Preservação do cume usando regeneração guiada, plasma rico em plaquetas e enxertos gengivais livres
27 de setembro de 2024 atualizado por: Ralitsa Yotsova, Medical University of Varna
O objetivo deste ensaio clínico é saber se os métodos de preservação do rebordo com membranas densas de politetrafluoroetileno, com membranas de d-PTFE e plasma rico em plaquetas e com enxertos gengivais livres podem reduzir a reabsorção vertical das paredes do alvéolo pós-extração.
Os pesquisadores compararam cada grupo experimental com um grupo de controle (cura não assistida do alvéolo). Os participantes foram alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos.
A tomografia computadorizada de feixe cônico foi realizada após o procedimento e 3 meses de pós-operatório para avaliar a reabsorção vertical da parede do alvéolo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Varna, Bulgária, 9002
- Medical University Varna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes na faixa etária de 18 a 65 anos;
- Pacientes em bom estado geral;
- Pacientes que necessitam de extração de pré-molares ou molares;
- Pacientes nos quais está prevista a restauração do dente perdido com implante dentário e/ou construção protética;
- Consentimento informado assinado para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
Pacientes com contraindicações para tratamento cirúrgico geral:
- pacientes com hipertensão arterial não controlada;
- pacientes com doenças metabólicas não controladas;
- pacientes com IAM nos últimos 6 meses;
- pacientes em tratamento de hemodiálise;
- pacientes que realizaram quimioterapia e/ou radioterapia no último ano;
- pacientes em terapia imunossupressora;
- pacientes em terapia antirreabsortiva e antiangiogênica;
- pacientes com doenças agudas concomitantes no momento do estudo;
- pacientes com doenças psiquiátricas comprovadas;
- gravidez.
Existem contra-indicações locais:
- volume ósseo insuficiente após a extração para realização da PR;
- doença inflamatória aguda ou processo tumoral na área;
- Falta de consentimento informado.
- Falta de motivação do paciente para o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preservação do cume com membrana densa de politetrafluoroetileno
Extração dentária e preservação do rebordo com membrana densa de PTFE para cobrir o alvéolo foram utilizadas neste grupo.
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Extração dentária, deperiostação da gengiva marginal bucal e oral, colocação de membranas de d-PTFE e sutura.
Outros nomes:
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Experimental: Preservação do cume com membrana densa de politetrafluoroetileno e plasma rico em plaquetas
Extração dentária e preservação do rebordo com membrana densa de PTFE e PRP autólogo foram utilizadas neste grupo.
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Extração dentária, preenchimento de alvéolo com PRP, deperiostação da gengiva marginal bucal e oral, colocação de membranas de d-PTFE e sutura.
Outros nomes:
Extração do dente, retirada do enxerto de espessura total e selamento do alvéolo com ele.
Outros nomes:
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Experimental: Preservação do rebordo com enxertos gengivais livres
Foi utilizada extração dentária e preservação do rebordo com enxertos gengivais livres autólogos como método de selamento do alvéolo.
As áreas doadoras foram o palato duro e a tuberosidade maxilar.
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Extração dentária, preenchimento de alvéolo com PRP, deperiostação da gengiva marginal bucal e oral, colocação de membranas de d-PTFE e sutura.
Outros nomes:
Extração do dente, retirada do enxerto de espessura total e selamento do alvéolo com ele.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Extração dentária sem preservação do rebordo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reabsorção vertical pós-extração das paredes do alvéolo
Prazo: 3 meses
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Cada parede do alvéolo é medida por meio de TCFC logo após a extração e após 3 meses para avaliar a reabsorção vertical.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan V Peev, DsC, Medical University of Varna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 118/23.06.2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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