비만 노인을 위한 환자 코치 지원 평가
2026년 5월 8일 업데이트: Shenbagam Dewar, University of Michigan
현재 파일럿의 목적은 PI Dewar가 개발한 OHWL(Optimal Health Weight and Lifestyle) 클리닉 계획을 지원하기 위해 환자 코치를 추가한 결과, 특히 계획 준수의 장벽과 촉진자를 해결하기 위해 평가하는 것입니다.
이는 클리닉 치료에 포함되지 않고 파일럿 연구 자금의 지원을 받는 코치를 통해 달성될 것입니다.
연구원이 수행하는 코치 활동 평가에는 전자 건강 기록의 데이터 수집, 간단한 환자 보고서 및 성과 측정, 질적 인터뷰가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿의 일환으로 OHWL 클리닉 계획에 추가된 환자 코치는 체중 감량 치료를 받고 있는 환자가 목표를 달성하도록 돕고, 물리 치료, 영양사 예약, 다양한 전문가 및 링크와 같은 추천 서비스 준수에 대한 장벽과 촉진자를 해결하는 데 도움을 줄 것입니다. 필요에 따라 지역 사회 서비스에.
코치 활동에 대한 평가는 연구원에 의해 수행되며, 여기에는 전자 건강 기록의 데이터 편집, 간단한 환자 보고서 및 성과 측정, 질적 인터뷰도 포함됩니다.
이 프로젝트는 향후 자금 제안에 대한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan - East Ann Arbor Geriatrics Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 35 이상
- 보조 장치 유무에 관계없이 방을 가로질러 걸을 수 있는 능력
- 지시를 따르려는 의지와 능력
- 체중관리에 대한 관심
- 다음 중 2개 이상: 고혈압, 심부전을 포함한 심혈관 질환, 당뇨병, 고지혈증, 비알코올성 지방간염, 폐쇄성 수면 무호흡증, 골관절염
제외 기준:
- 주요 우울증과 같은 활동성 정신 건강 장애
- 중등도 내지 중증 인지 장애
- 침대에 누워 있는 상태로 이동성이 제한됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 참가자
|
최초 방문 시 병력 및 신체검사에 따라 OHWL 진료 제공자(OCP)는 실험실 테스트(예: 헤모글로빈 A1C(HbA1c)), 컨설턴트 추천(예: 체중 관리)을 포함하는 의료 및 체중 관리 계획을 개발합니다.
수면, 심부전 클리닉), 영양사 및 물리 치료(PT)에 의뢰.
OCP는 환자의 목표를 설정하는 과정을 시작하고 코치가 이를 따릅니다.
OCP는 2개월, 4개월, 6개월에 대면 방문(일부 원격 의료) 동안 목표에 따라 환자 진행 상황을 검토합니다.
표준 초기 임상 평가의 일환으로 의료 보조원은 시간 제한 및 이동성 테스트를 통해 악력(손 동력계 사용)을 평가합니다. 이는 6개월 방문에서 반복됩니다.
환자 코치는 진료소 외부에서 환자를 추적하여 추천 약속을 준수하고 권장되는 지역 사회 서비스를 사용하는지 확인합니다.
코치는 환자별 기능 척도를 사용하여 기준선, 3개월, 6개월에 참가자를 평가하고 6개월에 걸쳐 전화를 통해 환자와 후속 조치를 취합니다.
코치는 S.M.A.R.T를 활용합니다. (구체적, 측정 가능, 달성 가능, 관련성, 시간 제한) 목표는 교통, 일정 장애 등을 촉진합니다.
코치는 전문 추천 추천, 물리 치료, 영양 프로그램, 사회 복지 추천에 대한 후속 조치를 취합니다.
프로그램 준수에 대한 장벽과 촉진자를 식별하고 해결합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
물리치료 예약에 참석한 참가자의 비율
기간: 6개월
|
추천된 경우, 연구 과정 동안 최소 1회 물리 치료 약속에 참석했다고 보고한 환자.
|
6개월
|
|
영양 상담 예약에 참석한 참가자 비율
기간: 6개월
|
연구 과정 동안 최소 1회 영양 상담 약속에 참석했다고 보고한 환자.
|
6개월
|
|
커뮤니티 리소스에 액세스하는 참가자 비율
기간: 6개월
|
연구 과정 동안 최소 한 번 지역사회 자원(예: 체육관, 지역사회 공원 또는 기타 유사한 자원)을 사용했다고 보고한 환자.
|
6개월
|
|
치료 목표를 달성하는 참가자의 비율
기간: 6 개월
|
코치가 연구 종료 인터뷰를 기반으로식이 요법 및 물리 치료에 대한 확립 된 목표를 성공적으로 달성 한 참가자의 비율.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 점수 변화(환자 보고 결과 측정 정보 시스템)
기간: 6개월
|
PROMIS 29 설문지는 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애, 신체 및 정신 건강, 사회적 건강 등 7가지 주요 영역에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 각 항목은 자동으로 채점되며 각 영역에 대해 T-점수가 획득되며 연구 기간 동안 추적됩니다. 점수 범위는 0부터 100까지이며, 0점은 삶의 질이 가장 낮음을 의미하고, 100점은 삶의 질이 가장 높은 것을 의미합니다. |
6개월
|
|
보고된 참가자 통증 수준의 변화
기간: 6개월
|
이는 컴퓨터 적응형 테스트, 척도 0-10(0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)에 의해 환자에게 실시되는 조사인 PROMIS-Global Pain 기기에 의해 평가되며 연구 기간 동안의 변화를 추적합니다.
|
6개월
|
|
NHATS(국민 건강 및 노화 추세 연구) 점수 변화
기간: 6개월
|
NHATS 도구는 자기 관리, 이동성 및 일상 생활 영역의 도구적 활동 제한과 같은 일상 생활 활동을 수행하는 데 어려움이나 의존성에 대한 개인의 자체 보고에 점수를 매깁니다.
각 도메인에는 대부분 (예/아니요)와 같은 응답이 포함된 여러 질문이 있습니다. (없음, 적음, 일부, 많음); (항상 혼자 했고, 다른 사람과 함께 했고, 항상 누군가 했고, 다양했고, 지난 달에는 하지 않았습니다); (매일, 대부분의 날, 며칠, 드물게, 전혀); (매번, 대부분, 가끔, 드물게).
|
6개월
|
|
생활 공간 평가 점수 변화
기간: 6개월
|
생활 공간 이동성은 노인의 신체적 쇠퇴와 사회적 고립에 대한 회복력을 측정하는 것입니다.
지난 3일 동안 9개의 생활 공간 영역을 가로지르는 개인의 움직임에 관한 9개의 '예/아니요' 질문입니다.
총점의 범위는 0에서 9까지이며, 0은 생활공간이 가장 제한된 상태를 의미하고 9는 생활공간이 가장 적게 제한된 상태를 의미합니다.
|
6개월
|
|
환자 이동성의 변화
기간: 6 개월, 12 개월
|
이동성과 균형은 예인선을 사용하여 클리닉 방문 중에 측정됩니다.
환자는 앉은 위치에서 일어나서 3m를 걸어 돌아 다니며 돌아와서 시작점 의자에 앉아 시간을 정합니다.
12 초 미만의 검사를 완료하지 못한 환자는 6 개월마다 낙상 위험 측정이 증가한 것으로 간주됩니다.
|
6 개월, 12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ASA24 식품 회수에 의한 영양 평가 - 지방
기간: 6개월
|
ASA24(자동 자가 관리 24시간) 식이 평가 도구는 자동으로 코딩된 다중 자가 관리 24시간 회상을 가능하게 하는 웹 기반 도구입니다.
참가자들은 온라인 도구를 사용하여 지난 24시간 동안 먹거나 마신 모든 것을 보고해야 합니다.
등록 시, 3개월 및 6개월에 수집된 데이터입니다.
연구 기간 동안의 변화를 확인하기 위해 지방 그램 섭취량을 추적합니다.
|
6개월
|
|
ASA24 식품 회수를 통한 영양 평가 - 킬로칼로리
기간: 6개월
|
ASA24(자동 자가 관리 24시간) 식이 평가 도구는 자동으로 코딩된 다중 자가 관리 24시간 회상을 가능하게 하는 웹 기반 도구입니다.
참가자들은 온라인 도구를 사용하여 지난 24시간 동안 먹거나 마신 모든 것을 보고해야 합니다.
등록 시, 3개월 및 6개월에 수집된 데이터입니다.
총 킬로칼로리 섭취량을 추적하여 연구 기간 동안의 변화를 확인합니다.
|
6개월
|
|
ASA24 식품 회수에 의한 영양 평가 - 포화 지방
기간: 6개월
|
ASA24(자동 자가 관리 24시간) 식이 평가 도구는 자동으로 코딩된 다중 자가 관리 24시간 회상을 가능하게 하는 웹 기반 도구입니다.
참가자들은 온라인 도구를 사용하여 지난 24시간 동안 먹거나 마신 모든 것을 보고해야 합니다.
등록 시, 3개월 및 6개월에 수집된 데이터입니다.
연구 기간 동안의 변화를 확인하기 위해 포화 지방 그램 섭취량을 추적합니다.
|
6개월
|
|
ASA24 식품 회수를 통한 영양 평가 - 나트륨
기간: 6개월
|
ASA24(자동 자가 관리 24시간) 식이 평가 도구는 자동으로 코딩된 다중 자가 관리 24시간 회상을 가능하게 하는 웹 기반 도구입니다.
참가자들은 온라인 도구를 사용하여 지난 24시간 동안 먹거나 마신 모든 것을 보고해야 합니다.
등록 시, 3개월 및 6개월에 수집된 데이터입니다.
연구 기간 동안의 변화를 확인하기 위해 나트륨 섭취량을 추적합니다.
|
6개월
|
|
ASA24 식품 회수에 의한 영양 평가 - 설탕 첨가
기간: 6개월
|
ASA24(자동 자가 관리 24시간) 식이 평가 도구는 자동으로 코딩된 다중 자가 관리 24시간 회상을 가능하게 하는 웹 기반 도구입니다.
참가자들은 온라인 도구를 사용하여 지난 24시간 동안 먹거나 마신 모든 것을 보고해야 합니다.
등록 시, 3개월 및 6개월에 수집된 데이터입니다.
연구 기간 동안의 변화를 확인하기 위해 첨가된 설탕 섭취량(그램)을 추적합니다.
|
6개월
|
|
ASA24 식품 회수에 의한 영양 평가 - 알코올
기간: 6개월
|
ASA24(자동 자가 관리 24시간) 식이 평가 도구는 자동으로 코딩된 다중 자가 관리 24시간 회상을 가능하게 하는 웹 기반 도구입니다.
참가자들은 온라인 도구를 사용하여 지난 24시간 동안 먹거나 마신 모든 것을 보고해야 합니다.
등록 시, 3개월 및 6개월에 수집된 데이터입니다.
연구 기간 동안의 변화를 확인하기 위해 알코올 섭취량(그램)을 추적합니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00210504
- P30AG024824 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .