Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ridgekonservering ved hjælp af guidet regenarering, blodpladerigt plasma og gratis tandkødstransplantater

27. september 2024 opdateret af: Ralitsa Yotsova, Medical University of Varna

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om rygkonserveringsmetoder med tætte polytetrafluorethylenmembraner, med d-PTFE-membraner og blodpladerigt plasma og med frie tandkødstransplantater kan reducere vertikal resorption af post-ekstraktionsfatningens vægge.

Forskere sammenlignede hver forsøgsgruppe med en kontrolgruppe (uassisteret socket healing). Deltagerne blev tilfældigt fordelt i en af ​​de fire grupper.

Keglestråle-computertomografi blev udført efter proceduren og 3 måneder postoperativt for at evaluere den vertikale socket-vægresorption.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Varna, Bulgarien, 9002
        • Medical University Varna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i aldersgruppen 18-65 år;
  2. Patienter i god almentilstand;
  3. Patienter, der kræver ekstraktion af præmolarer eller kindtænder;
  4. Patienter, hvor der er planlagt restaurering af den manglende tand med et tandimplantat og/eller protesekonstruktion;
  5. Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kontraindikationer for generel kirurgisk behandling:

    • patienter med ukontrolleret arteriel hypertension;
    • patienter med ukontrollerede stofskiftesygdomme;
    • patienter med AMI inden for de sidste 6 måneder;
    • patienter i hæmodialysebehandling;
    • patienter, der har gennemgået kemoterapi og/eller strålebehandling inden for det sidste år;
    • patienter i immunsuppressiv terapi;
    • patienter i anti-resorptiv og anti-angiogen terapi;
    • patienter med samtidige akutte sygdomme på tidspunktet for undersøgelsen;
    • patienter med påviste psykiatriske sygdomme;
    • graviditet.
  2. Der er lokale kontraindikationer:

    • utilstrækkelig volumen af ​​knogle efter ekstraktion til at udføre RP;
    • akut inflammatorisk sygdom eller tumorproces i området;
  3. Mangel på informeret samtykke.
  4. Manglende patientmotivation for behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygningskonservering med tæt polytetrafluorethylenmembran
Tandudtrækning og kantbevaring med tæt PTFE-membran til at dække soklen blev brugt i denne gruppe.
Tandudtrækning, deperiostation af den bukkale og orale marginale gingiva, placering af d-PTFE membraner og suturering.
Andre navne:
  • højderyg bevaring
  • fatnings bevarelse
Eksperimentel: Ridgekonservering med tæt polytetrafluorethylenmembran og blodpladerigt plasma
Tandekstraktion og kantbevaring med tæt PTFE-membran og autolog PRP blev brugt i denne gruppe.
Tandekstraktion, fatningsfyldning med PRP, deperiostation af den bukkale og orale marginale gingiva, placering af d-PTFE membraner og suturering.
Andre navne:
  • fatnings bevarelse
Tandudtrækning, transplantathøstning i fuld tykkelse og fatningsforsegling med det.
Andre navne:
  • fatnings bevarelse
Eksperimentel: Ridgekonservering med frie tandkødstransplantater
Tandekstraktion og rygkonservering med autologe frie tandkødstransplantater som metode til fatningsforsegling blev brugt. Donorsteder var den hårde gane og den maxillære tuberøsitet.
Tandekstraktion, fatningsfyldning med PRP, deperiostation af den bukkale og orale marginale gingiva, placering af d-PTFE membraner og suturering.
Andre navne:
  • fatnings bevarelse
Tandudtrækning, transplantathøstning i fuld tykkelse og fatningsforsegling med det.
Andre navne:
  • fatnings bevarelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Tandudtrækning uden rygning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodret post-ekstraktionsresorption af fatningsvæggene
Tidsramme: 3 måneder
Hver fatningsvæg måles med CBCT lige efter ekstraktionen og efter 3 måneder for at vurdere den vertikale resorption.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan V Peev, DsC, Medical University of Varna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den er ikke godkendt af den forskningsetiske komité

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner