Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urogenitální infekce u žen v reprodukčním věku a aktivita derivátů 4-thiazolidinonu proti patogenům

24. září 2024 aktualizováno: Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Ministerstvo zdravotnictví Ukrajiny č. 2264 od 15.12.2022, Ministerstvo zdravotnictví Ukrajiny č. 310 od 8.5.2014, Ministerstvo zdravotnictví Ukrajiny č. 928 od 18.5.2023

Výzkum týkající se ženské patogenní mikroflóry za různých podmínek

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium mikroflóry různých skupin žen v reprodukčním věku, stanovení patogenů a jejich další studium, vzorky nově syntetizované sloučeniny na izolovaných patogenech

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Lviv, Ukrajina, 79000
        • Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • urogenitální infekce, těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • zdravá mikroflóra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženy s bakteriální vaginózou
Ženy s bakteriální vaginózou (symptomatická nebo asymptomatická)
Diagnostický test: Mikrobiologické identifikační soupravy (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Mikrobiologické identifikační soupravy (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) vyráběné společností Erba Lachema vedou k detekci bakterií pomocí biochemických vlastností
Lék: Antibiotická terapie po výsledcích testu citlivosti na antibiotika (převážně Oxacilin, Benzylpenicilin, Ceftriaxon, Doxycyklin, Clindamycin)
Antibiotická terapie po výsledcích testu citlivosti na antibiotika. Používají se aminoglykosidy, Karbapenemy, Cefalosporiny, Fluorochinolony, Oxazolidinony. K terapii se používá převážně Oxacilin, Benzylpenicilin, Ceftriaxon, Doxycyklin, Clindamycin.
Kombinovaný produkt: Čípky pro obnovu vaginální mikroflóry (Giynoflor)
Předepisování čípků pro obnovu vaginální mikroflóry po antibiotické léčbě. Probiotický grug zahrnuje Lactobacilli acidophillis jako hlavní sloučeninu.
Lék: Antifungální léčba (většinou flukonazol, nystatin, amfotericin B)
Předepisování antifungálních léků. Nejvíce se používají triazoly (Flukonazol, Itrakonazol, Vorikonazol), Imidazoly (Ketokonazol), Nystatin a Amfotericin B
Experimentální: Těhotné ženy
Těhotné ženy s různými infekcemi
Diagnostický test: Mikrobiologické identifikační soupravy (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Mikrobiologické identifikační soupravy (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) vyráběné společností Erba Lachema vedou k detekci bakterií pomocí biochemických vlastností
Lék: Antibiotická terapie po výsledcích testu citlivosti na antibiotika (převážně Oxacilin, Benzylpenicilin, Ceftriaxon, Doxycyklin, Clindamycin)
Antibiotická terapie po výsledcích testu citlivosti na antibiotika. Používají se aminoglykosidy, Karbapenemy, Cefalosporiny, Fluorochinolony, Oxazolidinony. K terapii se používá převážně Oxacilin, Benzylpenicilin, Ceftriaxon, Doxycyklin, Clindamycin.
Kombinovaný produkt: Čípky pro obnovu vaginální mikroflóry (Giynoflor)
Předepisování čípků pro obnovu vaginální mikroflóry po antibiotické léčbě. Probiotický grug zahrnuje Lactobacilli acidophillis jako hlavní sloučeninu.
Lék: Antifungální léčba (většinou flukonazol, nystatin, amfotericin B)
Předepisování antifungálních léků. Nejvíce se používají triazoly (Flukonazol, Itrakonazol, Vorikonazol), Imidazoly (Ketokonazol), Nystatin a Amfotericin B
Experimentální: Ženy s asymptomickými infekcemi
Ženy s asymptomickými infekcemi urogenitálního traktu
Diagnostický test: Mikrobiologické identifikační soupravy (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest)
Mikrobiologické identifikační soupravy (ANAEROtest, STAPHYtest, ENTEROtest, NEFERMtest) vyráběné společností Erba Lachema vedou k detekci bakterií pomocí biochemických vlastností
Lék: Antibiotická terapie po výsledcích testu citlivosti na antibiotika (převážně Oxacilin, Benzylpenicilin, Ceftriaxon, Doxycyklin, Clindamycin)
Antibiotická terapie po výsledcích testu citlivosti na antibiotika. Používají se aminoglykosidy, Karbapenemy, Cefalosporiny, Fluorochinolony, Oxazolidinony. K terapii se používá převážně Oxacilin, Benzylpenicilin, Ceftriaxon, Doxycyklin, Clindamycin.
Kombinovaný produkt: Čípky pro obnovu vaginální mikroflóry (Giynoflor)
Předepisování čípků pro obnovu vaginální mikroflóry po antibiotické léčbě. Probiotický grug zahrnuje Lactobacilli acidophillis jako hlavní sloučeninu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad imunitní aktivity
Časové okno: 1 měsíc
Detekce množství různých imunitních buněk: lymfocyty, leukocyty, neutrofily, eozinofily
1 měsíc
Množství bakterií vaginální mikroflóry
Časové okno: 2 měsíce
Detekce množství bakterií vaginální mikroflóry před a po antibiotické léčbě (u TBC)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství bakterií v moči
Časové okno: 2 měsíce
Detekce množství bakterií v moči (v TBC)
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yulian Konechnyi, Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15.12.23, №13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit