme 3 měření.

Složení těla: Váhy Tanita Height a měření bioimpedance InBody 270 budou použity k posouzení tělesné hmotnosti, svalové hmoty, tuku, procenta tuku a BMI z-skóre.

Svalová kondice a kontrola motoriky. K posouzení svalové zdatnosti a motoriky bude použit test skoku v horizontálním protipohybu, test agility hrotu šípu, test rovnováhy čápa a test síly úchopu.

Ke zkoumání potenciálního dopadu programu FIT FIRST Teen na pohodu studentů a vnímání těla bude použita řada dotazníků.

Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí KIDSCREEN-27. Ke zkoumání tělesného obrazu adolescentů bude použita škála hodnocení těla. K měření takového výsledku bude použita škála hodnocení funkčnosti. Škála vnímaného lokusu příčinnosti bude použita ke zkoumání motivační regulace adolescentů k tělesné výchově. Nakonec bude měřeno fyzické sebevnímání pomocí fyzického sebehodnocení.

Ke zkoumání implementace FIT FIRST Teen, věrnosti, přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti bude použit přístup smíšené metody. Výzkumný tým bude využívat dotazníky, polostrukturované rozhovory a logbooky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

912

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • část zapsaných tříd

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FIT PRVNÍ Teen

Učitelé školy se zúčastní jednodenního školení a dostanou manuál FIT FIRST Teen, který bude obsahovat všechny aktivity, které je třeba během tělesné výchovy poskytovat.

Tři 45minutové lekce týdně po celý školní rok budou studentům poskytovat jejich učitelé.

Vysoce intenzivní sportovní cvičení a hry.
Žádný zásah: Řízení
Učitelé školy budou i nadále nabízet žákům obvyklé osnovy tělesné výchovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiometabolické fitness
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Profil kardiometabolické zdatnosti bude hodnocen pomocí Yo-Yo testu měřeného jako celková vzdálenost v metrech jako indikátoru schopnosti účastníků provádět přerušované cvičení a jejich kardiometabolické zdatnosti. Čím delší vzdálenost, tím lepší kardiometabolická zdatnost účastníků.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Implementace
Časové okno: Od výchozího stavu do 40 týdnů
Bude hodnocena realizace FIT FIRST Teen Programu.
Od výchozího stavu do 40 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí inventáře KIDSCREEN-27.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Obrázek těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Tělesný obraz dospívajících bude měřen pomocí Body Appreciation Scale-2.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Ocenění funkčnosti těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Ocenění tělesné funkčnosti u dospívajících bude měřeno pomocí stupnice oceňování funkčnosti.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Motivace k tělesné výchově
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Motivační regulace adolescentů k tělesné výchově bude posuzována pomocí škály vnímaného lokusu kauzality.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Tělesné sebevnímání
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Fyzické sebevnímání dospívajících bude měřeno pomocí fyzického sebehodnocení.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Klidová srdeční frekvence bude měřena v klidu. Po 8 minutách klidu provedeme 3 měření
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Krevní tlak bude měřen v klidu. Po 8 minutách klidu provedeme 3 měření
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Svalová kondice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Pro vyšetření svalové zdatnosti bude použit horizontální protipohybový skok k posouzení síly spodní části těla.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Svalová kondice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Ke zkoumání svalové zdatnosti se použije test úchopu k hodnocení síly horní části těla.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Svalová kondice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Ke zkoumání svalové zdatnosti bude použit test Arrowhead agility.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Svalová kondice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Ke zkoumání postuální rovnováhy bude použit čapí test.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Složení těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Bioimpedance InBody 270 bude sloužit k měření tělesného složení.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
Výška
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů
K měření výšky budou použity váhy Tanita Height.
Změna z výchozí hodnoty na 40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USouthernDenmark-FITFIRSTTeen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit