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FIT FIRST Teen - Studio sull'intervento scolastico

24 settembre 2024 aggiornato da: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

FIT FIRST Studio sull'efficacia degli adolescenti e sull'implementazione scolastica: uno studio randomizzato su cluster con metodi misti.

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare gli effetti del programma FIT FIRST Teen sulla forma fisica, sulla motivazione e sul benessere degli adolescenti, nonché sull'implementazione di tale programma all'interno delle scuole. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Domanda di ricerca 1: Il programma FIT FIRST Teen migliora la forma cardiorespiratoria, la composizione corporea e la forza muscolare tra gli adolescenti?

Domanda di ricerca 2: Il programma FIT FIRST Teen migliora il benessere, la motivazione verso l'attività fisica e l'immagine corporea tra gli adolescenti?

Domanda di ricerca 3: Quali sono le sfide che gli insegnanti e le scuole dovranno affrontare riguardo all'implementazione del programma FIT FIRST Teen?

Il gruppo di ricerca confronterà il programma FIT FIRST Teen con un programma di controllo (normali programmi di educazione fisica) per vedere se tale programma migliora la forma fisica, la motivazione e il benessere degli adolescenti. Le scuole partecipanti:

  • Partecipare ad un corso di formazione, dove verranno consegnati i principi fondamentali del programma FIT FIRST Teen.
  • Implementare il programma FIT FIRST Teen per un intero anno scolastico (tre lezioni da 45 minuti a settimana).
  • Tenere un diario di bordo dove verranno riportate le attività settimanali praticate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Sfondo. L’attività fisica (PA) è una parte importante di uno stile di vita sano per bambini e giovani, poiché migliora la forma fisica, le competenze motorie e il benessere e riduce il rischio di sviluppare sovrappeso e malattie non trasmissibili più avanti nella vita. Le attuali raccomandazioni delle autorità sanitarie danesi prevedono che i giovani partecipino ad almeno 60 minuti di attività fisica da moderata a intensa (MVPA) al giorno, di cui almeno 3 volte a settimana dovrebbero comportare un allenamento di rafforzamento muscolare, tuttavia, attualmente solo circa un quarto dei ragazzi danesi tra gli 11 e i 15 anni soddisfa queste raccomandazioni.

Dato che i bambini e gli adolescenti, indipendentemente dal contesto socioeconomico, trascorrono una parte sostanziale delle loro ore di veglia a scuola, le scuole fungono da luoghi cruciali per la promozione diffusa dell’AP. Tuttavia, gli attuali interventi dell’AP nelle scuole hanno mostrato effetti limitati. Spesso gli scarsi risultati degli interventi possono essere attribuiti a sfide di implementazione, che comprendono carenze nella fedeltà del programma, tassi di partecipazione non ottimali o mancanza di accesso alle risorse, al tempo o allo spazio previsti. I dettagli sull’ambiente contestuale e su come implementare gli interventi derivano generalmente dalle valutazioni dell’implementazione. Tuttavia, tali valutazioni vengono intraprese raramente.

Il programma FIT FIRST è stato sviluppato per affrontare queste limitazioni. FIT FIRST era originariamente l'acronimo di uno studio di intervento di 40 settimane per bambini di età compresa tra 8 e 9 anni con allenamenti intensi e frequenti attraverso il calcio, corsa a intervalli e allenamento per la forza a circuito. Nel 2018 è stato sviluppato il concetto FIT FIRST 10 per bambini di età compresa tra 6 e 9 anni che copriva 10 sport. Nel 2020, il concetto FIT FIRST 20 per i bambini di 10-12 anni è stato sviluppato per includere 20 sport. In breve, tutte le versioni del concetto FIT FIRST si basano sui principi dell’utilizzo di molteplici attività sportive modificate per l’ambiente scolastico, con particolare attenzione all’alta intensità, all’alto coinvolgimento, al divertimento e all’inclusione. La fruizione di molteplici attività sportive adattate al contesto scolastico può anche prevedere attività di ricreazione e sportive nel tempo libero. Pertanto, verrà studiato se le capacità sviluppate e la motivazione per le attività sportive FIT FIRST possono comportare il reclutamento o il re-reclutamento di membri nelle società sportive locali.

L'implementazione del progetto FIT FIRST Teen si basa sulla formazione degli insegnanti per fornire tale programma, che è stato sviluppato da personale esperto della SDU (Università della Danimarca meridionale (SDU), della DIF (Confederazione sportiva danese (DIF) e del Team Denmark . Questi partner hanno sviluppato 3-6 lezioni per ciascuno degli sport, tutti utilizzando esercizi basati sulla coppia ed esercitazioni e attività di gioco a breve termine. Tutte le lezioni incluse nel programma FIT FIRST Teen sono state sviluppate per (1) fornire allenamento cardiovascolare e di forza ad alta intensità e (2) motivare i bambini a partecipare, secondo la teoria dell'autodeterminazione.

FIT FIRST Teen durerà un intero anno scolastico con forma fisica, motivazione e benessere come risultati primari e l'implementazione del progetto come risultato co-primario. In questo studio, il gruppo di ricerca testerà gli effetti del programma FIT FIRST Teen randomizzando le scuole in due gruppi. Quindi, questo sarà un cluster RCT con una randomizzazione 1:1 delle scuole in un braccio di intervento, che implementerà il programma FIT FIRST Teen 3 volte a settimana settimanalmente (tre lezioni da 40 minuti a settimana), e un braccio di controllo, che fornirà i consueti programmi di studio di educazione fisica.

Misure. Per valutare l'effetto dell'intervento sui livelli di forma fisica e sul profilo di salute degli adolescenti, verranno utilizzate le seguenti misure.

Fitness cardiometabolico. Verrà condotto il test Yo-Yo di recupero intermittente di livello 1 per gli adolescenti (test YYIR1C) per valutare i livelli di fitness cardiometabolico. La frequenza cardiaca a riposo e la pressione sanguigna saranno misurate a riposo. Effettueremo 3 misurazioni dopo un periodo di riposo di 8 minuti.

Composizione corporea: le scale Tanita Height e le misurazioni della bioimpedenza InBody 270 verranno utilizzate per valutare la massa corporea, la massa magra, la massa grassa, la percentuale di grasso e il punteggio z BMI.

Fitness muscolare e controllo motorio. Il test di salto con contromovimento orizzontale, il test di agilità della punta di freccia, il test di equilibrio della cicogna e il test di forza dell'impugnatura verranno utilizzati per valutare la forma fisica muscolare e il controllo motorio.

Per indagare il potenziale impatto del programma FIT FIRST Teen sul benessere e sulla percezione corporea degli studenti, verrà utilizzata una serie di questionari.

La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando KIDSCREEN-27. Per indagare l'immagine corporea degli adolescenti, verrà utilizzata la Body Appreciation Scale. Per misurare tale risultato verrà utilizzata la scala di apprezzamento della funzionalità. La scala del locus di causalità percepita verrà utilizzata per esaminare la regolazione motivazionale degli adolescenti nei confronti dell'educazione fisica. Infine, l'autopercezione fisica sarà misurata utilizzando il Physical Self-Inventario.

Verrà utilizzato un approccio a metodo misto per indagare l'implementazione, la fedeltà, l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità di FIT FIRST Teen. Il gruppo di ricerca utilizzerà questionari, interviste semistrutturate e diari di bordo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

912

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • parte delle classi iscritte

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IN FORMA PER PRIMO Adolescente

Gli insegnanti della scuola frequenteranno un corso di formazione di una giornata e riceveranno il manuale FIT FIRST Teen, che conterrà tutte le attività da svolgere durante l'educazione fisica.

Gli insegnanti impartiranno agli studenti tre lezioni da 45 minuti ciascuna a settimana per l'intero anno scolastico.

Esercitazioni e giochi sportivi ad alta intensità.
Nessun intervento: Controllare
Gli insegnanti delle scuole continueranno a offrire agli studenti i consueti programmi di educazione fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness cardiometabolico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
Il profilo di fitness cardiometabolico sarà valutato utilizzando il test Yo-Yo misurato come distanza totale in metri come indicatore della capacità dei partecipanti di eseguire esercizi intermittenti e della loro fitness cardiometabolica. Maggiore è la distanza, migliore è la forma cardiometabolica dei partecipanti.
Passaggio dal basale a 40 settimane
Attuazione
Lasso di tempo: Dal basale a 40 settimane
Verrà valutata l'implementazione del programma FIT FIRST Teen.
Dal basale a 40 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando l'inventario KIDSCREEN-27.
Passaggio dal basale a 40 settimane
Immagine corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
L'immagine corporea degli adolescenti sarà misurata utilizzando la Body Appreciation Scale-2.
Passaggio dal basale a 40 settimane
Apprezzamento della funzionalità corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
L'apprezzamento della funzionalità corporea degli adolescenti sarà misurato utilizzando la scala di apprezzamento della funzionalità.
Passaggio dal basale a 40 settimane
Motivazione verso l'educazione fisica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
La regolazione motivazionale degli adolescenti nei confronti dell'educazione fisica sarà valutata utilizzando la scala del locus di causalità percepita.
Passaggio dal basale a 40 settimane
Autopercezione del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
L'autopercezione fisica degli adolescenti sarà misurata utilizzando il Physical Self-Inventory.
Passaggio dal basale a 40 settimane
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata a riposo. Effettueremo 3 misurazioni dopo un periodo di riposo di 8 minuti
Passaggio dal basale a 40 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
La pressione sanguigna verrà misurata a riposo. Effettueremo 3 misurazioni dopo un periodo di riposo di 8 minuti
Passaggio dal basale a 40 settimane
Forma fisica muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
Per studiare la forma fisica muscolare, verrà utilizzato il salto con contromovimento orizzontale per valutare la forza della parte inferiore del corpo.
Passaggio dal basale a 40 settimane
Forma fisica muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
Per studiare la forma fisica muscolare, verrà utilizzato il test dell'impugnatura per valutare la forza della parte superiore del corpo.
Passaggio dal basale a 40 settimane
Forma fisica muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
Per indagare la forma fisica muscolare, verrà utilizzato il test di agilità Arrowhead.
Passaggio dal basale a 40 settimane
Forma fisica muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
Per studiare l'equilibrio postutale verrà utilizzato il test della cicogna.
Passaggio dal basale a 40 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
La bioimpedenza InBody 270 verrà utilizzata per misurare la composizione corporea.
Passaggio dal basale a 40 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 40 settimane
Per misurare l'altezza verranno utilizzate le bilance Tanita Height.
Passaggio dal basale a 40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USouthernDenmark-FITFIRSTTeen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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