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FIT FIRST Teen - Estudo de Intervenção Escolar

24 de setembro de 2024 atualizado por: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Estudo FIT FIRST de eficácia em adolescentes e implementação escolar - um ensaio randomizado de agrupamento de métodos mistos.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado de cluster é investigar os efeitos do programa FIT FIRST Teen na aptidão física, motivação e bem-estar dos adolescentes, bem como a implementação de tal programa nas escolas. As principais questões que pretende responder são:

Pergunta de pesquisa 1: O programa FIT FIRST Teen melhora a aptidão cardiorrespiratória, a composição corporal e a força muscular entre adolescentes?

Pergunta de pesquisa 2: O programa FIT FIRST Teen melhora o bem-estar, a motivação para a atividade física e a imagem corporal entre os adolescentes?

Pergunta de investigação 3: Quais são os desafios que os professores e as escolas irão enfrentar relativamente à implementação do programa FIT FIRST Teen?

A equipe de pesquisa irá comparar o programa FIT FIRST Teen com um controle (currículos usuais de educação física) para ver se tal programa melhora a aptidão física, a motivação e o bem-estar dos adolescentes. As escolas participantes irão:

  • Participe de um curso de treinamento, onde serão ministrados os princípios básicos do programa FIT FIRST Teen.
  • Implementar o programa FIT FIRST Teen durante um ano letivo completo (três aulas de 45 minutos por semana).
  • Mantenha um diário de bordo onde serão relatadas as atividades praticadas semanalmente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Fundo. A atividade física (AF) é uma parte importante de um estilo de vida saudável para crianças e jovens, pois melhora a aptidão física, as competências motoras e o bem-estar, e reduz o risco de desenvolver excesso de peso e doenças não transmissíveis mais tarde na vida. As recomendações atuais das autoridades de saúde dinamarquesas são que os jovens participem em pelo menos 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) por dia, dos quais pelo menos 3 vezes por semana devem envolver treino de fortalecimento muscular, no entanto, atualmente apenas cerca de um quarto dos jovens dinamarqueses entre os 11 e os 15 anos cumprem estas recomendações.

Dado que as crianças e os adolescentes, independentemente do contexto socioeconómico, passam uma parte substancial das suas horas de vigília na escola, as escolas servem como locais fundamentais para a promoção generalizada da AF. No entanto, as actuais intervenções de AF baseadas nas escolas têm mostrado efeitos limitados. Muitas vezes, os maus resultados das intervenções podem ser atribuídos a desafios de implementação, abrangendo deficiências na fidelidade do programa, taxas de frequência abaixo do ideal ou falta de acesso aos recursos, tempo ou espaço pretendidos. Detalhes sobre o ambiente contextual e como implementar intervenções são normalmente derivados de avaliações de implementação. No entanto, tais avaliações raramente são realizadas.

O programa FIT FIRST foi desenvolvido para resolver essas limitações. FIT FIRST era originalmente um acrônimo para um estudo de intervenção de 40 semanas para crianças de 8 a 9 anos com treinamento intenso frequente por meio de futebol, corrida intervalada e treinamento de força em circuito. Em 2018, foi desenvolvido o conceito FIT FIRST 10 para crianças de 6 a 9 anos que abrangeu 10 esportes. Em 2020, o conceito FIT FIRST 20 para crianças de 10 a 12 anos foi desenvolvido para incluir 20 esportes. Em resumo, todas as versões do conceito FIT FIRST baseiam-se nos princípios da utilização de múltiplas atividades desportivas modificadas para o ambiente escolar, com foco na alta intensidade, alto envolvimento, diversão e inclusão. A utilização de múltiplas atividades esportivas modificadas para o ambiente escolar também pode diminuir as atividades e esportes de lazer. Portanto, será investigado se as capacidades desenvolvidas e a motivação para as atividades desportivas FIT FIRST podem resultar no recrutamento ou re-recrutamento de membros para os clubes desportivos locais.

A implementação do projeto FIT FIRST Teen baseia-se na formação de professores para implementar tal programa, que foi desenvolvido por pessoal experiente da SDU (Universidade do Sul da Dinamarca (SDU), DIF (Confederação Desportiva Dinamarquesa (DIF) e Team Denmark . Esses parceiros desenvolveram de 3 a 6 aulas para cada um dos esportes, todas usando exercícios em pares e exercícios e atividades de jogos reduzidos. Todas as aulas incluídas no programa FIT FIRST Teen foram desenvolvidas para (1) proporcionar treinamento cardiovascular e de força de alta intensidade e (2) motivar as crianças a participarem, de acordo com a teoria da autodeterminação.

FIT FIRST Teen durará um ano letivo completo com aptidão física, motivação e bem-estar como resultados primários e implementação do projeto como resultado co-primário. Neste estudo, a equipe de pesquisa testará os efeitos do programa FIT FIRST Teen, randomizando as escolas em dois grupos. Portanto, este será um ensaio clínico randomizado de agrupamento com uma randomização 1:1 de escolas em um braço de intervenção, que implementará o programa FIT FIRST Teen 3 vezes por semana, semanalmente (três aulas de 40 minutos por semana), e um braço de controle, que fornecerá os currículos habituais de educação física.

Medidas. Para avaliar o efeito da intervenção nos níveis de aptidão e perfil de saúde dos adolescentes, serão empregadas as seguintes medidas.

Aptidão cardiometabólica. O teste Yo-Yo de recuperação intermitente nível 1 para adolescentes (teste YYIR1C) será realizado para avaliar os níveis de aptidão cardiometabólica. A frequência cardíaca e a pressão arterial em repouso serão medidas em repouso. Realizaremos 3 medições após um período de descanso de 8 minutos.

Composição Corporal: Escalas de altura Tanita e medições de bioimpedância InBody 270 serão usadas para avaliar a massa corporal, massa magra, massa gorda, percentual de gordura e índice z de IMC.

Aptidão muscular e controle motor. O teste de salto com contramovimento horizontal, teste de agilidade em ponta de flecha, teste de equilíbrio de cegonha e teste de força de preensão manual serão utilizados para avaliar a aptidão muscular e o controle motor.

Para investigar o impacto potencial do programa FIT FIRST Teen no bem-estar e nas percepções corporais dos alunos, será utilizada uma série de questionários.

A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o KIDSCREEN-27. Para investigar a imagem corporal dos adolescentes será utilizada a Escala de Valorização Corporal. A Escala de Apreciação da Funcionalidade será usada para medir tal resultado. A Escala de Lócus de Causalidade Percebida será usada para examinar a regulação motivacional dos adolescentes em relação à educação física. Por fim, a autopercepção física será mensurada por meio do Autoinventário Físico.

Uma abordagem de método misto será usada para investigar a implementação, fidelidade, aceitabilidade, adequação e viabilidade do FIT FIRST Teen. Questionários, entrevistas semiestruturadas e diários de bordo serão empregados pela equipe de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

912

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • parte das turmas matriculadas

Critérios de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AJUSTE PRIMEIRO Adolescente

Os professores da escola participarão de um curso de formação de um dia e receberão o manual FIT FIRST Teen, que conterá todas as atividades a serem ministradas durante a educação física.

Três aulas de 45 minutos por semana durante um ano letivo inteiro serão ministradas aos alunos por seus professores.

Exercícios e jogos esportivos de alta intensidade.
Sem intervenção: Controlar
Os professores das escolas continuarão a oferecer os currículos habituais de educação física aos alunos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão Cardiometabólica
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
O perfil de aptidão cardiometabólica será avaliado por meio do teste Yo-Yo medido como a distância total em metros como indicador da capacidade dos participantes de realizar exercícios intermitentes e sua aptidão cardiometabólica. Quanto maior a distância, melhor será a aptidão cardiometabólica dos participantes.
Mudança da linha de base para 40 semanas
Implementação
Prazo: Desde o início até 40 semanas
A implementação do Programa FIT FIRST Teen será avaliada.
Desde o início até 40 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o inventário KIDSCREEN-27.
Mudança da linha de base para 40 semanas
Imagem Corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
A imagem corporal dos adolescentes será medida por meio da Escala de Apreciação Corporal-2.
Mudança da linha de base para 40 semanas
Apreciação da funcionalidade corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
A apreciação da funcionalidade corporal dos adolescentes será medida por meio da Escala de Apreciação da Funcionalidade.
Mudança da linha de base para 40 semanas
Motivação para a Educação Física
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
A regulação motivacional dos adolescentes em relação à educação física será avaliada por meio da Escala de Lócus de Causalidade Percebida.
Mudança da linha de base para 40 semanas
Autopercepção Corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
A autopercepção física dos adolescentes será medida por meio do Autoinventário Físico.
Mudança da linha de base para 40 semanas
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
A frequência cardíaca em repouso será medida em repouso. Realizaremos 3 medições após um período de descanso de 8 minutos
Mudança da linha de base para 40 semanas
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
A pressão arterial será medida em repouso. Realizaremos 3 medições após um período de descanso de 8 minutos
Mudança da linha de base para 40 semanas
Aptidão Muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
Para investigar a aptidão muscular, o salto com contramovimento horizontal será utilizado para avaliar a força da parte inferior do corpo.
Mudança da linha de base para 40 semanas
Aptidão Muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
Para investigar a aptidão muscular, o teste de preensão manual será empregado para avaliar a força da parte superior do corpo.
Mudança da linha de base para 40 semanas
Aptidão Muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
Para investigar a aptidão muscular será utilizado o teste de agilidade Arrowhead.
Mudança da linha de base para 40 semanas
Aptidão Muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
Para investigação do equilíbrio postutal será utilizado o teste da cegonha.
Mudança da linha de base para 40 semanas
Composição Corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
A bioimpedância InBody 270 será usada para medir a composição corporal.
Mudança da linha de base para 40 semanas
Altura
Prazo: Mudança da linha de base para 40 semanas
As escalas de altura Tanita serão usadas para medir a altura.
Mudança da linha de base para 40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • USouthernDenmark-FITFIRSTTeen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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