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Conservazione della cresta mediante rigenerazione guidata, plasma ricco di piastrine e innesti gengivali liberi

27 settembre 2024 aggiornato da: Ralitsa Yotsova, Medical University of Varna

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di scoprire se i metodi di conservazione della cresta con membrane dense di politetrafluoroetilene, con membrane d-PTFE e plasma ricco di piastrine e con innesti gengivali liberi possono ridurre il riassorbimento verticale delle pareti dell'alveolo post-estrattive.

I ricercatori hanno confrontato ciascun gruppo sperimentale con un gruppo di controllo (guarigione dell'alveolo non assistita). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi.

La tomografia computerizzata a fascio conico è stata eseguita dopo la procedura e 3 mesi dopo l'intervento per valutare il riassorbimento verticale della parete dell'alveolo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Medical University Varna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti nella fascia di età 18-65 anni;
  2. Pazienti in buone condizioni generali;
  3. Pazienti che necessitano di estrazione di premolari o molari;
  4. Pazienti in cui è previsto il ripristino del dente mancante con un impianto dentale e/o una costruzione protesica;
  5. Consenso informato firmato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con controindicazioni al trattamento chirurgico generale:

    • pazienti con ipertensione arteriosa non controllata;
    • pazienti con malattie metaboliche non controllate;
    • pazienti con IMA negli ultimi 6 mesi;
    • pazienti in trattamento di emodialisi;
    • pazienti sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia nell'ultimo anno;
    • pazienti in terapia immunosoppressiva;
    • pazienti in terapia antiriassorbimento e antiangiogenica;
    • pazienti con malattie acute concomitanti al momento dello studio;
    • pazienti con accertate patologie psichiatriche;
    • gravidanza.
  2. Esistono controindicazioni locali:

    • volume di osso insufficiente dopo l'estrazione per effettuare la RP;
    • malattia infiammatoria acuta o processo tumorale nell'area;
  3. Mancanza di consenso informato.
  4. Mancanza di motivazione del paziente al trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conservazione della cresta con membrana densa di politetrafluoroetilene
In questo gruppo è stata utilizzata l’estrazione del dente e la conservazione della cresta con una densa membrana in PTFE per coprire l’alveolo.
Estrazione del dente, deperiostazione della gengiva marginale vestibolare e orale, posizionamento delle membrane in d-PTFE e sutura.
Altri nomi:
  • preservazione della cresta
  • conservazione della presa
Sperimentale: Conservazione della cresta con membrana densa di politetrafluoroetilene e plasma ricco di piastrine
In questo gruppo è stata utilizzata l’estrazione del dente e la conservazione della cresta con membrana densa in PTFE e PRP autologo.
Estrazione del dente, otturazione dell'alveolo con PRP, deperiostazione della gengiva marginale buccale e orale, posizionamento di membrane in d-PTFE e sutura.
Altri nomi:
  • conservazione della presa
Estrazione del dente, prelievo dell'innesto a tutto spessore e conseguente sigillatura dell'alveolo.
Altri nomi:
  • conservazione della presa
Sperimentale: Conservazione della cresta con innesti gengivali liberi
Come metodo per sigillare l’alveolo è stata utilizzata l’estrazione del dente e la conservazione della cresta con innesti gengivali liberi autologhi. I siti donatori erano il palato duro e la tuberosità mascellare.
Estrazione del dente, otturazione dell'alveolo con PRP, deperiostazione della gengiva marginale buccale e orale, posizionamento di membrane in d-PTFE e sutura.
Altri nomi:
  • conservazione della presa
Estrazione del dente, prelievo dell'innesto a tutto spessore e conseguente sigillatura dell'alveolo.
Altri nomi:
  • conservazione della presa
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Estrazione del dente senza conservazione della cresta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento verticale post-estrattivo delle pareti dell'alveolo
Lasso di tempo: 3 mesi
Ciascuna parete dell'alveolo viene misurata utilizzando la CBCT subito dopo l'estrazione e dopo 3 mesi per valutare il riassorbimento verticale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan V Peev, DsC, Medical University of Varna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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