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Infezioni urogenitali nelle donne in età riproduttiva e attività dei derivati ​​del 4-tiazolidinone contro gli agenti patogeni

24 settembre 2024 aggiornato da: Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Ministero della Salute dell'Ucraina n. 2264 del 15.12.2022, Ministero della Salute dell'Ucraina n. 310 del 08.05.2014, Ministero della Salute dell'Ucraina n. 928 del 18.05.2023

Ricerca sulla microflora patogena delle donne in diverse condizioni

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio della microflora di diversi gruppi di donne in età riproduttiva, determinazione degli agenti patogeni e loro ulteriore studio, campioni di un composto appena sintetizzato su agenti patogeni isolati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Lviv, Ucraina, 79000
        • Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • infezioni urogenitali, gravidanza

Criteri di esclusione:

  • microflora sana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne con vaginosi batterica
Donne con vaginosi batterica (sintomatica o asintomatica)
Test diagnostico: Kit di identificazione microbiologica (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
I kit di identificazione microbiologica (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) prodotti da Erba Lachema consentono il rilevamento dei batteri tramite caratteristiche biochimiche
Droga: Terapia antibiotica dopo i risultati del test di sensibilità agli antibiotici (principalmente oxacillina, benzilpenicillina, ceftriaxone, doxiciclina, clindamicina)
Terapia antibiotica dopo i risultati del test di sensibilità agli antibiotici. Vengono utilizzati Aminoglicosidi, Carbapenemi, Cefalosporine, Fluorochinoloni, Ossazolidinoni. Per la terapia vengono utilizzati principalmente oxacillina, benzilpenicillina, ceftriaxone, doxiciclina, clindamicina.
Prodotto combinato: Supposte per il recupero della microflora vaginale (Giynoflor)
Prescrizione di supposte per il recupero della microflora vaginale dopo terapia antibiotica. Il grug probiotico include i lattobacilli acidophillis come composto principale.
Droga: Terapia antifungina (principalmente fluconazolo, nistatina, amfotericina B)
Prescrizione di farmaci antifungini. I triazoli (fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo), imidazoli (ketoconazolo), nistatina e amfotericina B sono i più utilizzati
Sperimentale: Donne incinte
Donne incinte con diverse infezioni
Test diagnostico: Kit di identificazione microbiologica (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
I kit di identificazione microbiologica (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) prodotti da Erba Lachema consentono il rilevamento dei batteri tramite caratteristiche biochimiche
Droga: Terapia antibiotica dopo i risultati del test di sensibilità agli antibiotici (principalmente oxacillina, benzilpenicillina, ceftriaxone, doxiciclina, clindamicina)
Terapia antibiotica dopo i risultati del test di sensibilità agli antibiotici. Vengono utilizzati Aminoglicosidi, Carbapenemi, Cefalosporine, Fluorochinoloni, Ossazolidinoni. Per la terapia vengono utilizzati principalmente oxacillina, benzilpenicillina, ceftriaxone, doxiciclina, clindamicina.
Prodotto combinato: Supposte per il recupero della microflora vaginale (Giynoflor)
Prescrizione di supposte per il recupero della microflora vaginale dopo terapia antibiotica. Il grug probiotico include i lattobacilli acidophillis come composto principale.
Droga: Terapia antifungina (principalmente fluconazolo, nistatina, amfotericina B)
Prescrizione di farmaci antifungini. I triazoli (fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo), imidazoli (ketoconazolo), nistatina e amfotericina B sono i più utilizzati
Sperimentale: Donne con infezioni asintomatiche
Donne con infezioni asintomatiche del tratto urogenitale
Test diagnostico: Kit di identificazione microbiologica (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
I kit di identificazione microbiologica (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) prodotti da Erba Lachema consentono il rilevamento dei batteri tramite caratteristiche biochimiche
Droga: Terapia antibiotica dopo i risultati del test di sensibilità agli antibiotici (principalmente oxacillina, benzilpenicillina, ceftriaxone, doxiciclina, clindamicina)
Terapia antibiotica dopo i risultati del test di sensibilità agli antibiotici. Vengono utilizzati Aminoglicosidi, Carbapenemi, Cefalosporine, Fluorochinoloni, Ossazolidinoni. Per la terapia vengono utilizzati principalmente oxacillina, benzilpenicillina, ceftriaxone, doxiciclina, clindamicina.
Prodotto combinato: Supposte per il recupero della microflora vaginale (Giynoflor)
Prescrizione di supposte per il recupero della microflora vaginale dopo terapia antibiotica. Il grug probiotico include i lattobacilli acidophillis come composto principale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima dell'attività immunitaria
Lasso di tempo: 1 mese
Rilevazione di quantità di diverse cellule immunitarie: linfociti, leucociti, neutrofili, eosinofili
1 mese
Quantità di batteri della microflora vaginale
Lasso di tempo: 2 mesi
Rilevazione delle quantità di batteri della microflora vaginale prima e dopo la terapia antibiotica (in TBC)
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di batteri nelle urine
Lasso di tempo: 2 mesi
Rilevazione di quantità di batteri nelle urine (in TBC)
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yulian Konechnyi, Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15.12.23, №13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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