Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pasientcoachstøtte for eldre voksne med fedme

8. mai 2026 oppdatert av: Shenbagam Dewar, University of Michigan
Hensikten med denne piloten er å evaluere resultatene av å legge til en pasientcoach for å støtte klinikkplanen for Optimal Health Weight and Lifestyle (OHWL) utviklet av PI Dewar, spesielt for å adressere barrierer og tilretteleggere for etterlevelse av planen. Dette vil bli oppnådd via en coach som ikke er innebygd i klinikkomsorgen og støttes av pilotforskningsmidler. Evaluering av treneraktivitetene, utført av forskningspersonell, vil inkludere sammenstilling av data fra den elektroniske helsejournalen, et kort sett med pasientrapporter og resultatmål, og kvalitative intervjuer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En pasientcoach lagt til OHWL Clinic-planen som en del av piloten vil hjelpe pasienter som behandles for vekttap med å nå sine mål, hjelpe til med å takle barrierer og tilretteleggere for overholdelse av henviste tjenester som fysioterapi og ernæringsekspertavtaler og ulike spesialister og lenker til samfunnstjenester etter behov. Evaluering av treneraktivitetene vil bli utført av forskningspersonell, som også vil inkludere datainnsamling fra elektronisk helsejournal, et kort sett med pasientrapporter og resultatmål, og kvalitative intervjuer. Dette prosjektet vil gi pilotdata for fremtidige finansieringsforslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan - East Ann Arbor Geriatrics Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) lik eller større enn 35
  • Evne til å gå over et rom med eller uten hjelpemiddel
  • Vilje og evne til å følge instruksjoner
  • Interesse for vektkontroll
  • Minst to av følgende tilstander: hypertensjon, kardiovaskulære tilstander inkludert hjertesvikt, diabetes mellitus, hyperlipidemi, ikke-alkoholisk steatohepatitt, obstruktiv søvnapné, slitasjegikt

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykisk helselidelse, for eksempel alvorlig depresjon
  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt
  • Mobilitet begrenset til sengebundet status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiedeltakere
Etter en rettet historie og fysisk ved det første besøket, utvikler OHWL Care Provider (OCP) en medisinsk plan og vektkontrollplan, som inkluderer laboratorietesting (som for Hemoglobin A1C (HbA1c), konsulenthenvisninger (f.eks. søvn-, hjertesviktklinikker) og henvisning til ernæringsfysiologer og fysioterapi (PT). OCP starter prosessen med å etablere pasientmål, som vil bli fulgt opp av treneren. OCP vurderer pasientfremgang med målene under ansikt-til-ansikt-besøk (noen ved telehelse) etter to, fire og seks måneder. Som en del av standard førstegangsevaluering av klinikken, evaluerer en medisinsk assistent grepstyrken (ved hjelp av et hånddynamometer) den tidsbestemte og gå-mobilitetstesten; disse gjentas ved det 6-måneders besøket.
En pasientcoach følger pasienter utenfor klinikken for å sikre overholdelse av henvisningsavtaler og bruk av anbefalte samfunnstjenester. Treneren vurderer deltakeren ved baseline, 3 måneder og 6 måneder ved hjelp av pasientspesifikk funksjonsskala og følger opp med pasienter via telefon over 6 måneder. Treneren bruker S.M.A.R.T. (Spesifikke, Målbare, Oppnåelige, Relevante, Tidsbestemte) mål for å lette for eksempel transport, hindringer for planlegging, etc. Coachen følger opp spesialisthenvisningsanbefalinger, fysioterapi og ernæringsprogram, samt sosialfaglige anbefalinger. Barrierer og tilretteleggere for programtilslutning identifiseres og adresseres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som møter til fysioterapiavtaler
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter som rapporterte at de deltok på minst én fysioterapitime i løpet av studien, hvis henvist.
6 måneder
Andel deltakere som møter til ernæringskonsultasjoner
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter som rapporterte at de deltok på minst én ernæringskonsultasjonstime i løpet av studien.
6 måneder
Andel deltakere som har tilgang til fellesskapsressurser
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter som rapporterte at de brukte en fellesskapsressurs (som et treningsstudio, samfunnspark eller annen lignende ressurs) minst én gang i løpet av studien.
6 måneder
Prosentandel av deltakerne som oppnår behandlingsmål
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av deltakerne hvis trenere rapporterte om vellykket oppnåelse av etablerte mål for kosthold og fysioterapi basert på slutten av studieintervjuet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PROMIS-29-poengsum (pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem)
Tidsramme: 6 måneder

PROMIS 29 spørreskjema måler helserelatert livskvalitet på tvers av syv nøkkeldomener: fysisk funksjon, smerteforstyrrelser, tretthet, søvnforstyrrelser, fysisk og mental helse og sosial helse. Hvert element blir automatisk skåret og T-score oppnås for hvert domene og vil bli sporet i løpet av studietidsrammen

Poeng varierer fra 0 til 100, der en poengsum på 0 indikerer lavest livskvalitet og 100 indikerer høyeste livskvalitet.

6 måneder
Endring i rapporterte smertenivåer hos deltakerne
Tidsramme: 6 måneder
Dette er vurdert av PROMIS-Global Pain instrument som er en undersøkelse administrert til pasient ved hjelp av Computer adaptive testing, skala 0-10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig smerte) og vil spore endring i studieperioden
6 måneder
Endring i NHATS-poengsum (National health and ageing trends study).
Tidsramme: 6 måneder
NHATS-instrumentet skårer individets selvrapportering av vanskeligheter eller avhengighet med å utføre dagliglivets aktiviteter som egenomsorg og mobilitet og begrensninger i instrumentelle aktiviteter i dagliglivets domener. Hvert domene har flere spørsmål med svar som (Ja/Nei) for de fleste; (Ingen, lite, noen, Lott); (Har alltid gjort det alene, sammen med noen andre, noen har alltid gjort det, det varierte, ikke gjort den siste måneden); (hverdag, de fleste dager, noen dager, sjelden, aldri); (hver gang, de fleste ganger, noen ganger, sjelden).
6 måneder
Endring i livsromvurderingspoeng
Tidsramme: 6 måneder
Livsrommobilitet er et mål på motstandskraft mot fysisk tilbakegang og sosial isolasjon hos eldre voksne. De er ni "ja/nei"-spørsmål angående en persons bevegelser over ni liv-rom-soner i løpet av de foregående 3 dagene. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 9, der 0 betyr mest begrenset livsrom og 9 er minst begrenset livsrom.
6 måneder
Endring i pasientmobilitet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Mobilitet og balanse måles under klinikkbesøk ved hjelp av slepebå (tidsbestemt og gå). Pasienten blir bedt om å reise seg fra en sittende stilling, gå 3 m, snu og komme tilbake og sitte i startpunktstolen mens du er tidsbestemt. Pasienter som ikke klarer å fullføre testen i færre enn 12 sekunder, anses å ha forhøyede målinger av høstrisiko vil bli tatt hvert halvår.
6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ERNÆRINGSvurdering av ASA24 tilbakekalling av mat - fett
Tidsramme: 6 måneder
Automated Self-Administered 24-hours (ASA24) Dietary Assessment Tool er et nettbasert verktøy som muliggjør flere, automatisk kodede selvadministrerte 24-timers tilbakekallinger. Deltakerne blir bedt om å rapportere alt de har spist eller drukket i løpet av de siste 24 timene ved å bruke et nettbasert verktøy. Data samlet inn ved innmelding og 3 måneder og ved 6 måneder. Inntak av gram fett vil bli sporet for å se endringer i løpet av studieperioden.
6 måneder
NÆRINGSvurdering av ASA24 mattilbakekalling - kilokalorier
Tidsramme: 6 måneder
Automated Self-Administered 24-hours (ASA24) Dietary Assessment Tool er et nettbasert verktøy som muliggjør flere, automatisk kodede selvadministrerte 24-timers tilbakekallinger. Deltakerne blir bedt om å rapportere alt de har spist eller drukket i løpet av de siste 24 timene ved å bruke et nettbasert verktøy. Data samlet inn ved innmelding og 3 måneder og ved 6 måneder. Inntak av totale kilokalorier vil bli sporet for å se endringer over studieperioden.
6 måneder
ERNÆRINGSvurdering av ASA24 tilbakekalling av mat - mettet fett
Tidsramme: 6 måneder
Automated Self-Administered 24-hours (ASA24) Dietary Assessment Tool er et nettbasert verktøy som muliggjør flere, automatisk kodede selvadministrerte 24-timers tilbakekallinger. Deltakerne blir bedt om å rapportere alt de har spist eller drukket i løpet av de siste 24 timene ved å bruke et nettbasert verktøy. Data samlet inn ved innmelding og 3 måneder og ved 6 måneder. Inntak av gram mettet fett vil bli sporet for å se endringer i løpet av studieperioden.
6 måneder
ERNÆRINGSvurdering av ASA24 tilbakekalling av mat - natrium
Tidsramme: 6 måneder
Automated Self-Administered 24-hours (ASA24) Dietary Assessment Tool er et nettbasert verktøy som muliggjør flere, automatisk kodede selvadministrerte 24-timers tilbakekallinger. Deltakerne blir bedt om å rapportere alt de har spist eller drukket i løpet av de siste 24 timene ved å bruke et nettbasert verktøy. Data samlet inn ved innmelding og 3 måneder og ved 6 måneder. Inntak av milligram natrium vil bli sporet for å se endringer i løpet av studieperioden.
6 måneder
NÆRINGSvurdering av ASA24 tilbakekalling av mat - tilsatt sukker
Tidsramme: 6 måneder
Automated Self-Administered 24-hours (ASA24) Dietary Assessment Tool er et nettbasert verktøy som muliggjør flere, automatisk kodede selvadministrerte 24-timers tilbakekallinger. Deltakerne blir bedt om å rapportere alt de har spist eller drukket i løpet av de siste 24 timene ved å bruke et nettbasert verktøy. Data samlet inn ved innmelding og 3 måneder og ved 6 måneder. Inntak av gram tilsatt sukker vil bli sporet for å se endringer i løpet av studieperioden.
6 måneder
NÆRINGSvurdering av ASA24 tilbakekalling av mat - alkohol
Tidsramme: 6 måneder
Automated Self-Administered 24-hours (ASA24) Dietary Assessment Tool er et nettbasert verktøy som muliggjør flere, automatisk kodede selvadministrerte 24-timers tilbakekallinger. Deltakerne blir bedt om å rapportere alt de har spist eller drukket i løpet av de siste 24 timene ved å bruke et nettbasert verktøy. Data samlet inn ved innmelding og 3 måneder og ved 6 måneder. Inntak av gram alkohol vil bli sporet for å se endringer i løpet av studieperioden.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere