男性失禁に対する外部電気刺激の臨床研究
2026年1月26日 更新者：Elidah, Inc.
男性の尿失禁に対する会陰電気刺激の臨床評価
この研究の目的は、前立腺切除後の男性の失禁を軽減するためのエリダ神経筋刺激治療の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Monroe、Connecticut、アメリカ、06468
- Elidah
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ロボット支援による腹腔鏡下前立腺切除術の予定
- 英語を読んで話す
- 少なくとも1日あたり1パッドの優勢なSUI
除外基準:
- 尿失禁、尿閉、尿道外失禁、溢流性尿失禁の病歴または症状
- 骨盤底の完全な除神経
- BMI >= 40で定義される重度の肥満
- 術前に骨盤底筋運動強化を受けています
- 骨盤痛・有痛性膀胱症候群
- 心臓装置が埋め込まれている、不整脈が未治療である、またはその他の心臓の問題を抱えている。
- てんかんの歴史
- 基礎的な神経障害/神経筋障害
- 腹部または骨盤領域の金属インプラント
- 慢性的な咳
- 意思決定の障害、自殺願望、薬物/アルコール依存症
- 研究要件の遵守を制限する制御不能な併発疾患
- 学習要件を遵守する能力が欠如している
- 自分自身で同意する能力が欠けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
6週間の自己電気刺激。
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腹圧性失禁および OAB 用の刺激を出力する小型コントローラー。会陰部に配置された男性の解剖学的構造の薄い GelPad に取り付けられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パッド重量による漏れ量の低減
時間枠：6週間
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24時間パッド重量
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性は有害事象がないことによって測定される
時間枠：6週間
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有害事象なし
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6週間
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生活の質の向上
時間枠：6週間
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失禁I-QoL調査
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6週間
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生活の質の向上
時間枠：6週間
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性的健康 SHIM 調査
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6週間
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漏れの低減
時間枠：6週間
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1 日あたりのパッド数で測定
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6週間
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夜間の漏水低減
時間枠：6週間
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夜間頻尿エピソードで測定
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6週間
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漏れの低減
時間枠：6週間
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日中の漏れのエピソードで測定
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gloria Kolb, MS,MBA、Elidah, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TR-1168
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。