肥満高齢者に対する患者コーチサポートの評価
2026年5月8日 更新者：Shenbagam Dewar、University of Michigan
現在のパイロットの目的は、デュワーPIが開発した最適な健康体重とライフスタイル（OHWL）クリニック計画をサポートするために患者コーチを追加した結果を評価することであり、特に計画遵守の障壁と推進者に対処することです。
これは、臨床治療に組み込まれていないコーチを通じて達成され、パイロット研究資金によってサポートされます。
研究担当者によって行われるコーチ活動の評価には、電子医療記録からのデータの編集、短い患者報告書とパフォーマンス測定、定性的インタビューが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
パイロットの一環として OHWL クリニックの計画に追加された患者コーチは、減量治療を受けている患者が目標を達成できるよう支援し、障壁に対処し、理学療法や栄養士の予約、さまざまな専門家やリンクなどの紹介サービスの順守を促進するのに役立ちます。必要に応じてコミュニティサービスにアクセスできます。
コーチ活動の評価は研究担当者によって行われ、これには電子医療記録からのデータ編集、短い患者報告書とパフォーマンス測定、定性的インタビューも含まれます。
このプロジェクトは、将来の資金調達提案のためのパイロット データを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan - East Ann Arbor Geriatrics Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が 35 以上
- 補助器具の有無にかかわらず部屋を歩いて横切る能力
- 指示に従う意欲と能力
- 体重管理に興味がある
- 以下の症状のうち少なくとも 2 つ: 高血圧、心不全を含む心血管疾患、糖尿病、高脂血症、非アルコール性脂肪性肝炎、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、変形性関節症
除外基準:
- 大うつ病などの活動性精神障害
- 中等度から重度の認知障害
- 移動は寝たきりの状態に限定される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究参加者
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初回訪問時の指示された病歴と身体検査に従って、OHWL ケア提供者 (OCP) は医療および体重管理計画を作成します。これには、臨床検査 (ヘモグロビン A1C (HbA1c) など)、コンサルタントの紹介 (例:
睡眠、心不全クリニック）、栄養士や理学療法士（PT）への紹介。
OCP は患者の目標を設定するプロセスを開始し、コーチがフォローアップします。
OCP は、2 か月、4 か月、6 か月後の対面診察（一部は遠隔医療による）中に、目標に沿った患者の進捗状況をレビューします。
標準的な初期臨床評価の一部として、医療助手は握力 (ハンドダイナモメーターを使用) を評価し、時間を計って移動テストを行います。これらは 6 か月後の訪問時に繰り返されます。
患者コーチはクリニックの外で患者をフォローし、紹介の予約を確実に遵守し、推奨される地域サービスを利用できるようにします。
コーチは、患者固有の機能スケールを使用してベースライン、3 か月、および 6 か月で参加者を評価し、電話で 6 か月にわたって患者をフォローアップします。
コーチはS.M.A.R.T.を活用しています。たとえば、交通手段、スケジュールの障壁などを促進するための（具体的、測定可能、達成可能、関連性、期限付き）目標。
コーチは、専門家からの紹介、理学療法、栄養プログラム、ソーシャルワークの推奨事項をフォローアップします。
プログラム順守に対する障壁と促進者が特定され、対処されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理学療法の予約に出席する参加者の割合
時間枠：6ヶ月
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紹介された場合、研究期間中に少なくとも1回の理学療法の予約に参加したと報告した患者。
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6ヶ月
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栄養相談の予約に参加した参加者の割合
時間枠：6ヶ月
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研究期間中に少なくとも1回の栄養相談の予約に出席したと報告した患者。
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6ヶ月
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コミュニティリソースにアクセスする参加者の割合
時間枠：6ヶ月
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-研究期間中に少なくとも1回、地域のリソース（ジム、地域の公園、または他の同様のリソースなど）を使用したと報告した患者。
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6ヶ月
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治療目標を達成した参加者の割合
時間枠：6ヶ月
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コーチが、研究の終わりのインタビューに基づいて、食事と理学療法の確立された目標の成功を成功させた参加者の割合。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS-29 スコアの変化（患者報告転帰測定情報システム）
時間枠：6ヶ月
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PROMIS 29 アンケートは、身体機能、疼痛干渉、疲労、睡眠障害、身体的および精神的健康、社会的健康という 7 つの主要な領域にわたって健康関連の生活の質を評価します。 各項目は自動採点され、ドメインごとに T スコアが取得され、学習期間中に追跡されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコア 0 は生活の質が最も低いことを示し、100 は生活の質が最も高いことを示します。 |
6ヶ月
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報告された参加者の痛みレベルの変化
時間枠：6ヶ月
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これは、コンピューター適応テスト、スケール 0 ～ 10 (0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛み) によって患者に実施される調査である PROMIS-Global Pain 機器によって評価され、研究期間中の変化を追跡します。
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6ヶ月
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NHATS（国民健康・高齢化傾向調査）スコアの変化
時間枠：6ヶ月
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NHATS 機器は、セルフケアや可動性などの日常生活活動の実行における困難や依存度、および日常生活領域の機器活動における制限に関する個人の自己申告をスコア化します。
各ドメインには複数の質問があり、ほとんどの場合 (はい/いいえ) などの回答が含まれます。 (なし、少し、少し、たくさん); （いつも一人でやっていた、誰かと一緒にやっていた、いつも誰かがやっていた、様々で、先月はやっていなかった）。 (毎日、ほとんどの日、数日、めったにありません、まったくありません); （毎回、ほとんどの場合、時々、まれに）。
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6ヶ月
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生活空間評価スコアの変化
時間枠：6ヶ月
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生活空間の移動性は、高齢者の身体的衰えや社会的孤立に対する回復力の尺度です。
これらは、過去 3 日間の 9 つの生活空間ゾーンにわたる人の移動に関する 9 つの「はい/いいえ」の質問です。
合計スコアの範囲は 0 から 9 で、0 は最も制限された生活空間を意味し、9 は最も制限の少ない生活空間を意味します。
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6ヶ月
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患者の可動性の変化
時間枠：6か月、12か月
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モビリティとバランスは、タグを使用して診療所の訪問中に測定されます（タイミングアップアンドゴー）。
患者は、座っている位置から立ち上がって、3 mを歩き、向きを変えて戻って、タイミング中に出発点の椅子に座るように求められます。
12秒未満で検査を完了できない患者は、6か月ごとに上昇した転倒リスク測定が行われると考えられています。
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6か月、12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASA24食品リコールによる栄養評価 - 脂肪
時間枠：6ヶ月
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自動自己管理 24 時間 (ASA24) 食事評価ツールは、複数の自動コード化された 24 時間自己管理リコールを可能にする Web ベースのツールです。
参加者はオンラインツールを使用して、過去24時間に食べたり飲んだりしたものをすべて報告するよう求められます。
データは登録時、3 か月時、および 6 か月時に収集されます。
研究期間中の変化を確認するために、脂肪のグラム摂取量が追跡されます。
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6ヶ月
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ASA24 食品リコールによる栄養評価 - キロカロリー
時間枠：6ヶ月
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自動自己管理 24 時間 (ASA24) 食事評価ツールは、複数の自動コード化された 24 時間自己管理リコールを可能にする Web ベースのツールです。
参加者はオンラインツールを使用して、過去24時間に食べたり飲んだりしたものをすべて報告するよう求められます。
データは登録時、3 か月時、および 6 か月時に収集されます。
研究期間中の変化を確認するために、総キロカロリー摂取量が追跡されます。
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6ヶ月
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ASA24 食品リコールによる栄養評価 - 飽和脂肪
時間枠：6ヶ月
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自動自己管理 24 時間 (ASA24) 食事評価ツールは、複数の自動コード化された 24 時間自己管理リコールを可能にする Web ベースのツールです。
参加者はオンラインツールを使用して、過去24時間に食べたり飲んだりしたものをすべて報告するよう求められます。
データは登録時、3 か月時、および 6 か月時に収集されます。
飽和脂肪のグラム摂取量を追跡して、研究期間中の変化を確認します。
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6ヶ月
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ASA24 食品リコールによる栄養評価 - ナトリウム
時間枠：6ヶ月
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自動自己管理 24 時間 (ASA24) 食事評価ツールは、複数の自動コード化された 24 時間自己管理リコールを可能にする Web ベースのツールです。
参加者はオンラインツールを使用して、過去24時間に食べたり飲んだりしたものをすべて報告するよう求められます。
データは登録時、3 か月時、および 6 か月時に収集されます。
研究期間中の変化を確認するために、ナトリウムのミリグラム摂取量が追跡されます。
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6ヶ月
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ASA24 食品リコールによる栄養評価 - 砂糖添加
時間枠：6ヶ月
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自動自己管理 24 時間 (ASA24) 食事評価ツールは、複数の自動コード化された 24 時間自己管理リコールを可能にする Web ベースのツールです。
参加者はオンラインツールを使用して、過去24時間に食べたり飲んだりしたものをすべて報告するよう求められます。
データは登録時、3 か月時、および 6 か月時に収集されます。
添加された砂糖のグラム摂取量を追跡して、研究期間中の変化を確認します。
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6ヶ月
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ASA24食品リコールによる栄養評価 - アルコール
時間枠：6ヶ月
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自動自己管理 24 時間 (ASA24) 食事評価ツールは、複数の自動コード化された 24 時間自己管理リコールを可能にする Web ベースのツールです。
参加者はオンラインツールを使用して、過去24時間に食べたり飲んだりしたものをすべて報告するよう求められます。
データは登録時、3 か月時、および 6 か月時に収集されます。
研究期間中の変化を確認するために、アルコール摂取量を追跡します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月8日
一次修了 (実際)
2025年9月5日
研究の完了 (実際)
2026年3月17日
試験登録日
最初に提出
2024年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00210504
- P30AG024824 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。