Urogenitale infektioner hos kvinder i den reproduktive alder og aktiviteten af 4-thiazolidinonderivater mod patogener
24. september 2024 opdateret af: Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Ukraines sundhedsministerium nr. 2264 fra 15.12.2022, Ukraines sundhedsministerium nr. 310 fra 08.05.2014, Ukraines sundhedsministerium nr. 928 fra 18.05.2023
Forskning vedrørende kvinders patogene mikroflora under forskellige tilstande
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Mikrobiologiske identifikationssæt (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
- Medicin: Antibiotisk behandling efter resultaterne af antibiotikafølsomhedstest (for det meste Oxacillin, Benzylpenicillin, Ceftriaxone, Doxycyclin, Clindamycin)
- Kombinationsprodukt: Suppositorier til genopretning af vaginal mikroflora (Giynoflor)
- Medicin: Antifungal behandling (mest Fluconazol, Nystatin, Amphotericin B)
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af mikroflora af forskellige grupper af kvinder i den fødedygtige alder, bestemmelse af patogener og deres videre undersøgelse, prøver af en nyligt syntetiseret forbindelse på isolerede patogener
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lviv, Ukraine, 79000
- Danylo Halytsky Lviv National Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- urogenitale infektioner, graviditet
Ekskluderingskriterier:
- sund mikroflora
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder med bakteriel vaginose
Kvinder med bakteriel vaginose (symptomatisk eller asymptomatisk)
|
Mikrobiologiske identifikationssæt (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) produceret af Erba Lachema fører til påvisning af bakterier via biokemiske funktioner
Antibiotisk terapi efter resultaterne af antibiotikafølsomhedstest.
Aminoglycosider, Carbapenemer, Cephalosporiner, Fluoroquinoloner, Oxazolidinoner anvendes.
For det meste Oxacillin, Benzylpenicillin, Ceftriaxone, Doxycyclin, Clindamycin bruges til terapien.
Recept af suppositorier til genopretning af vaginal mikroflora efter antibiotikabehandling.
Probiotisk grug inkluderer Lactobacilli acidophillis som hovedforbindelsen.
Recept af svampedræbende lægemidler.
Triazoler (Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol), Imidazoler (Ketoconazol), Nystatin og Amphotericin B bruges mest
|
|
Eksperimentel: Gravide kvinder
Gravide kvinder med forskellige sygdomme
|
Mikrobiologiske identifikationssæt (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) produceret af Erba Lachema fører til påvisning af bakterier via biokemiske funktioner
Antibiotisk terapi efter resultaterne af antibiotikafølsomhedstest.
Aminoglycosider, Carbapenemer, Cephalosporiner, Fluoroquinoloner, Oxazolidinoner anvendes.
For det meste Oxacillin, Benzylpenicillin, Ceftriaxone, Doxycyclin, Clindamycin bruges til terapien.
Recept af suppositorier til genopretning af vaginal mikroflora efter antibiotikabehandling.
Probiotisk grug inkluderer Lactobacilli acidophillis som hovedforbindelsen.
Recept af svampedræbende lægemidler.
Triazoler (Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol), Imidazoler (Ketoconazol), Nystatin og Amphotericin B bruges mest
|
|
Eksperimentel: Kvinder med asymptomatiske infektioner
Kvinder med asymptomiske infektioner i urogenitalkanalen
|
Mikrobiologiske identifikationssæt (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) produceret af Erba Lachema fører til påvisning af bakterier via biokemiske funktioner
Antibiotisk terapi efter resultaterne af antibiotikafølsomhedstest.
Aminoglycosider, Carbapenemer, Cephalosporiner, Fluoroquinoloner, Oxazolidinoner anvendes.
For det meste Oxacillin, Benzylpenicillin, Ceftriaxone, Doxycyclin, Clindamycin bruges til terapien.
Recept af suppositorier til genopretning af vaginal mikroflora efter antibiotikabehandling.
Probiotisk grug inkluderer Lactobacilli acidophillis som hovedforbindelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af immunaktiviteten
Tidsramme: 1 måned
|
Påvisning af mængder af forskellige immunceller: lymfocytter, leukocytter, neutrofiler, eosinofiler
|
1 måned
|
|
Mængder af vaginale mikroflore bakterier
Tidsramme: 2 måneder
|
Påvisning af mængder af vaginale mikroflorebakterier før og efter antibiotikabehandling (i TBC)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængder af bakterier i urinen
Tidsramme: 2 måneder
|
Påvisning af mængder af bakterier i urinen (i TBC)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yulian Konechnyi, Danylo Halytsky Lviv National Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2024
Først opslået (Faktiske)
27. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Vaginale sygdomme
- Vaginitis
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Vaginose, bakteriel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Membrantransportmodulatorer
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Proteinsyntesehæmmere
- Hormonantagonister
- Steroidsyntesehæmmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Antituberkulære midler
- Antimalariamidler
- Amebicider
- 14-alfa-demethylasehæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C19-hæmmere
- Ionoforer
- Tredje generation af cephalosporiner
- Beta Lactam Antibiotika
- Ceftriaxon
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Doxycyclin
- Clindamycin
- Antifungale midler
- Clotrimazol
- Miconazol
- Fluconazol
- Amphotericin B
- Liposomal amphotericin B
- Nystatin
- Penicillin G Benzathine
- Penicillin G
- Penicillin G Procaine
- Oxacillin
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.12.23, №13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .