Harjanteen säilyttäminen ohjatulla regeneraatiolla, verihiutalepitoisella plasmalla ja ilmaisilla iensiirteillä
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ralitsa Yotsova, Medical University of Varna
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko harjanteen säilytysmenetelmät tiheillä polytetrafluorieteenikalvoilla, d-PTFE-kalvoilla ja verihiutalepitoisella plasmalla sekä vapailla iensiirteillä vähentää pystysuoraa resorptiota uuttoholkin seinämissä.
Tutkijat vertasivat jokaista koeryhmää kontrolliryhmään (ilman pistorasian paranemista). Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä.
Toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen suoritettiin kartiotietokonetomografia pystysuoran istukan seinämän resorption arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Varna, Bulgaria, 9002
- Medical University Varna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat ikäryhmässä 18-65 vuotta;
- Potilaat hyvässä yleiskunnossa;
- Potilaat, jotka tarvitsevat esi- tai poskihampaiden uuttamista;
- Potilaat, joille suunnitellaan puuttuvan hampaan palauttamista hammasimplantilla ja/tai proteesilla;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on yleiskirurgisen hoidon vasta-aiheet:
- potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti;
- potilaat, joilla on hallitsemattomia aineenvaihduntasairauksia;
- potilaat, joilla on AMI viimeisten 6 kuukauden aikana;
- hemodialyysihoidossa olevat potilaat;
- potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa viimeisen vuoden aikana;
- potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa;
- potilaat, jotka saavat antiresorptiivista ja antiangiogeenista hoitoa;
- potilaat, joilla on samanaikaisia akuutteja sairauksia tutkimuksen aikana;
- potilaat, joilla on todistetusti psykiatrisia sairauksia;
- raskaus.
On olemassa paikallisia vasta-aiheita:
- riittämätön luun tilavuus uuton jälkeen RP:n suorittamiseen;
- akuutti tulehdussairaus tai kasvainprosessi alueella;
- Tietoisen suostumuksen puute.
- Potilaan motivaation puute hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjanteensuojaus tiheällä polytetrafluorieteenikalvolla
Tässä ryhmässä käytettiin hampaiden poistoa ja harjanteen säilyttämistä tiheällä PTFE-kalvolla pesän peittämiseksi.
|
Hampaiden poisto, posken ja suun marginaalisen ikenen deperiostaatio, d-PTFE-kalvojen asennus ja ompeleminen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ridge-suojaus tiheällä polytetrafluorieteenikalvolla ja verihiutalerikkaalla plasmalla
Tässä ryhmässä käytettiin hampaiden poistoa ja harjanteen säilyttämistä tiheällä PTFE-kalvolla ja autologisella PRP:llä.
|
Hampaiden poisto, hylsyn täyttö PRP:llä, posken ja suun marginaalisen ikenen deperiostaatio, d-PTFE-kalvojen asennus ja ompeleminen.
Muut nimet:
Hampaiden poisto, täyspaksuinen siirteenpoisto ja hylsyn sulkeminen sillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Harjanteen säilyttäminen ilmaisilla iensiirteillä
Hampaiden poistoa ja harjanteen säilyttämistä autologisilla vapailla iensiirteillä käytettiin menetelmänä syvennysten sulkemiseen.
Luovuttajapaikat olivat kova kitalaki ja yläleuan mukula.
|
Hampaiden poisto, hylsyn täyttö PRP:llä, posken ja suun marginaalisen ikenen deperiostaatio, d-PTFE-kalvojen asennus ja ompeleminen.
Muut nimet:
Hampaiden poisto, täyspaksuinen siirteenpoisto ja hylsyn sulkeminen sillä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hampaiden poisto ilman harjanteen säilyttämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistorasian seinämien pystysuora uuton jälkeinen resorptio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokainen hylsyn seinämä mitataan käyttämällä CBCT:tä heti uuton jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua pystysuoran resorption arvioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan V Peev, DsC, Medical University of Varna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118/23.06.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuseettinen toimikunta ei ole hyväksynyt sitä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .