Preservación de la cresta mediante regeneración guiada, plasma rico en plaquetas e injertos gingivales libres
27 de septiembre de 2024 actualizado por: Ralitsa Yotsova, Medical University of Varna
El objetivo de este ensayo clínico es saber si los métodos de conservación de crestas con membranas densas de politetrafluoroetileno, con membranas de d-PTFE y plasma rico en plaquetas y con injertos gingivales libres pueden reducir la reabsorción vertical de las paredes del alvéolo postextracción.
Los investigadores compararon cada grupo experimental con un grupo de control (curación del alvéolo sin ayuda). Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos.
Se realizó una tomografía computarizada de haz cónico después del procedimiento y 3 meses después de la operación para evaluar la reabsorción de la pared vertical del alvéolo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Varna, Bulgaria, 9002
- Medical University Varna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del grupo de edad de 18 a 65 años;
- Pacientes en buen estado general;
- Pacientes que requieran extracción de premolares o molares;
- Pacientes en quienes se planifica la restauración del diente faltante con un implante dental y/o construcción protésica;
- Consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Pacientes con contraindicaciones para el tratamiento quirúrgico general:
- pacientes con hipertensión arterial no controlada;
- pacientes con enfermedades metabólicas no controladas;
- pacientes con IAM en los últimos 6 meses;
- pacientes en tratamiento de hemodiálisis;
- pacientes que recibieron quimioterapia y/o radioterapia en el último año;
- pacientes en terapia inmunosupresora;
- pacientes en tratamiento antirresortivo y antiangiogénico;
- pacientes con enfermedades agudas concomitantes en el momento del estudio;
- pacientes con enfermedades psiquiátricas comprobadas;
- embarazo.
Existen contraindicaciones locales:
- volumen insuficiente de hueso después de la extracción para realizar la PR;
- enfermedad inflamatoria aguda o proceso tumoral en la zona;
- Falta de consentimiento informado.
- Falta de motivación del paciente para el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preservación de crestas con membrana densa de politetrafluoroetileno.
En este grupo se utilizó la extracción del diente y la conservación de la cresta con una membrana densa de PTFE para cubrir el alvéolo.
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Extracción dentaria, deperiostación de la encía marginal vestibular y oral, colocación de membranas de d-PTFE y sutura.
Otros nombres:
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Experimental: Preservación de crestas con membrana densa de politetrafluoroetileno y plasma rico en plaquetas
En este grupo se utilizó la extracción de dientes y la conservación de la cresta con membrana densa de PTFE y PRP autólogo.
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Extracción dentaria, relleno de alvéolos con PRP, deperiostación de la encía marginal vestibular y oral, colocación de membranas de d-PTFE y sutura.
Otros nombres:
Extracción del diente, recolección del injerto de espesor total y sellado del alvéolo.
Otros nombres:
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Experimental: Preservación de crestas con injertos gingivales libres
Se utilizó la extracción dentaria y la conservación de la cresta con injertos gingivales libres autólogos como método para el sellado del alvéolo.
Los sitios donantes fueron el paladar duro y la tuberosidad maxilar.
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Extracción dentaria, relleno de alvéolos con PRP, deperiostación de la encía marginal vestibular y oral, colocación de membranas de d-PTFE y sutura.
Otros nombres:
Extracción del diente, recolección del injerto de espesor total y sellado del alvéolo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Extracción de dientes sin conservación de crestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reabsorción vertical post-extracción de las paredes del alvéolo.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cada pared del alvéolo se mide mediante CBCT inmediatamente después de la extracción y después de 3 meses para evaluar la reabsorción vertical.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan V Peev, DsC, Medical University of Varna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 118/23.06.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No ha sido aprobado por el Comité de Ética en Investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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