Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urogenitale infeksjoner hos kvinner i reproduktiv alder og aktiviteten til 4-tiazolidinonderivater mot patogener

24. september 2024 oppdatert av: Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Ukrainas helsedepartement nr. 2264 fra 15.12.2022, Ukrainas helsedepartement nr. 310 fra 08.05.2014, Ukrainas helsedepartement nr. 928 fra 18.05.2023

Forskning om kvinners patogene mikroflora under forskjellige tilstander

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie av mikroflora av forskjellige grupper kvinner i reproduktiv alder, bestemmelse av patogener og deres videre studier, prøver av en nylig syntetisert forbindelse på isolerte patogener

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ukraina
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • urogenitale infeksjoner, graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • sunn mikroflora

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinner med bakteriell vaginose
Kvinner med bakteriell vaginose (symptomatisk eller asymptomatisk)
Diagnostisk test: Mikrobiologiske identifikasjonssett (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Mikrobiologiske identifikasjonssett (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) produsert av Erba Lachema fører til bakteriedeteksjon via biokjemiske funksjoner
Legemiddel: Antibiotisk behandling etter resultatene av antibiotikafølsomhetstest (for det meste oksacillin, benzylpenicillin, ceftriaxone, doksycyklin, klindamycin)
Antibiotisk behandling etter resultatene av antibiotikafølsomhetstest. Aminoglykosider, karbapenemer, kefalosporiner, fluorokinoloner, oksazolidinoner brukes. For det meste Oxacillin, Benzylpenicillin, Ceftriaxone, Doxycycline, Clindamycin brukes til terapien.
Kombinasjonsprodukt: Suppositoria for gjenoppretting av vaginal mikroflora (Giynoflor)
Resept av suppositoria for utvinning av vaginal mikroflora etter antibiotikabehandling. Probiotisk grug inkluderer Lactobacilli acidophilis som hovedforbindelsen.
Legemiddel: Antifungal terapi (for det meste flukonazol, nystatin, amfotericin B)
Resept av soppdrepende legemidler. Triazoler (Fluconazole, Itraconazole, Voriconazole), Imidazoler (Ketoconazole), Nystatin og Amphotericin B brukes mest
Eksperimentell: Gravide kvinner
Gravide kvinner med forskjellige sykdommer
Diagnostisk test: Mikrobiologiske identifikasjonssett (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Mikrobiologiske identifikasjonssett (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) produsert av Erba Lachema fører til bakteriedeteksjon via biokjemiske funksjoner
Legemiddel: Antibiotisk behandling etter resultatene av antibiotikafølsomhetstest (for det meste oksacillin, benzylpenicillin, ceftriaxone, doksycyklin, klindamycin)
Antibiotisk behandling etter resultatene av antibiotikafølsomhetstest. Aminoglykosider, karbapenemer, kefalosporiner, fluorokinoloner, oksazolidinoner brukes. For det meste Oxacillin, Benzylpenicillin, Ceftriaxone, Doxycycline, Clindamycin brukes til terapien.
Kombinasjonsprodukt: Suppositoria for gjenoppretting av vaginal mikroflora (Giynoflor)
Resept av suppositoria for utvinning av vaginal mikroflora etter antibiotikabehandling. Probiotisk grug inkluderer Lactobacilli acidophilis som hovedforbindelsen.
Legemiddel: Antifungal terapi (for det meste flukonazol, nystatin, amfotericin B)
Resept av soppdrepende legemidler. Triazoler (Fluconazole, Itraconazole, Voriconazole), Imidazoler (Ketoconazole), Nystatin og Amphotericin B brukes mest
Eksperimentell: Kvinner med asymptomatiske infeksjoner
Kvinner med asymptomiske infeksjoner i urogenitalkanalen
Diagnostisk test: Mikrobiologiske identifikasjonssett (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Mikrobiologiske identifikasjonssett (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) produsert av Erba Lachema fører til bakteriedeteksjon via biokjemiske funksjoner
Legemiddel: Antibiotisk behandling etter resultatene av antibiotikafølsomhetstest (for det meste oksacillin, benzylpenicillin, ceftriaxone, doksycyklin, klindamycin)
Antibiotisk behandling etter resultatene av antibiotikafølsomhetstest. Aminoglykosider, karbapenemer, kefalosporiner, fluorokinoloner, oksazolidinoner brukes. For det meste Oxacillin, Benzylpenicillin, Ceftriaxone, Doxycycline, Clindamycin brukes til terapien.
Kombinasjonsprodukt: Suppositoria for gjenoppretting av vaginal mikroflora (Giynoflor)
Resept av suppositoria for utvinning av vaginal mikroflora etter antibiotikabehandling. Probiotisk grug inkluderer Lactobacilli acidophilis som hovedforbindelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av immunaktiviteten
Tidsramme: 1 måned
Påvisning av mengder av forskjellige immunceller: lymfocytter, leukocytter, nøytrofiler, eosinofiler
1 måned
Mengder av vaginale mikroflore-bakterier
Tidsramme: 2 måneder
Påvisning av mengder av vaginale mikroflorebakterier før og etter antibiotikabehandling (i TBC)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengder bakterier i urinen
Tidsramme: 2 måneder
Påvisning av mengder bakterier i urin (i TBC)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Yulian Konechnyi, Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15.12.23, №13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere