Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia układu moczowo-płciowego u kobiet w wieku rozrodczym i aktywność pochodnych 4-tiazolidynonu przeciwko patogenom

24 września 2024 zaktualizowane przez: Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Ministerstwo Zdrowia Ukrainy nr 2264 z 15.12.2022 r., Ministerstwo Zdrowia Ukrainy nr 310 z 08.05.2014 r., Ministerstwo Zdrowia Ukrainy nr 928 z 18.05.2023 r.

Badania dotyczące mikroflory patogennej u kobiet w różnych warunkach

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie mikroflory różnych grup kobiet w wieku rozrodczym, oznaczanie patogenów i ich dalsze badania, próbki nowo syntetyzowanego związku na izolowanych patogenach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • infekcje układu moczowo-płciowego, ciąża

Kryteria wykluczenia:

  • zdrowa mikroflora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety z bakteryjnym zapaleniem pochwy
Kobiety chore na bakteryjne zapalenie pochwy (objawowe lub bezobjawowe)
Test diagnostyczny: Zestawy do identyfikacji mikrobiologicznej (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Zestawy do identyfikacji mikrobiologicznej (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) firmy Erba Lachema umożliwiają wykrywanie bakterii na podstawie cech biochemicznych
Lek: Antybiotykoterapia po wynikach testu wrażliwości na antybiotyki (głównie oksacylina, benzylopenicylina, ceftriakson, doksycyklina, klindamycyna)
Antybiotykoterapia po wynikach testu wrażliwości na antybiotyki. Stosuje się aminoglikozydy, karbapenemy, cefalosporyny, fluorochinolony, oksazolidynony. W terapii stosuje się głównie oksacylinę, benzylopenicylinę, ceftriakson, doksycyklinę, klindamycynę.
Produkt złożony: Czopki do przywracania mikroflory pochwy (Giynoflor)
Przepisywanie czopków w celu odbudowy mikroflory pochwy po antybiotykoterapii. Grug probiotyczny zawiera jako główny składnik bakterie Lactobacilli acidophillis.
Lek: Terapia przeciwgrzybicza (głównie flukonazol, nystatyna, amfoterycyna B)
Recepta leków przeciwgrzybiczych. Najczęściej stosowane są triazole (flukonazol, itrakonazol, worykonazol), imidazole (ketokonazol), nystatyna i amfoterycyna B
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży z różnymi infekcjami
Test diagnostyczny: Zestawy do identyfikacji mikrobiologicznej (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Zestawy do identyfikacji mikrobiologicznej (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) firmy Erba Lachema umożliwiają wykrywanie bakterii na podstawie cech biochemicznych
Lek: Antybiotykoterapia po wynikach testu wrażliwości na antybiotyki (głównie oksacylina, benzylopenicylina, ceftriakson, doksycyklina, klindamycyna)
Antybiotykoterapia po wynikach testu wrażliwości na antybiotyki. Stosuje się aminoglikozydy, karbapenemy, cefalosporyny, fluorochinolony, oksazolidynony. W terapii stosuje się głównie oksacylinę, benzylopenicylinę, ceftriakson, doksycyklinę, klindamycynę.
Produkt złożony: Czopki do przywracania mikroflory pochwy (Giynoflor)
Przepisywanie czopków w celu odbudowy mikroflory pochwy po antybiotykoterapii. Grug probiotyczny zawiera jako główny składnik bakterie Lactobacilli acidophillis.
Lek: Terapia przeciwgrzybicza (głównie flukonazol, nystatyna, amfoterycyna B)
Recepta leków przeciwgrzybiczych. Najczęściej stosowane są triazole (flukonazol, itrakonazol, worykonazol), imidazole (ketokonazol), nystatyna i amfoterycyna B
Eksperymentalny: Kobiety z bezobjawowymi infekcjami
Kobiety z bezobjawowymi infekcjami układu moczowo-płciowego
Test diagnostyczny: Zestawy do identyfikacji mikrobiologicznej (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Zestawy do identyfikacji mikrobiologicznej (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) firmy Erba Lachema umożliwiają wykrywanie bakterii na podstawie cech biochemicznych
Lek: Antybiotykoterapia po wynikach testu wrażliwości na antybiotyki (głównie oksacylina, benzylopenicylina, ceftriakson, doksycyklina, klindamycyna)
Antybiotykoterapia po wynikach testu wrażliwości na antybiotyki. Stosuje się aminoglikozydy, karbapenemy, cefalosporyny, fluorochinolony, oksazolidynony. W terapii stosuje się głównie oksacylinę, benzylopenicylinę, ceftriakson, doksycyklinę, klindamycynę.
Produkt złożony: Czopki do przywracania mikroflory pochwy (Giynoflor)
Przepisywanie czopków w celu odbudowy mikroflory pochwy po antybiotykoterapii. Grug probiotyczny zawiera jako główny składnik bakterie Lactobacilli acidophillis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aktywności immunologicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykrywanie ilości różnych komórek odpornościowych: limfocytów, leukocytów, neutrofili, eozynofili
1 miesiąc
Ilości bakterii mikroflory pochwy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wykrywanie ilości bakterii mikroflory pochwy przed i po terapii antybiotykowej (w TBC)
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość bakterii w moczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wykrywanie ilości bakterii w moczu (w TBC)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yulian Konechnyi, Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15.12.23, №13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj