Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Урогенитальные инфекции у женщин репродуктивного возраста и активность производных 4-тиазолидинона в отношении возбудителей

24 сентября 2024 г. обновлено: Danylo Halytsky Lviv National Medical University

МЗ Украины № 2264 от 15.12.2022, МЗ Украины № 310 от 08.05.2014, МЗ Украины № 928 от 18.05.2023

Исследование патогенной микрофлоры женщин при различных состояниях.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование микрофлоры разных групп женщин репродуктивного возраста, определение возбудителей и дальнейшее их изучение, пробы вновь синтезированного соединения на выделенных возбудителях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Украина
      • Lviv, Украина, 79000
        • Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • урогенитальные инфекции, беременность

Критерии исключения:

  • здоровая микрофлора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женщины с бактериальным вагинозом
Женщины с бактериальным вагинозом (симптомным или бессимптомным)
Диагностический тест: Наборы микробиологической идентификации (АНАЭРОтест, СТАФИТест, ЭНТЕРОтест, НЕФЕРМтест)
Наборы для микробиологической идентификации (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) производства Erba Lachema позволяют обнаруживать бактерии по биохимическим признакам.
Лекарство: Антибиотикотерапия после результатов теста на чувствительность к антибиотикам (в основном оксациллин, бензилпенициллин, цефтриаксон, доксициклин, клиндамицин)
Антибиотикотерапия после получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам. Используют аминогликозиды, карбапенемы, цефалоспорины, фторхинолоны, оксазолидиноны. Чаще всего для терапии применяют оксациллин, бензилпенициллин, цефтриаксон, доксициклин, клиндамицин.
Комбинированный продукт: Суппозитории для восстановления микрофлоры влагалища (Гийнофлор)
Назначение суппозиториев для восстановления микрофлоры влагалища после антибиотикотерапии. Пробиотический препарат включает в себя Lactobacilli acidophillis в качестве основного соединения.
Лекарство: Противогрибковая терапия (в основном флуконазол, нистатин, амфотерицин B)
Назначение противогрибковых препаратов. Чаще всего используются триазолы (флуконазол, итраконазол, вориконазол), имидазолы (кетоконазол), нистатин и амфотерицин В.
Экспериментальный: Беременные женщины
Беременные женщины с различными инфекциями
Диагностический тест: Наборы микробиологической идентификации (АНАЭРОтест, СТАФИТест, ЭНТЕРОтест, НЕФЕРМтест)
Наборы для микробиологической идентификации (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) производства Erba Lachema позволяют обнаруживать бактерии по биохимическим признакам.
Лекарство: Антибиотикотерапия после результатов теста на чувствительность к антибиотикам (в основном оксациллин, бензилпенициллин, цефтриаксон, доксициклин, клиндамицин)
Антибиотикотерапия после получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам. Используют аминогликозиды, карбапенемы, цефалоспорины, фторхинолоны, оксазолидиноны. Чаще всего для терапии применяют оксациллин, бензилпенициллин, цефтриаксон, доксициклин, клиндамицин.
Комбинированный продукт: Суппозитории для восстановления микрофлоры влагалища (Гийнофлор)
Назначение суппозиториев для восстановления микрофлоры влагалища после антибиотикотерапии. Пробиотический препарат включает в себя Lactobacilli acidophillis в качестве основного соединения.
Лекарство: Противогрибковая терапия (в основном флуконазол, нистатин, амфотерицин B)
Назначение противогрибковых препаратов. Чаще всего используются триазолы (флуконазол, итраконазол, вориконазол), имидазолы (кетоконазол), нистатин и амфотерицин В.
Экспериментальный: Женщины с бессимптомными инфекциями
Женщины с бессимптомными инфекциями урогенитального тракта
Диагностический тест: Наборы микробиологической идентификации (АНАЭРОтест, СТАФИТест, ЭНТЕРОтест, НЕФЕРМтест)
Наборы для микробиологической идентификации (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) производства Erba Lachema позволяют обнаруживать бактерии по биохимическим признакам.
Лекарство: Антибиотикотерапия после результатов теста на чувствительность к антибиотикам (в основном оксациллин, бензилпенициллин, цефтриаксон, доксициклин, клиндамицин)
Антибиотикотерапия после получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам. Используют аминогликозиды, карбапенемы, цефалоспорины, фторхинолоны, оксазолидиноны. Чаще всего для терапии применяют оксациллин, бензилпенициллин, цефтриаксон, доксициклин, клиндамицин.
Комбинированный продукт: Суппозитории для восстановления микрофлоры влагалища (Гийнофлор)
Назначение суппозиториев для восстановления микрофлоры влагалища после антибиотикотерапии. Пробиотический препарат включает в себя Lactobacilli acidophillis в качестве основного соединения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка иммунной активности
Временное ограничение: 1 месяц
Обнаружение количества различных иммунных клеток: лимфоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, эозинофилов.
1 месяц
Количество бактерий микрофлоры влагалища
Временное ограничение: 2 месяца
Обнаружение количества бактерий микрофлоры влагалища до и после терапии антибиотиками (при туберкулезе)
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество бактерий в моче
Временное ограничение: 2 месяца
Обнаружение количества бактерий в моче (при туберкулезе)
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yulian Konechnyi, Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15.12.23, №13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться