Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miehen inkontinenssin ulkoisen sähköstimulaation kliininen tutkimus

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Elidah, Inc.

Miesten virtsankarkailun perineaalisen sähköstimulaation kliininen arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Elidah-hermo-lihasstimulaatiohoidon tehokkuutta miesten inkontinenssin vähentämisessä eturauhasen poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Monroe, Connecticut, Yhdysvallat, 06468
        • Elidah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Suunniteltu robottiavusteiseen laparoskooppiseen prostatektomiaan
  • Lue ja puhu englantia
  • Vallitseva SUI vähintään 1 tyyny/päivä

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsanpidätyskyvyttömyyden historia tai oireet, virtsanpidätys, virtsaputken ulkopuolinen inkontinenssi, ylivuotoinkontinenssi
  • Lantionpohjan täydellinen denervaatio
  • Vaikea liikalihavuus BMI:n mukaan >= 40
  • Hän on käynyt läpi leikkausta edeltävän lantionpohjan harjoituksen vahvistamisen
  • Lantion kipu / kivulias virtsarakon oireyhtymä
  • Istutettu sydänlaite, hoitamaton sydämen rytmihäiriö tai sinulla on muita sydänongelmia.
  • Epilepsian historia
  • Taustalla oleva neurologinen/neuromuskulaarinen häiriö
  • Metalliset implantit vatsaan tai lantion alueelle
  • Krooninen yskä
  • Heikentynyt päätöksenteko, itsemurha-ajatukset tai huume-/alkoholiriippuvuus
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Ei kykyä noudattaa opiskeluvaatimuksia
  • Heiltä puuttuu kyky hyväksyä itseään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Itsesovitettu sähköstimulaatio 6 viikon ajan.
Laite: Perineaalisesti sovellettu sähköstimulaatio
Pieni ohjain, joka tuottaa stimulaatiota stressiinkontinenssin ja OAB:n varalta, kiinnitetty miehen anatomialta ohueen GelPadiin, joka on sijoitettu välilihan alueelle.
Muut nimet:
  • Elitone
  • Elidah
  • Edytone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt vuoto tyynyn painolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
24 tunnin tyynyn paino
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus mitataan ei haittatapahtumilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ei haittatapahtumia
6 viikkoa
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Inkontinenssi I-QoL -tutkimus
6 viikkoa
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Seksuaaliterveys SHIM -tutkimus
6 viikkoa
Vuotojen väheneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu tyynyillä päivässä
6 viikkoa
Vuotojen väheneminen yöllä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nocturia-jaksolla mitattuna
6 viikkoa
Vuotojen väheneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Päivän vuotojaksoilla mitattuna
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elidah, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gloria Kolb, MS,MBA, Elidah, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TR-1168

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa