誘導再生、多血小板血漿、遊離歯肉移植片を使用した隆起部の保存
2024年9月27日 更新者：Ralitsa Yotsova、Medical University of Varna
この臨床試験の目的は、高密度ポリテトラフルオロエチレン膜、d-PTFE膜および多血小板血漿、および遊離歯肉移植片を使用した隆起保存法が、抜歯後の歯槽壁の垂直方向の吸収を低減できるかどうかを調べることです。
研究者らは各実験グループを対照グループ（補助なしのソケット治癒）と比較しました。 参加者は 4 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられました。
垂直ソケット壁の吸収を評価するために、手術後および術後 3 か月後にコーンビーム コンピューター断層撮影が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Varna、ブルガリア、9002
- Medical University Varna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳の年齢層の患者。
- 患者の全身状態は良好。
- 小臼歯または大臼歯の抜歯が必要な患者。
- 歯科インプラントおよび/または補綴物による欠損歯の修復が計画されている患者。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
一般的な外科的治療が禁忌の患者：
- コントロールされていない動脈性高血圧症の患者。
- 制御されていない代謝性疾患の患者。
- 過去6か月以内にAMIを患った患者。
- 血液透析治療を受けている患者。
- 過去1年間に化学療法および/または放射線療法を受けた患者。
- 免疫抑制療法を受けている患者。
- 抗吸収療法および抗血管新生療法を受けている患者。
- 研究時点で急性疾患を併発している患者。
- 証明された精神疾患を患っている患者。
- 妊娠。
局所的な禁忌があります:
- RPを実行するには抽出後の骨の量が不十分です。
- その領域の急性炎症性疾患または腫瘍プロセス。
- インフォームドコンセントの欠如。
- 患者の治療に対するモチベーションの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緻密なポリテトラフルオロエチレン膜による畝の保存
このグループでは、抜歯と窩を覆う高密度 PTFE 膜による隆起部の保存が使用されました。
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抜歯、頬側歯肉および口腔辺縁歯肉の剥離、d-PTFE 膜の配置、および縫合。
他の名前：
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実験的：高密度ポリテトラフルオロエチレン膜と多血小板血漿による隆起の保存
このグループでは、緻密な PTFE 膜と自家 PRP を使用した抜歯と隆起部の保存が行われました。
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抜歯、PRPによる窩充填、頬側および口縁歯肉の剥離、d-PTFE膜の配置および縫合。
他の名前：
抜歯、全層移植片の採取、およびそれに伴うソケットシーリング。
他の名前：
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実験的：遊離歯肉移植による隆起の保存
ソケットシーリングの方法として、自家遊離歯肉移植片による抜歯と歯根保存が使用されました。
ドナー部位は硬口蓋と上顎結節でした。
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抜歯、PRPによる窩充填、頬側および口縁歯肉の剥離、d-PTFE膜の配置および縫合。
他の名前：
抜歯、全層移植片の採取、およびそれに伴うソケットシーリング。
他の名前：
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介入なし：対照群
隆起部を保存せずに抜歯する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソケット壁の垂直方向の抜歯後吸収
時間枠：3ヶ月
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各ソケット壁は、垂直方向の吸収を評価するために、抜歯直後と 3 か月後に CBCT を使用して測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan V Peev, DsC、Medical University of Varna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月23日
一次修了 (実際)
2023年3月20日
研究の完了 (実際)
2023年4月12日
試験登録日
最初に提出
2024年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月27日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
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