- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06615791
FIT FIRST Teen - Kouluinterventiotutkimus
FIT FIRST Teen tehokkuutta ja koulun toteutusta koskeva tutkimus – klusterin satunnaistettu sekamenetelmäkoe.
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia FIT FIRST Teen -ohjelman vaikutuksia nuorten fyysiseen kuntoon, motivaatioon ja hyvinvointiin sekä ohjelman toteutusta kouluissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Tutkimuskysymys 1: Parantaako FIT FIRST Teen -ohjelma sydän- ja hengityselimistön kuntoa, kehon koostumusta ja lihasvoimaa nuorten keskuudessa?
Tutkimuskysymys 2: Parantaako FIT FIRST Teen -ohjelma nuorten hyvinvointia, motivaatiota fyysiseen toimintaan ja kehonkuvaa?
Tutkimuskysymys 3: Mitä haasteita opettajat ja koulut kohtaavat FIT FIRST Teen -ohjelman toteuttamisessa?
Tutkimusryhmä vertaa FIT FIRST Teen -ohjelmaa kontrolliin (tavanomaiset liikunta-opetusohjelmat) nähdäkseen, parantaako tällainen ohjelma nuorten fyysistä kuntoa, motivaatiota ja hyvinvointia. Osallistuvat koulut:
- Osallistu koulutukseen, jossa esitellään FIT FIRST Teen -ohjelman ydinperiaatteet.
- Toteuta FIT FIRST Teen -ohjelma koko lukuvuoden ajan (kolme 45 minuutin oppituntia viikossa).
- Pidä päiväkirjaa, johon viikoittaiset harjoitukset raportoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Liikunta (PA) on tärkeä osa lasten ja nuorten terveellisiä elämäntapoja, sillä se parantaa fyysistä kuntoa, motorisia taitoja ja hyvinvointia sekä vähentää riskiä sairastua ylipainoon ja ei-tarttuviin sairauksiin myöhemmällä iällä. Tanskan terveysviranomaisten tämänhetkiset suositukset ovat, että nuorten tulisi osallistua vähintään 60 minuuttia kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) päivässä, josta vähintään 3 kertaa viikossa tulisi sisältää lihasvoimaa vahvistavaa harjoittelua, mutta tällä hetkellä vain noin neljäsosa tanskalaisista 11–15-vuotiaista täyttää nämä suositukset.
Koska lapset ja nuoret viettävät sosiaalis-taloudellisesta taustasta riippumatta huomattavan osan valveillaoloajastaan koulussa, koulut toimivat keskeisinä ympäristöinä PA:n laajalle levittämiselle. Nykyiset koulupohjaiset PA-interventiot ovat kuitenkin osoittaneet rajallisia vaikutuksia. Usein interventioiden huonot tulokset voidaan johtua täytäntöönpanon haasteista, kuten puutteista ohjelman tarkkuudessa, optimaalisesta osallistumisesta tai aiottujen resurssien, ajan tai tilan puutteesta. Yksityiskohdat kontekstuaalisesta ympäristöstä ja interventioiden toteuttamisesta saadaan tyypillisesti toteutusarvioinneista. Tällaisia arviointeja tehdään kuitenkin harvoin.
FIT FIRST -ohjelma kehitettiin korjaamaan näitä rajoituksia. FIT FIRST oli alun perin lyhenne 40 viikkoa kestäneestä interventiotutkimuksesta 8–9-vuotiaille lapsille, jotka harjoittelevat usein intensiivistä jalkapalloa, intervallijuoksua ja voimaharjoittelua. Vuonna 2018 FIT FIRST 10 -konsepti kehitettiin 6-9-vuotiaille, ja se kattoi 10 lajia. Vuonna 2020 FIT FIRST 20 -konsepti 10-12-vuotiaille kehitettiin kattamaan 20 lajia. Lyhyesti sanottuna kaikki FIT FIRST -konseptin versiot rakentuvat periaatteille, joissa käytetään useita kouluympäristöön muokattuja urheilutoimintoja, joissa keskitytään korkeaan intensiteettiin, korkeaan osallistumiseen, hauskanpitoon ja osallistamiseen. Kouluympäristöön muunnettujen useiden liikuntatoimintojen käyttö voi myös keskeyttää toiminnan ja vapaa-ajan urheilun. Siksi selvitetään, voivatko kehittyneet kyvyt ja motivaatio FIT FIRST -urheilutoimintaan johtaa jäsenten rekrytointiin tai uudelleenrekrytointiin paikallisiin urheiluseuroihin.
FIT FIRST Teen -projektin toteutus perustuu opettajien kouluttamiseen toimittamaan tällainen ohjelma, jonka on kehittänyt kokenut henkilökunta SDU:sta (University of Southern Denmark (SDU), DIF:stä (Danish Sports Confederation (DIF)) ja Team Denmarkista. . Nämä kumppanit ovat kehittäneet 3-6 oppituntia jokaiselle urheilulajille, joissa kaikissa on käytetty pariharjoituksia ja pienimuotoisia peliharjoituksia ja aktiviteetteja. Kaikki FIT FIRST Teen -ohjelman tunnit on kehitetty (1) tarjoamaan korkean intensiteetin voima- ja sydänharjoittelua ja (2) motivoimaan lapsia osallistumaan itsemääräämisteorian mukaan.
FIT FIRST Teen ajaa koko kouluvuoden fyysisen kunnon, motivaation ja hyvinvoinnin pääasiallisena tuloksena ja projektin toteuttamisen pääasiallisena tuloksena. Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä testaa FIT FIRST Teen -ohjelman vaikutuksia satunnaisttamalla koulut kahteen ryhmään. Tästä syystä tämä on klusteri RCT, jossa koulut satunnaistetaan 1:1 interventioryhmään, joka toteuttaa FIT FIRST Teen -ohjelman 3 kertaa viikossa (kolme 40 minuutin oppituntia viikossa), ja kontrolliryhmä, joka tarjoaa tavanomaisia liikuntaopetusohjelmia.
Toimenpiteet. Interventiovaikutuksen arvioimiseksi nuorten kuntotasoon ja terveysprofiiliin käytetään seuraavia toimenpiteitä.
Kardiometabolinen kunto. Yo-Yo ajoittaisen palautumisen tason 1 testi nuorille (YYIR1C-testi) suoritetaan kardiometabolisten kuntotasojen arvioimiseksi. Leposyke ja verenpaine mitataan levossa. Suoritamme 3 mittausta 8 minuutin lepojakson jälkeen.
Kehon koostumus: Tanita Height -vaakoja ja InBody 270 -bioimpedanssimittauksia käytetään kehon massan, vähärasvaisen massan, rasvamassan, rasvaprosentin ja BMI:n z-pisteiden arvioimiseen.
Lihaskunto ja moottorinhallinta. Vaakasuuntaisen vastaliikkeen hyppytestillä, nuolenpään ketteryystestillä, haikaran tasapainotestillä ja kädensijan vahvuuskokeella arvioidaan lihaskuntoa ja moottorin hallintaa.
FIT FIRST Teen -ohjelman mahdollisia vaikutuksia opiskelijoiden hyvinvointiin ja kehonkäsityksiin tutkitaan sarjalla kyselylomakkeita.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan KIDSCREEN-27:n avulla. Nuorten kehonkuvan tutkimiseen käytetään Body Appreciation Scalea. Toiminnan arvostusasteikkoa käytetään tällaisen tuloksen mittaamiseen. Perceived Locus of Causality Scale -asteikolla tarkastellaan nuorten motivaatiosääntelyä liikuntakasvatukseen. Lopuksi fyysistä itsetuntoa mitataan käyttämällä fyysistä itsearviointia.
FIT FIRST Teen -toteutuksen, tarkkuuden, hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden ja toteutettavuuden tutkimiseen käytetään sekamenetelmää. Tutkimusryhmä käyttää kyselylomakkeita, puolistrukturoituja haastatteluja ja lokikirjoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Krustrup, PhD
- Puhelinnumero: +4565504913
- Sähköposti: pkrustrup@health.sdu.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5230
- Rekrytointi
- Rosengårdskolen
-
Ottaa yhteyttä:
- Giampiero Tarantino
- Sähköposti: gtarantino@health.sdu.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- osa ilmoittautuneista luokista
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FIT FIRST Teini
Koulujen opettajat osallistuvat yhden päivän koulutuskurssille, ja heille annetaan FIT FIRST Teen -käsikirja, joka sisältää kaikki liikuntakasvatuksen aikana suoritettavat toiminnot. Oppilaille järjestetään kolme 45 minuutin oppituntia viikossa koko lukuvuoden ajan. |
Korkean intensiteetin urheiluharjoituksia ja pelejä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koulujen opettajat tarjoavat jatkossakin opiskelijoille tavanomaisia liikuntaopetusohjelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiometabolinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Kardiometabolista kuntoprofiilia arvioidaan käyttämällä jojo-testiä, joka mitataan kokonaismatkana metreinä, indikaattorina osallistujien kyvystä tehdä ajoittaista liikuntaa ja heidän kardiometabolista kuntoaan.
Mitä pidempi matka, sitä parempi on osallistujien kardiometabolinen kunto.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Toteutus
Aikaikkuna: Perustasosta 40 viikkoon
|
FIT FIRST Teen -ohjelman toteutus arvioidaan.
|
Perustasosta 40 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan KIDSCREEN-27-kartalla.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Kehon kuva
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Nuorten kehonkuvaa mitataan Body Appreciation Scale-2 -asteikolla.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Kehon toiminnallisuuden arvostus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Nuorten kehon toiminnallisuuden arvostusta mitataan Functionality Appreciation Scale -asteikolla.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Motivaatio liikuntakasvatukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Nuorten motivaatiosääntelyä liikuntakasvatukseen arvioidaan käyttämällä Perceived Locus of Causality -asteikkoa.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Keho Itsetunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Nuorten fyysistä itsetuntoa mitataan Fyysisen itsekartoituksen avulla.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Leposyke mitataan levossa.
Suoritamme 3 mittausta 8 minuutin lepojakson jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Verenpaine mitataan levossa.
Suoritamme 3 mittausta 8 minuutin lepojakson jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Lihaskunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Lihaskuntoa tutkittaessa käytetään vaakasuuntaista vastaliikehypyä alavartalon voimakkuuden arvioimiseen.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Lihaskunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Lihaskunnon tutkimiseksi käytetään kädensijatestiä ylävartalon voiman arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Lihaskunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Lihaskunnon tutkimiseen käytetään Arrowhead-agilitytestiä.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Lihaskunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Postutaalisen tasapainon tutkimiseen käytetään haikaratestiä.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
InBody 270 -bioimpedanssia käytetään kehon koostumuksen mittaamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Tanita Height -vaakoja käytetään pituuden mittaamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 40 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .