生殖年齢の女性における泌尿生殖器感染症と病原体に対する 4-チアゾリジノン誘導体の活性
2024年9月24日 更新者：Danylo Halytsky Lviv National Medical University
2022年12月15日からウクライナ保健省第2264号、2014年5月8日からウクライナ保健省第310号、2023年5月18日からウクライナ保健省第928号
さまざまな条件下での女性の病原性微生物叢に関する研究
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
生殖年齢の女性のさまざまなグループの微生物叢の研究、病原体の決定とそのさらなる研究、分離された病原体について新たに合成された化合物のサンプル
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lviv、ウクライナ、79000
- Danylo Halytsky Lviv National Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 泌尿生殖器感染症、妊娠
除外基準:
- 健康な微生物叢
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：細菌性膣炎の女性
細菌性膣炎（症候性または無症候性）の女性
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Erba Lachema が製造した微生物同定キット (ANAEROtest、STAPHYtest、ENTEROtest、NEFERMtest) は、生化学的特徴による細菌の検出につながります
抗生物質感受性検査の結果後の抗生物質療法。
アミノグリコシド、カルバペネム、セファロスポリン、フルオロキノロン、オキサゾリジノンが使用されます。
主にオキサシリン、ベンジルペニシリン、セフトリアキソン、ドキシサイクリン、クリンダマイシンが治療に使用されます。
抗生物質治療後の膣微生物叢の回復のための座薬の処方。
プロバイオティクス グラッグには、主成分としてラクトバチルス アシドフィリスが含まれています。
抗真菌薬の処方。
トリアゾール (フルコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール)、イミダゾール (ケトコナゾール)、ナイスタチン、アムホテリシン B が最もよく使用されます。
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実験的：妊婦
さまざまな症状を持つ妊婦
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Erba Lachema が製造した微生物同定キット (ANAEROtest、STAPHYtest、ENTEROtest、NEFERMtest) は、生化学的特徴による細菌の検出につながります
抗生物質感受性検査の結果後の抗生物質療法。
アミノグリコシド、カルバペネム、セファロスポリン、フルオロキノロン、オキサゾリジノンが使用されます。
主にオキサシリン、ベンジルペニシリン、セフトリアキソン、ドキシサイクリン、クリンダマイシンが治療に使用されます。
抗生物質治療後の膣微生物叢の回復のための座薬の処方。
プロバイオティクス グラッグには、主成分としてラクトバチルス アシドフィリスが含まれています。
抗真菌薬の処方。
トリアゾール (フルコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール)、イミダゾール (ケトコナゾール)、ナイスタチン、アムホテリシン B が最もよく使用されます。
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実験的：無症状感染症の女性
泌尿生殖管の無症候性感染症を患っている女性
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Erba Lachema が製造した微生物同定キット (ANAEROtest、STAPHYtest、ENTEROtest、NEFERMtest) は、生化学的特徴による細菌の検出につながります
抗生物質感受性検査の結果後の抗生物質療法。
アミノグリコシド、カルバペネム、セファロスポリン、フルオロキノロン、オキサゾリジノンが使用されます。
主にオキサシリン、ベンジルペニシリン、セフトリアキソン、ドキシサイクリン、クリンダマイシンが治療に使用されます。
抗生物質治療後の膣微生物叢の回復のための座薬の処方。
プロバイオティクス グラッグには、主成分としてラクトバチルス アシドフィリスが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫活性の推定
時間枠：1ヶ月
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さまざまな免疫細胞の量の検出: リンパ球、白血球、好中球、好酸球
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1ヶ月
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膣内ミクロフローア細菌の量
時間枠：2ヶ月
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抗生物質治療前後の膣内微生物叢の細菌量の検出 (TBC 内)
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中の細菌の量
時間枠：2ヶ月
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尿中の細菌量の検出（TBC中）
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yulian Konechnyi、Danylo Halytsky Lviv National Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月24日
最初の投稿 (実際)
2024年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 感染症
- 細菌感染症
- 細菌感染症および真菌症
- 膣の病気
- 膣炎
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 生殖器疾患、女性
- 膣炎、細菌性
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤、ローカル
- 抗感染剤
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- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 膜輸送モジュレーター
- シトクロム P-450 CYP3A 阻害剤
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- タンパク質合成阻害剤
- ホルモン拮抗薬
- ステロイド合成阻害剤
- 抗原虫剤
- 駆虫剤
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- 抗マラリア薬
- アメーバ剤
- 14-αデメチラーゼ阻害剤
- シトクロム P-450 CYP2C9 阻害剤
- シトクロム P-450 CYP2C19 阻害剤
- イオノフォア
- 第三世代セファロスポリン系
- ベータラクタム系抗生物質
- セフトリアキソン
- 抗菌剤
- 抗生物質、抗結核薬
- ドキシサイクリン
- クリンダマイシン
- 抗真菌剤
- クロトリマゾール
- ミコナゾール
- フルコナゾール
- アムホテリシン B
- リポソームアムホテリシン B
- ナイスタチン
- ペニシリン G ベンザチン
- ペニシリンG
- ペニシリン G プロカイン
- オキサシリン
その他の研究ID番号
- 15.12.23, №13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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