Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patientcoachstøtte til ældre voksne med overvægt

8. maj 2026 opdateret af: Shenbagam Dewar, University of Michigan
Formålet med denne pilot er at evaluere resultaterne af at tilføje en patientcoach til at understøtte klinikplanen for Optimal Health Weight and Lifestyle (OHWL) udviklet af PI Dewar, specifikt for at adressere barrierer og facilitatorer for overholdelse af planen. Dette vil blive opnået via en coach, der ikke er indlejret i klinikken og er støttet af pilotforskningsmidler. Evaluering af coachaktiviteterne, udført af forskningspersonale, vil omfatte kompilering af data fra den elektroniske patientjournal, et kort sæt patientrapporter og præstationsmål og kvalitative interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En patientcoach tilføjet til OHWL Clinic-planen som en del af pilotprojektet vil hjælpe patienter, der behandles for vægttab med at nå deres mål, hjælpe med at adressere barrierer og facilitatorer for overholdelse af henviste tjenester såsom fysioterapi og ernæringsekspertaftaler og forskellige specialister og links til samfundstjenester efter behov. Evaluering af coachaktiviteterne vil blive udført af forskningspersonale, som også vil omfatte datakompilering fra den elektroniske patientjournal, et kort sæt patientrapporter og præstationsmål samt kvalitative interviews. Dette projekt vil levere pilotdata til fremtidige finansieringsforslag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan - East Ann Arbor Geriatrics Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) lig med eller større end 35
  • Evne til at gå på tværs af et rum med eller uden hjælpemiddel
  • Vilje og evne til at følge instruktioner
  • Interesse for vægtkontrol
  • Mindst to af følgende tilstande: hypertension, kardiovaskulære tilstande inklusive hjertesvigt, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, ikke-alkoholisk steatohepatitis, obstruktiv søvnapnø, slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykisk lidelse, såsom svær depression
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse
  • Mobilitet begrænset til sengebundet status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiedeltagere
Adfærdsmæssigt: OHWL-klinikaktiviteter (plejestandard)
Efter en rettet historie og fysisk ved det indledende besøg, udvikler OHWL Care Provider (OCP) en medicinsk plan og vægtstyringsplan, som inkluderer laboratorietest (såsom for hæmoglobin A1C (HbA1c), konsulenthenvisninger (f.eks. søvn-, hjertesvigtsklinikker) og henvisning til ernæringseksperter og fysioterapi (PT). OCP'en påbegynder processen med at etablere patientmål, som vil blive fulgt op af coachen. OCP gennemgår patientens fremskridt med målene under ansigt-til-ansigt besøg (nogle ved telesundhed) efter to, fire og seks måneder. Som en del af standardindledende klinikevaluering evaluerer en medicinsk assistent grebsstyrken (ved hjælp af et hånddynamometer) den timet up and go mobilitetstest; disse gentages ved det 6-måneders besøg.
Adfærdsmæssigt: Coach aktiviteter
En patientcoach følger patienter uden for klinikken for at sikre overholdelse af henvisningsaftaler og brug af anbefalede fællesskabstjenester. Coachen vurderer deltageren ved baseline, 3 måneder og 6 måneder ved hjælp af Patient-Specific Functional Scale og følger op med patienter via telefon over 6 måneder. Træneren bruger S.M.A.R.T. (Specifikke, Målbare, Opnåelige, Relevante, Tidsbestemte) mål for at lette for eksempel transport, barrierer for planlægning mv. Coachen følger op på specialisthenvisningsanbefalinger, fysioterapi og ernæringsprogram samt socialfaglige anbefalinger. Barrierer og facilitatorer for programmets overholdelse identificeres og adresseres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der deltager i fysioterapiaftaler
Tidsramme: 6 måneder
Patienter, der rapporterede at have deltaget i mindst én fysioterapiaftale i løbet af undersøgelsen, hvis henvist.
6 måneder
Procentdel af deltagere, der deltager i ernæringskonsultationer
Tidsramme: 6 måneder
Patienter, der rapporterede at have deltaget i mindst én ernæringskonsultationsaftale i løbet af undersøgelsen.
6 måneder
Procentdel af deltagere, der har adgang til fællesskabsressourcer
Tidsramme: 6 måneder
Patienter, der rapporterede, at de brugte en fællesskabsressource (såsom et fitnesscenter, fællesskabspark eller anden lignende ressource) mindst én gang i løbet af undersøgelsen.
6 måneder
Procentdel af deltagere, der opnår behandlingsmål
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af deltagere, hvis trænere rapporterede en vellykket opnåelse af etablerede mål for diæt og fysioterapi baseret på slutningen af ​​studieintervjuet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PROMIS-29-score (informationssystem til måling af patientrapporterede resultater)
Tidsramme: 6 måneder

PROMIS 29 spørgeskema måler sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af syv nøgledomæner: fysisk funktion, smerteinterferens, træthed, søvnforstyrrelser, fysisk og mental sundhed og social sundhed. Hvert element er auto-scoret, og T-score opnås for hvert domæne og vil blive sporet i løbet af undersøgelsens tidsramme

Score varierer fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer laveste livskvalitet og 100 indikerer højeste livskvalitet.
6 måneder
Ændring i rapporterede smerteniveauer hos deltagerne
Tidsramme: 6 måneder
Dette vurderes af PROMIS-Global Pain-instrumentet, som er en undersøgelse, der administreres til patienten ved hjælp af computeradaptiv test, skala 0-10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) og vil spore ændringer i studieperioden
6 måneder
Ændring i NHATS (National sundhed og aldringstendensundersøgelse) Score
Tidsramme: 6 måneder
NHATS-instrumentet bedømmer individets selvrapportering af vanskeligheder eller afhængighed med at udføre dagligdagsaktiviteter såsom egenomsorg og mobilitet og begrænsninger i instrumentelle aktiviteter i dagliglivets domæner. Hvert domæne har flere spørgsmål med svar som (Ja/Nej) for de fleste; (Ingen, lidt, nogle, Lot); (Har altid gjort det på egen hånd, sammen med en anden, nogen gjorde det altid, det varierede, ikke gjort inden for den sidste måned); (hverdag, de fleste dage, nogle dage, sjældent, aldrig); (hver gang, de fleste gange, nogle gange, sjældent).
6 måneder
Ændring i Life Space Assessment Score
Tidsramme: 6 måneder
Life-space mobilitet er et mål for modstandsdygtighed over for fysisk tilbagegang og social isolation hos ældre voksne. De er ni 'ja/nej'-spørgsmål vedrørende en persons bevægelser på tværs af ni life-space-zoner i de foregående 3 dage. Den samlede score spænder fra 0 til 9, hvor 0 betyder det mest begrænsede livsrum og 9 er det mindst begrænsede livsrum.
6 måneder
Ændring i patientens mobilitet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Mobilitet og balance måles under klinikbesøg ved hjælp af TUG (tidsbestemt og GO). Patienten bliver bedt om at stige fra en siddende position, gå 3 m, dreje rundt og vende tilbage og sidde i udgangspunktstolen, mens den er tidsbestemt. Patienter, der undlader at gennemføre testen i færre end 12 sekunder, anses for at have forhøjede faldsrisikomålinger vil blive foretaget hver sjette måned.
6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ERNÆRINGSvurdering af ASA24 tilbagekaldelse af fødevarer - fedt
Tidsramme: 6 måneder
Det automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24) kostvurderingsværktøj er et webbaseret værktøj, der muliggør flere, automatisk kodede selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelser. Deltagerne bliver bedt om at rapportere alt, hvad de har spist eller drukket i løbet af de sidste 24 timer ved at bruge et onlineværktøj. Data indsamlet ved indskrivning og 3 måneder og ved 6 måneder. Indtagelse af gram fedt vil blive sporet for at se ændringer i løbet af undersøgelsesperioden.
6 måneder
ERNÆRINGSvurdering af ASA24 fødevaretilbagekaldelse - kilokalorier
Tidsramme: 6 måneder
Det automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24) kostvurderingsværktøj er et webbaseret værktøj, der muliggør flere, automatisk kodede selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelser. Deltagerne bliver bedt om at rapportere alt, hvad de har spist eller drukket i løbet af de sidste 24 timer ved at bruge et onlineværktøj. Data indsamlet ved indskrivning og 3 måneder og ved 6 måneder. Indtagelse af samlede kilokalorier vil blive sporet for at se ændringer i løbet af undersøgelsesperioden.
6 måneder
ERNÆRINGSvurdering ved ASA24 tilbagekaldelse af fødevarer - mættet fedt
Tidsramme: 6 måneder
Det automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24) kostvurderingsværktøj er et webbaseret værktøj, der muliggør flere, automatisk kodede selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelser. Deltagerne bliver bedt om at rapportere alt, hvad de har spist eller drukket i løbet af de sidste 24 timer ved at bruge et onlineværktøj. Data indsamlet ved indskrivning og 3 måneder og ved 6 måneder. Indtagelse af gram mættet fedt vil blive sporet for at se ændringer i løbet af undersøgelsesperioden.
6 måneder
ERNÆRINGSvurdering af ASA24 fødevaretilbagekaldelse - natrium
Tidsramme: 6 måneder
Det automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24) kostvurderingsværktøj er et webbaseret værktøj, der muliggør flere, automatisk kodede selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelser. Deltagerne bliver bedt om at rapportere alt, hvad de har spist eller drukket i løbet af de sidste 24 timer ved at bruge et onlineværktøj. Data indsamlet ved indskrivning og 3 måneder og ved 6 måneder. Indtagelse af milligram natrium vil blive sporet for at se ændringer i løbet af undersøgelsesperioden.
6 måneder
ERNÆRINGSvurdering af ASA24 fødevaretilbagekaldelse - tilsat sukker
Tidsramme: 6 måneder
Det automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24) kostvurderingsværktøj er et webbaseret værktøj, der muliggør flere, automatisk kodede selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelser. Deltagerne bliver bedt om at rapportere alt, hvad de har spist eller drukket i løbet af de sidste 24 timer ved at bruge et onlineværktøj. Data indsamlet ved indskrivning og 3 måneder og ved 6 måneder. Indtagelse af gram tilsat sukker vil blive sporet for at se ændringer i løbet af undersøgelsesperioden.
6 måneder
ERNÆRINGSvurdering ved ASA24 tilbagekaldelse af fødevarer - alkohol
Tidsramme: 6 måneder
Det automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24) kostvurderingsværktøj er et webbaseret værktøj, der muliggør flere, automatisk kodede selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelser. Deltagerne bliver bedt om at rapportere alt, hvad de har spist eller drukket i løbet af de sidste 24 timer ved at bruge et onlineværktøj. Data indsamlet ved indskrivning og 3 måneder og ved 6 måneder. Indtagelse af gram alkohol vil blive sporet for at se ændringer i løbet af undersøgelsesperioden.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00210504
  • P30AG024824 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner