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Bewertung der Unterstützung von Patientencoaches für ältere Erwachsene mit Adipositas

8. Mai 2026 aktualisiert von: Shenbagam Dewar, University of Michigan
Der Zweck des vorliegenden Pilotprojekts besteht darin, die Ergebnisse der Hinzuziehung eines Patiententrainers zur Unterstützung des von PI Dewar entwickelten Klinikplans „Optimal Health Weight and Lifestyle“ (OHWL) zu bewerten, insbesondere um Hindernisse und Erleichterungen bei der Einhaltung des Plans anzugehen. Dies wird durch einen Coach erreicht, der nicht in die Klinikversorgung eingebunden ist und durch Pilotforschungsgelder unterstützt wird. Die Evaluierung der Coach-Aktivitäten durch Forschungspersonal umfasst die Zusammenstellung von Daten aus der elektronischen Gesundheitsakte, eine kurze Reihe von Patientenberichten und Leistungsmessungen sowie qualitative Interviews.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Patientencoach, der im Rahmen des Pilotprojekts in den Plan der OHWL-Klinik aufgenommen wurde, wird Patienten, die zur Gewichtsabnahme behandelt werden, dabei helfen, ihre Ziele zu erreichen, Barrieren beseitigen und die Einhaltung empfohlener Leistungen wie Physiotherapie- und Ernährungsberatertermine sowie verschiedene Spezialisten und Links erleichtern an gemeinnützige Dienste nach Bedarf. Die Evaluierung der Coach-Aktivitäten wird durch Forschungspersonal durchgeführt. Dazu gehören auch die Datenerfassung aus der elektronischen Gesundheitsakte, eine kurze Reihe von Patientenberichten und Leistungsmessungen sowie qualitative Interviews. Dieses Projekt wird Pilotdaten für zukünftige Finanzierungsvorschläge liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan - East Ann Arbor Geriatrics Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) gleich oder größer als 35
  • Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel durch einen Raum zu gehen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
  • Interesse an Gewichtsmanagement
  • Mindestens zwei der folgenden Erkrankungen: Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, nichtalkoholische Steatohepatitis, obstruktive Schlafapnoe, Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Aktive psychische Störung, wie zum Beispiel eine schwere Depression
  • Mäßige bis schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Die Mobilität ist auf den bettlägerigen Zustand beschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienteilnehmer
Nach einer gezielten Anamnese und körperlichen Untersuchung beim ersten Besuch entwickelt der OHWL Care Provider (OCP) einen medizinischen und Gewichtsmanagementplan, der Labortests (z. B. für Hämoglobin A1C (HbA1c), Empfehlungen von Fachärzten (z. B. Schlaf- und Herzinsuffizienz-Kliniken) und Überweisung an Ernährungsberater und Physiotherapeuten (PT). Der OCP beginnt mit der Festlegung der Patientenziele, die vom Coach weiterverfolgt werden. Das OCP überprüft den Patientenfortschritt bei der Erreichung der Ziele bei persönlichen Besuchen (einige per Telemedizin) nach zwei, vier und sechs Monaten. Im Rahmen der standardmäßigen anfänglichen klinischen Beurteilung bewertet ein medizinischer Assistent die Griffstärke (mit einem Handdynamometer), den zeitgesteuerten Up-and-Go-Mobilitätstest; diese werden beim 6-monatigen Besuch wiederholt.
Ein Patientencoach begleitet Patienten außerhalb der Klinik, um sicherzustellen, dass sie Überweisungstermine einhalten und die empfohlenen Gemeinschaftsdienste in Anspruch nehmen. Der Coach beurteilt den Teilnehmer zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten anhand der patientenspezifischen Funktionsskala und setzt sich über einen Zeitraum von 6 Monaten mit den Patienten telefonisch in Verbindung. Der Coach nutzt S.M.A.R.T. (Spezifische, messbare, erreichbare, relevante, zeitgebundene) Ziele, um beispielsweise den Transport, Hindernisse bei der Terminplanung usw. zu erleichtern. Der Coach folgt den Empfehlungen der Fachärzte, der Physiotherapie und des Ernährungsprogramms sowie den Empfehlungen der Sozialarbeit. Hindernisse und Erleichterungen für die Einhaltung des Programms werden identifiziert und angegangen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die Physiotherapietermine wahrnehmen
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten, die angaben, im Verlauf der Studie an mindestens einem Physiotherapietermin teilgenommen zu haben, sofern sie überwiesen wurden.
6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die an Ernährungsberatungsterminen teilnehmen
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten, die angaben, im Verlauf der Studie an mindestens einem Ernährungsberatungstermin teilgenommen zu haben.
6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die auf Community-Ressourcen zugreifen
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten, die angaben, im Verlauf der Studie mindestens einmal eine Gemeinschaftsressource (z. B. ein Fitnessstudio, einen Gemeinschaftspark oder eine ähnliche Ressource) genutzt zu haben.
6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die Behandlungsziele erreichen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Prozentsatz der Teilnehmer, deren Trainer eine erfolgreiche Erreichung etablierter Ziele für Ernährung und Physiotherapie auf der Grundlage des Studieninterviews berichteten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PROMIS-29-Scores (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Zeitfenster: 6 Monate

Der Fragebogen PROMIS 29 misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in sieben Schlüsselbereichen: körperliche Funktion, Schmerzbeeinträchtigung, Müdigkeit, Schlafstörungen, körperliche und geistige Gesundheit sowie soziale Gesundheit. Jedes Element wird automatisch bewertet, und für jede Domäne wird ein T-Score ermittelt, der während des Studienzeitraums verfolgt wird

Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein Wert von 0 die niedrigste Lebensqualität und 100 die höchste Lebensqualität bedeutet.

6 Monate
Änderung der von den Teilnehmern gemeldeten Schmerzniveaus
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird mit dem PROMIS-Global Pain-Instrument bewertet, einer Umfrage, die dem Patienten durch computeradaptive Tests, Skala 0-10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) durchgeführt wird, und verfolgt Veränderungen während des Studienzeitraums
6 Monate
Änderung des NHATS-Scores (Nationale Studie zu Gesundheits- und Alterungstrends).
Zeitfenster: 6 Monate
Das NHATS-Instrument bewertet den Selbstbericht des Einzelnen über Schwierigkeiten oder Abhängigkeit bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens wie Selbstpflege und Mobilität sowie Einschränkungen bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens. Für jede Domäne gibt es mehrere Fragen mit Antworten wie „Ja/Nein“ für die meisten; (Keine, wenig, einige, Lot); (Hat es immer alleine gemacht, zusammen mit jemand anderem, jemand hat es immer gemacht, es war unterschiedlich, im letzten Monat nicht gemacht); (täglich, an den meisten Tagen, an manchen Tagen, selten, nie); (jedes Mal, meistens, manchmal, selten).
6 Monate
Änderung des Bewertungsergebnisses für den Lebensraum
Zeitfenster: 6 Monate
Die Lebensraummobilität ist ein Maß für die Widerstandsfähigkeit älterer Menschen gegenüber körperlichem Verfall und sozialer Isolation. Dabei handelt es sich um neun „Ja/Nein“-Fragen zu den Bewegungen einer Person in neun Lebensraumzonen in den vorangegangenen drei Tagen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9, wobei 0 den am stärksten eingeschränkten Lebensraum und 9 den am wenigsten eingeschränkten Lebensraum bedeutet.
6 Monate
Veränderung der Patientenmobilität
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Mobilität und Gleichgewicht werden während der Klinikbesuche mit Tug (zeitlich hochgegeben und go) gemessen. Der Patient wird gebeten, sich aus einer sitzenden Position zu erheben, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und zurückzukehren und während des Zeitpunkts auf dem Startpunkt zu sitzen. Bei Patienten, die den Test in weniger als 12 s nicht abschließen, werden alle sechs Monate ein erhöhtes Sturzrisikomessungen durchgeführt.
6 Monate, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NÄHRWERT-Bewertung durch ASA24-Lebensmittelrückruf – Fett
Zeitfenster: 6 Monate
Das Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool ist ein webbasiertes Tool, das mehrere, automatisch codierte, selbst verabreichte 24-Stunden-Rückrufe ermöglicht. Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe eines Online-Tools alles zu melden, was sie in den letzten 24 Stunden gegessen oder getrunken haben. Die Daten werden bei der Einschreibung sowie nach 3 und 6 Monaten erhoben. Die Aufnahme von Gramm Fett wird verfolgt, um Veränderungen im Studienzeitraum festzustellen.
6 Monate
NÄHRWERT-Bewertung durch ASA24-Lebensmittelrückruf – Kilokalorien
Zeitfenster: 6 Monate
Das Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool ist ein webbasiertes Tool, das mehrere, automatisch codierte, selbst verabreichte 24-Stunden-Rückrufe ermöglicht. Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe eines Online-Tools alles zu melden, was sie in den letzten 24 Stunden gegessen oder getrunken haben. Die Daten werden bei der Einschreibung sowie nach 3 und 6 Monaten erhoben. Die Aufnahme der gesamten Kilokalorien wird verfolgt, um Veränderungen während des Studienzeitraums festzustellen.
6 Monate
NÄHRWERT-Bewertung durch ASA24-Lebensmittelrückruf – gesättigte Fettsäuren
Zeitfenster: 6 Monate
Das Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool ist ein webbasiertes Tool, das mehrere, automatisch codierte, selbst verabreichte 24-Stunden-Rückrufe ermöglicht. Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe eines Online-Tools alles zu melden, was sie in den letzten 24 Stunden gegessen oder getrunken haben. Die Daten werden bei der Einschreibung sowie nach 3 und 6 Monaten erhoben. Die Aufnahme von Gramm gesättigtem Fett wird verfolgt, um Veränderungen während des Untersuchungszeitraums festzustellen.
6 Monate
NÄHRWERT-Bewertung durch ASA24-Lebensmittelrückruf – Natrium
Zeitfenster: 6 Monate
Das Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool ist ein webbasiertes Tool, das mehrere, automatisch codierte, selbst verabreichte 24-Stunden-Rückrufe ermöglicht. Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe eines Online-Tools alles zu melden, was sie in den letzten 24 Stunden gegessen oder getrunken haben. Die Daten werden bei der Einschreibung sowie nach 3 und 6 Monaten erhoben. Die Aufnahme von Milligramm Natrium wird verfolgt, um Veränderungen während des Studienzeitraums festzustellen.
6 Monate
NÄHRWERT-Bewertung durch ASA24-Lebensmittelrückruf – zugesetzter Zucker
Zeitfenster: 6 Monate
Das Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool ist ein webbasiertes Tool, das mehrere, automatisch codierte, selbst verabreichte 24-Stunden-Rückrufe ermöglicht. Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe eines Online-Tools alles zu melden, was sie in den letzten 24 Stunden gegessen oder getrunken haben. Die Daten werden bei der Einschreibung sowie nach 3 und 6 Monaten erhoben. Die Aufnahme von zugesetztem Zucker in Gramm wird verfolgt, um Veränderungen während des Untersuchungszeitraums festzustellen.
6 Monate
NÄHRWERT-Bewertung durch ASA24-Lebensmittelrückruf – Alkohol
Zeitfenster: 6 Monate
Das Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool ist ein webbasiertes Tool, das mehrere, automatisch codierte, selbst verabreichte 24-Stunden-Rückrufe ermöglicht. Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe eines Online-Tools alles zu melden, was sie in den letzten 24 Stunden gegessen oder getrunken haben. Die Daten werden bei der Einschreibung sowie nach 3 und 6 Monaten erhoben. Die Aufnahme von Gramm Alkohol wird verfolgt, um Veränderungen während des Studienzeitraums festzustellen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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