- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06621498
Conservazione della cresta mediante rigenerazione guidata, plasma ricco di piastrine e innesti gengivali liberi
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di scoprire se i metodi di conservazione della cresta con membrane dense di politetrafluoroetilene, con membrane d-PTFE e plasma ricco di piastrine e con innesti gengivali liberi possono ridurre il riassorbimento verticale delle pareti dell'alveolo post-estrattive.
I ricercatori hanno confrontato ciascun gruppo sperimentale con un gruppo di controllo (guarigione dell'alveolo non assistita). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi.
La tomografia computerizzata a fascio conico è stata eseguita dopo la procedura e 3 mesi dopo l'intervento per valutare il riassorbimento verticale della parete dell'alveolo.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Varna, Bulgaria, 9002
- Medical University Varna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti nella fascia di età 18-65 anni;
- Pazienti in buone condizioni generali;
- Pazienti che necessitano di estrazione di premolari o molari;
- Pazienti in cui è previsto il ripristino del dente mancante con un impianto dentale e/o una costruzione protesica;
- Consenso informato firmato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti con controindicazioni al trattamento chirurgico generale:
- pazienti con ipertensione arteriosa non controllata;
- pazienti con malattie metaboliche non controllate;
- pazienti con IMA negli ultimi 6 mesi;
- pazienti in trattamento di emodialisi;
- pazienti sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia nell'ultimo anno;
- pazienti in terapia immunosoppressiva;
- pazienti in terapia antiriassorbimento e antiangiogenica;
- pazienti con malattie acute concomitanti al momento dello studio;
- pazienti con accertate patologie psichiatriche;
- gravidanza.
Esistono controindicazioni locali:
- volume di osso insufficiente dopo l'estrazione per effettuare la RP;
- malattia infiammatoria acuta o processo tumorale nell'area;
- Mancanza di consenso informato.
- Mancanza di motivazione del paziente al trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Conservazione della cresta con membrana densa di politetrafluoroetilene
In questo gruppo è stata utilizzata l’estrazione del dente e la conservazione della cresta con una densa membrana in PTFE per coprire l’alveolo.
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Estrazione del dente, deperiostazione della gengiva marginale vestibolare e orale, posizionamento delle membrane in d-PTFE e sutura.
Altri nomi:
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Sperimentale: Conservazione della cresta con membrana densa di politetrafluoroetilene e plasma ricco di piastrine
In questo gruppo è stata utilizzata l’estrazione del dente e la conservazione della cresta con membrana densa in PTFE e PRP autologo.
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Estrazione del dente, otturazione dell'alveolo con PRP, deperiostazione della gengiva marginale buccale e orale, posizionamento di membrane in d-PTFE e sutura.
Altri nomi:
Estrazione del dente, prelievo dell'innesto a tutto spessore e conseguente sigillatura dell'alveolo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Conservazione della cresta con innesti gengivali liberi
Come metodo per sigillare l’alveolo è stata utilizzata l’estrazione del dente e la conservazione della cresta con innesti gengivali liberi autologhi.
I siti donatori erano il palato duro e la tuberosità mascellare.
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Estrazione del dente, otturazione dell'alveolo con PRP, deperiostazione della gengiva marginale buccale e orale, posizionamento di membrane in d-PTFE e sutura.
Altri nomi:
Estrazione del dente, prelievo dell'innesto a tutto spessore e conseguente sigillatura dell'alveolo.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Estrazione del dente senza conservazione della cresta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riassorbimento verticale post-estrattivo delle pareti dell'alveolo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ciascuna parete dell'alveolo viene misurata utilizzando la CBCT subito dopo l'estrazione e dopo 3 mesi per valutare il riassorbimento verticale.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan V Peev, DsC, Medical University of Varna
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 118/23.06.2022
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