Infecções urogenitais em mulheres em idade reprodutiva e a atividade de derivados de 4-tiazolidinona contra patógenos
24 de setembro de 2024 atualizado por: Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Ministério da Saúde da Ucrânia nº 2.264 de 15.12.2022, Ministério da Saúde da Ucrânia nº 310 de 08.05.2014, Ministério da Saúde da Ucrânia nº 928 de 18.05.2023
Pesquisa sobre a microflora patogênica feminina durante diferentes condições
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Kits de identificação microbiológica (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
- Medicamento: Terapia antibiótica após os resultados do teste de sensibilidade aos antibióticos (principalmente oxacilina, benzilpenicilina, ceftriaxona, doxiciclina, clindamicina)
- Produto combinado: Supositórios para recuperação da microflora vaginal (Giynoflor)
- Medicamento: Terapia antifúngica (principalmente fluconazol, nistatina, anfotericina B)
Descrição detalhada
Estudo da microflora de diferentes grupos de mulheres em idade reprodutiva, determinação de patógenos e seu estudo posterior, amostras de um composto recém-sintetizado em patógenos isolados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lviv, Ucrânia, 79000
- Danylo Halytsky Lviv National Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- infecções urogenitais, gravidez
Critérios de exclusão:
- microflora saudável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulheres com vaginose bacteriana
Mulheres com vaginose bacteriana (sintomática ou assintomática)
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Kits de identificação microbiológica (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) produzidos pela Erba Lachema levam à detecção de bactérias por meio de características bioquímicas
Terapia antibiótica após os resultados do teste de sensibilidade aos antibióticos.
São utilizados aminoglicosídeos, carbapenêmicos, cefalosporinas, fluoroquinolonas, oxazolidinonas.
Principalmente oxacilina, benzilpenicilina, ceftriaxona, doxiciclina e clindamicina são usadas para a terapia.
Prescrição de supositórios para recuperação da microflora vaginal após antibioticoterapia.
O grug probiótico inclui Lactobacilli acidophillis como composto principal.
Prescrição de medicamentos antifúngicos.
Triazóis (Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol), Imidazóis (Cetoconazol), Nistatina e Anfotericina B são os mais utilizados
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Experimental: Mulheres grávidas
Mulheres grávidas com diferentes infecções
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Kits de identificação microbiológica (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) produzidos pela Erba Lachema levam à detecção de bactérias por meio de características bioquímicas
Terapia antibiótica após os resultados do teste de sensibilidade aos antibióticos.
São utilizados aminoglicosídeos, carbapenêmicos, cefalosporinas, fluoroquinolonas, oxazolidinonas.
Principalmente oxacilina, benzilpenicilina, ceftriaxona, doxiciclina e clindamicina são usadas para a terapia.
Prescrição de supositórios para recuperação da microflora vaginal após antibioticoterapia.
O grug probiótico inclui Lactobacilli acidophillis como composto principal.
Prescrição de medicamentos antifúngicos.
Triazóis (Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol), Imidazóis (Cetoconazol), Nistatina e Anfotericina B são os mais utilizados
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Experimental: Mulheres com infecções assintomáticas
Mulheres com infecções assintomáticas do trato urogenital
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Kits de identificação microbiológica (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) produzidos pela Erba Lachema levam à detecção de bactérias por meio de características bioquímicas
Terapia antibiótica após os resultados do teste de sensibilidade aos antibióticos.
São utilizados aminoglicosídeos, carbapenêmicos, cefalosporinas, fluoroquinolonas, oxazolidinonas.
Principalmente oxacilina, benzilpenicilina, ceftriaxona, doxiciclina e clindamicina são usadas para a terapia.
Prescrição de supositórios para recuperação da microflora vaginal após antibioticoterapia.
O grug probiótico inclui Lactobacilli acidophillis como composto principal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa da atividade imunológica
Prazo: 1 mês
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Detecção de quantidades de diferentes células imunes: linfócitos, leucócitos, neutrófilos, eosinófilos
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1 mês
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Quantidades de bactérias da microflora vaginal
Prazo: 2 meses
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Detecção de quantidades de bactérias da microflora vaginal antes e depois da antibioticoterapia (em TBC)
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidades de bactérias na urina
Prazo: 2 meses
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Detecção de quantidades de bactérias na urina (em TBC)
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yulian Konechnyi, Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças vaginais
- Vaginite
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
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- Agentes Anti-Infecciosos Locais
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- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Agentes Antituberculares
- Antimaláricos
- Amebicidas
- Inibidores de 14-alfa desmetilase
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C9
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C19
- Ionóforos
- Cefalosporinas de Terceira Geração
- Antibióticos beta lactâmicos
- Ceftriaxona
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculose
- Doxiciclina
- Clindamicina
- Antifúngicos
- Clotrimazol
- Miconazol
- Fluconazol
- Anfotericina B
- Anfotericina B lipossomal
- Nistatina
- Penicilina G Benzatina
- Penicilina G
- Penicilina G Procaína
- Oxacilina
Outros números de identificação do estudo
- 15.12.23, №13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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