Zachowanie wyrostka dziąsłowego za pomocą sterowanej regeneracji, osocza bogatopłytkowego i wolnych przeszczepów dziąseł
27 września 2024 zaktualizowane przez: Ralitsa Yotsova, Medical University of Varna
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy metody konserwacji wyrostka dziąsłowego z użyciem gęstych membran z politetrafluoroetylenu, membran d-PTFE i osocza bogatopłytkowego oraz wolnych przeszczepów dziąsłowych mogą zmniejszyć resorpcję pionową ścian zębodołu poekstrakcyjnego.
Naukowcy porównali każdą grupę eksperymentalną z grupą kontrolną (samodzielne gojenie zębodołu). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup.
Po zabiegu i 3 miesiące po zabiegu wykonano tomografię komputerową stożkową w celu oceny resorpcji pionowej ściany zębodołu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Varna, Bułgaria, 9002
- Medical University Varna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w grupie wiekowej 18-65 lat;
- Pacjenci w dobrym stanie ogólnym;
- Pacjenci wymagający ekstrakcji zębów przedtrzonowych lub trzonowych;
- Pacjenci, u których planuje się odbudowę brakującego zęba implantem stomatologicznym i/lub konstrukcją protetyczną;
- Podpisano świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia operacyjnego ogólnego:
- pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym;
- pacjenci z niekontrolowanymi chorobami metabolicznymi;
- pacjenci, u których wystąpił AMI w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- pacjenci poddawani hemodializie;
- pacjenci, którzy w ciągu ostatniego roku przeszli chemioterapię i/lub radioterapię;
- pacjenci poddawani terapii immunosupresyjnej;
- pacjenci poddawani terapii antyresorpcyjnej i antyangiogennej;
- pacjenci ze współistniejącymi ostrymi chorobami w momencie badania;
- pacjenci ze stwierdzonymi chorobami psychicznymi;
- ciąża.
Istnieją lokalne przeciwwskazania:
- niewystarczająca objętość kości po ekstrakcji do przeprowadzenia RP;
- ostra choroba zapalna lub proces nowotworowy w okolicy;
- Brak świadomej zgody.
- Brak motywacji pacjenta do leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zabezpieczenie grzbietów gęstą membraną z politetrafluoroetylenu
W tej grupie zastosowano ekstrakcję zęba i zabezpieczenie wyrostka zębodołowego gęstą membraną PTFE przykrywającą zębodół.
|
Ekstrakcja zęba, deperiotacja dziąsła brzeżnego policzkowego i ustnego, założenie membran d-PTFE i szycie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Konserwacja grzbietów za pomocą gęstej membrany politetrafluoroetylenowej i osocza bogatopłytkowego
W tej grupie zastosowano ekstrakcję zęba i zabezpieczenie wyrostka zębodołowego gęstą membraną PTFE i autologicznym PRP.
|
Ekstrakcja zęba, wypełnienie zębodołu PRP, deperiotacja dziąsła brzeżnego jamy ustnej i policzkowej, założenie membran d-PTFE i szycie.
Inne nazwy:
Ekstrakcja zęba, pobranie przeszczepu pełnej grubości i uszczelnienie zębodołu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ochrona wyrostka dziąsłowego za pomocą wolnych przeszczepów dziąsłowych
Jako metodę uszczelniania zębodołu zastosowano ekstrakcję zęba i zachowanie wyrostka dziąsłowego autologicznymi wolnymi przeszczepami dziąsłowymi.
Miejscami pobrania były podniebienie twarde i guzowatość szczęki.
|
Ekstrakcja zęba, wypełnienie zębodołu PRP, deperiotacja dziąsła brzeżnego jamy ustnej i policzkowej, założenie membran d-PTFE i szycie.
Inne nazwy:
Ekstrakcja zęba, pobranie przeszczepu pełnej grubości i uszczelnienie zębodołu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ekstrakcja zęba bez zachowania wyrostka zębodołowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pionowa resorpcja poekstrakcyjna ścian zębodołu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Każdą ścianę zębodołu mierzy się metodą CBCT zaraz po ekstrakcji i po 3 miesiącach w celu oceny resorpcji pionowej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan V Peev, DsC, Medical University of Varna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 118/23.06.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie zostało to zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Naukowych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .