Lisääntymisiässä olevien naisten virtsa- ja sukuelinten infektiot ja 4-tiatsolidinonijohdannaisten vaikutus patogeenejä vastaan
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Ukrainan terveysministeriö nro 2264 15.12.2022 alkaen, Ukrainan terveysministeriö nro 310 8.5.2014 alkaen, Ukrainan terveysministeriö nro 928 18.5.2023 alkaen
Naisten patogeenisen mikroflooran tutkimus eri olosuhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Mikrobiologiset tunnistussarjat (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
- Lääke: Antibioottihoito antibioottiherkkyystestin tulosten jälkeen (useimmiten oksasilliini, bentsyylipenisilliini, keftriaksoni, doksisykliini, klindamysiini)
- Yhdistelmätuote: Peräpuikot emättimen mikroflooran palautumiseen (Giynoflor)
- Lääke: Antifungaalinen hoito (useimmiten flukonatsoli, nystatiini, amfoterisiini B)
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntymisikäisten naisten eri ryhmien mikroflooran tutkimus, taudinaiheuttajien määrittäminen ja niiden jatkotutkimus, vastasyntetisoidun yhdisteen näytteet eristetyistä taudinaiheuttajista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lviv, Ukraina, 79000
- Danylo Halytsky Lviv National Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- urogenitaaliset infektiot, raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- tervettä mikroflooraa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset, joilla on bakteerivaginoosi
Naiset, joilla on bakteerivaginoosi (oireinen tai oireeton)
|
Diagnostinen testi: Mikrobiologiset tunnistussarjat (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Erba Lacheman tuottamat mikrobiologiset tunnistussarjat (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) johtavat bakteerien havaitsemiseen biokemiallisten ominaisuuksien avulla
Antibioottihoito antibioottiherkkyystestin tulosten jälkeen.
Käytetään aminoglykosideja, karbapeneemejä, kefalosporiineja, fluorokinoloneja, oksatsolidinoneja.
Hoitoon käytetään enimmäkseen oksasilliinia, bentsyylipenisilliiniä, keftriaksonia, doksisykliiniä, klindamysiiniä.
Peräpuikkomääräys emättimen mikroflooran palautumiseen antibioottihoidon jälkeen.
Probioottinen grug sisältää pääyhdisteenä Lactobacilli acidophillis.
Sienilääkkeiden resepti.
Eniten käytetään triatsoleja (flukonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli), imidatsolia (ketokonatsoli), nystatiinia ja amfoterisiini B:tä.
|
|
Kokeellinen: Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joilla on erilaisia tulehduksia
|
Diagnostinen testi: Mikrobiologiset tunnistussarjat (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Erba Lacheman tuottamat mikrobiologiset tunnistussarjat (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) johtavat bakteerien havaitsemiseen biokemiallisten ominaisuuksien avulla
Antibioottihoito antibioottiherkkyystestin tulosten jälkeen.
Käytetään aminoglykosideja, karbapeneemejä, kefalosporiineja, fluorokinoloneja, oksatsolidinoneja.
Hoitoon käytetään enimmäkseen oksasilliinia, bentsyylipenisilliiniä, keftriaksonia, doksisykliiniä, klindamysiiniä.
Peräpuikkomääräys emättimen mikroflooran palautumiseen antibioottihoidon jälkeen.
Probioottinen grug sisältää pääyhdisteenä Lactobacilli acidophillis.
Sienilääkkeiden resepti.
Eniten käytetään triatsoleja (flukonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli), imidatsolia (ketokonatsoli), nystatiinia ja amfoterisiini B:tä.
|
|
Kokeellinen: Naiset, joilla on oireettomia infektioita
Naiset, joilla on oireettomia virtsa- ja sukupuolielinten infektioita
|
Diagnostinen testi: Mikrobiologiset tunnistussarjat (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Erba Lacheman tuottamat mikrobiologiset tunnistussarjat (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) johtavat bakteerien havaitsemiseen biokemiallisten ominaisuuksien avulla
Antibioottihoito antibioottiherkkyystestin tulosten jälkeen.
Käytetään aminoglykosideja, karbapeneemejä, kefalosporiineja, fluorokinoloneja, oksatsolidinoneja.
Hoitoon käytetään enimmäkseen oksasilliinia, bentsyylipenisilliiniä, keftriaksonia, doksisykliiniä, klindamysiiniä.
Peräpuikkomääräys emättimen mikroflooran palautumiseen antibioottihoidon jälkeen.
Probioottinen grug sisältää pääyhdisteenä Lactobacilli acidophillis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuuniaktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erilaisten immuunisolujen määrien havaitseminen: lymfosyytit, leukosyytit, neutrofiilit, eosinofiilit
|
1 kuukausi
|
|
Emättimen mikroflorabakteerien määrät
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Emättimen mikroflorabakteerien määrien havaitseminen ennen ja jälkeen antibioottihoidon (TBC:ssä)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerimäärät virtsassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Bakteerimäärien havaitseminen virtsassa (TBC:ssä)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yulian Konechnyi, Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Emättimen sairaudet
- Vaginiitti
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Vaginoosi, bakteeri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Malarialääkkeet
- Amebisidit
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Ionoforit
- Kolmannen sukupolven kefalosporiinit
- Beetalaktaamiantibiootit
- Keftriaksoni
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Doksisykliini
- Klindamysiini
- Antifungaaliset aineet
- Klotrimatsoli
- Mikonatsoli
- Flukonatsoli
- Amfoterisiini B
- Liposomaalinen amfoterisiini B
- Nystatiini
- Penisilliini G bentsatiini
- Penisilliini G
- Penisilliini G -prokaiini
- Oksasilliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.12.23, №13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .