유도 재생, 혈소판 풍부 혈장 및 유리 치은 이식을 사용한 치조 보존
2024년 9월 27일 업데이트: Ralitsa Yotsova, Medical University of Varna
이 임상 시험의 목표는 조밀한 폴리테트라플루오로에틸렌 멤브레인, d-PTFE 멤브레인 및 혈소판 풍부 혈장, 유리 치은 이식편을 사용한 치조제 보존 방법이 발치 후 소켓 벽의 수직 재흡수를 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구자들은 각 실험 그룹을 대조군(지원되지 않는 소켓 치유)과 비교했습니다. 참가자들은 무작위로 4개 그룹 중 하나에 배정되었습니다.
수직 소켓벽 흡수를 평가하기 위해 수술 후 및 수술 후 3개월에 콘빔 컴퓨터 단층 촬영을 시행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Varna, 불가리아, 9002
- Medical University Varna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 연령대의 환자;
- 환자의 전반적인 상태가 양호합니다.
- 소구치 또는 대구치 발치가 필요한 환자
- 상실된 치아를 치과용 임플란트 및/또는 보철물로 수복하려는 환자;
- 연구 참여에 대한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
일반적인 수술 치료에 금기 사항이 있는 환자:
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압 환자;
- 조절되지 않는 대사 질환이 있는 환자;
- 지난 6개월 이내에 AMI 환자;
- 혈액투석 치료를 받는 환자;
- 작년에 화학요법 및/또는 방사선요법을 받은 환자;
- 면역억제 요법을 받는 환자;
- 항흡수 및 항혈관신생 요법을 받는 환자;
- 연구 당시 급성 질환을 동반한 환자;
- 입증된 정신질환 환자;
- 임신.
현지 금기 사항이 있습니다.
- RP를 수행하기 위해 추출 후 뼈의 양이 충분하지 않습니다.
- 해당 부위의 급성 염증성 질환 또는 종양 진행;
- 사전 동의가 부족합니다.
- 치료에 대한 환자의 동기가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조밀한 폴리테트라플루오로에틸렌 멤브레인을 사용한 능선 보존
이 그룹에서는 치조골을 발치하고 치조된 PTFE 멤브레인을 사용하여 치조골을 보존하는 방법을 사용했습니다.
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치아 추출, 협측 및 구강 변연 치은의 골막 제거, d-PTFE 멤브레인 배치 및 봉합.
다른 이름들:
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실험적: 조밀한 폴리테트라플루오로에틸렌 막과 혈소판이 풍부한 혈장을 이용한 능선 보존
이 그룹에서는 치밀한 PTFE 멤브레인과 자가 PRP를 이용한 치아 추출 및 능선 보존이 사용되었습니다.
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치아 추출, PRP를 사용한 소켓 채우기, 협측 및 구강 변연 치은의 골막 제거, d-PTFE 멤브레인 배치 및 봉합.
다른 이름들:
치아 추출, 전층 이식편 수확 및 소켓 밀봉.
다른 이름들:
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실험적: 무료 치은 이식을 통한 치조 보존
소켓 봉쇄를 위한 방법으로 치아 발치 및 자가유래 치은 이식편을 이용한 능선 보존이 사용되었습니다.
기증 부위는 경구개와 상악 결절이었습니다.
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치아 추출, PRP를 사용한 소켓 채우기, 협측 및 구강 변연 치은의 골막 제거, d-PTFE 멤브레인 배치 및 봉합.
다른 이름들:
치아 추출, 전층 이식편 수확 및 소켓 밀봉.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
능선 보존 없이 치아 추출.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발치 후 소켓 벽의 수직 재흡수
기간: 3개월
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각 소켓 벽은 추출 직후와 3개월 후에 수직 흡수를 평가하기 위해 CBCT를 사용하여 측정됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan V Peev, DsC, Medical University of Varna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 118/23.06.2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구윤리위원회의 승인을 받지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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